Ruído Branco na Aplicação de Cpap Nasal

Tipo de estudo: O estudo é planejado experimentalmente com um grupo de controle randomizado.

Local e horário da pesquisa: A pesquisa será realizada entre junho e dezembro de 2022 na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital de Treinamento e Pesquisa Şanlıurfa. São 130 incubadoras no total, com 53 leitos no 2º nível e 54 leitos no 3º nível. Estão disponíveis 55 respiradores, 4 incubadoras de transporte totalmente equipadas com respiradores, sala de isolamento, 4 dispositivos de hipotermia, 2 dispositivos Aeeg, etc. Tratamentos que podem ser realizados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal; suporte respiratório (terapia ventilatória), inserção de tubo torácico, troca de sangue, nutrição parenteral total, fototerapia, aplicações de cateter percutâneo, transporte de paciente com incubadoras 24 horas com aparelho respiratório, inserção e acompanhamento de cateter de diálise, cuidados com colostomia, etc. . Ao todo trabalham 133 enfermeiros.

População e amostragem do estudo: A população do estudo consistirá em bebês de 0 a 28 dias que receberão oxigenoterapia em CPAP nasal por serem hospitalizados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital de Treinamento e Pesquisa Şanlıurfa entre julho e dezembro de 2022 devido ao desconforto respiratório.

Neste estudo, "análise de poder anterior" foi usada para determinar a adequação da amostra. Na análise de poder utilizada, foi escolhida a "técnica de referência de tamanho de efeito padrão de Cohen". Neste caso, para o teste t em grupos independentes, determinou-se que se o estudo fosse avançado com 80 participantes em dois grupos com 40 participantes em cada grupo, poderia ser alcançado um poder de 80% a um nível de significância de 0,05, a uma Intervalo de confiança de 95%. Contra a possibilidade de perda de dados, decidiu-se coletar dados de um total de 100 indivíduos adicionando 10% a mais de amostra de backup a esse número. Para garantir a randomização, os bebês que atenderem aos critérios serão encaminhados para o grupo controle, que está na primeira semana, e para o grupo experimental, respectivamente, e este ciclo será continuado até o final da pesquisa, e a randomização será ser assegurado.

Critérios de inclusão para pesquisa

• 38-40 semanas de gestação
• Recebendo suporte de oxigênio em CPAP nasal
• Não tomar opioides ou sedativos 4 horas antes do procedimento.

Ferramentas de coleta de dados a serem usadas no estudo: "Formulário de pesquisa, escala de avaliação de estresse e dor neonatal, formulário de acompanhamento, ruído branco, MP 3 Player e dispositivo de medição de decibéis sonoros" serão usados ​​para coletar dados de pesquisa.

Formulário do Questionário: Neste formulário, que foi elaborado pelo pesquisador mediante exame da literatura; Haverá perguntas sobre as características introdutórias do recém-nascido.

Escala ALPS Neonatal Pain and Stress Rating: A "ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale" foi desenvolvida em 2014, com base no cuidado individualizado do desenvolvimento do recém-nascido, a fim de avaliar a dor e o estresse em recém-nascidos prematuros e a termo. Em 2017, esta escala foi adaptada para o turco e foi realizado o seu estudo de validade e fiabilidade. A escala é do tipo Likert de 3 pontos, composta por 5 parâmetros: "expressão facial do recém-nascido, padrão respiratório, tônus ​​das extremidades, atividades de mãos/pés e nível de atividade". À medida que os escores aumentam, a dor e o estresse aumentam no recém-nascido. Como resultado da avaliação, “3 a 5 pontos indicam a presença de dor leve e estresse, e mais de 5 pontos indicam a presença de dor intensa e estresse”.

Ficha de Acompanhamento: É uma ficha utilizada para registrar os parâmetros cardiorrespiratórios do recém-nascido (frequência cardíaca máxima, saturação de oxigênio), escala de dor ALPS Neo e tempo de choro avaliado durante o CPAPP nasal.

Ferramenta de intervenção a ser usada em pesquisa Ruído branco: Dr. Orhan Osman para acalmar os bebês. Foi preparado fazendo uso do álbum "Happy Baby" elaborado por Harvey KARP, que consiste apenas em sons intra-uterinos.

Medidor de decibéis sonoros: Será utilizado para determinar o nível sonoro do concerto de ruído branco. A aplicação será feita de forma que o nível no ambiente seja de 45-55 dB.

Leitor de MP3: Será utilizado para ouvir ruído branco. Coleta de dados Os dados da pesquisa serão coletados dos bebês das famílias que concordaram em participar da pesquisa após o pesquisador fornecer aos pais dos pacientes informações preliminares sobre a pesquisa (o objetivo da pesquisa, por que a pesquisa foi realizada, a tentativa para aliviar a dor neonatal com um método não farmacológico, etc.) e após o consentimento por escrito. A finalidade de fazer o paciente ouvir ruído branco; É reduzir ao mínimo o nível de dor e estresse do procedimento, garantindo que o paciente se acalme.

Grupo Experimental: Os bebês deste grupo ouvirão ruído branco por cinco minutos antes da aplicação do CPAP nasal.5. Após 1 minuto, a aplicação de CPAP nasal será iniciada. O ruído branco continuará a ser ouvido durante a aplicação. Antes da aplicação, durante a aplicação, após o paciente será avaliado com a ALPS-Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale e a escala e o formulário de acompanhamento serão preenchidos.

Grupo Controle: O CPAP nasal será aplicado rotineiramente nos bebês deste grupo e o paciente será avaliado com a ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale antes, durante e após o procedimento, e a escala e o formulário de acompanhamento serão preenchidos.

Avaliação dos Dados A avaliação das estatísticas será feita pelo método de blindagem. Os dados serão coletados pelo pesquisador. A análise dos dados será feita pelo estatístico. Os dados serão enviados após certificar-se de que os dados estão codificados de forma a preservar o cegamento (sem saber qual dos grupos controle e experimental). O programa do pacote SPSS será usado para análise de dados. A distribuição de normalidade dos dados será determinada pelos coeficientes de Kurtosis e Skewness. Para a análise dos dados, será utilizado o "teste t para medidas normalmente distribuídas na comparação de grupos pareados com números, porcentagens, médias e desvios padrão, e teste Mann Whitney U para medidas não normalmente distribuídas". Na comparação de grupos múltiplos, será utilizada a "Análise de variância" para medidas com distribuição normal e o teste de Kruskall Wallis para medidas com distribuição não normal.

Princípios éticos de pesquisa Para realizar a pesquisa, será obtida permissão oficial da instituição relevante com aprovação ética. O objetivo do estudo será explicado aos pais dos bebês com os critérios do grupo de pesquisa, as perguntas feitas serão respondidas e seu consentimento verbal e por escrito será obtido. Os pais serão informados de que os dados recolhidos durante a investigação serão tratados de forma anónima, confidencial e não serão utilizados fora do estudo em questão, podendo abandonar o estudo sempre que o desejarem. Uma vez que a pesquisa se baseia na utilização de dados obtidos de seres humanos e, portanto, devido à necessidade de observar os direitos da personalidade, serão seguidos os princípios éticos pertinentes "Consentimento Livre e Esclarecido", "Voluntariado" e "Proteção da Confidencialidade".