White Noise in Nasal Cpap Application

Type studie: Studien planlegges eksperimentelt med en randomisert kontrollgruppe.

Sted og tidspunkt for forskningen: Forskningen vil bli utført mellom juni-desember 2022 i Şanlıurfa Training and Research Hospital Neonatal Intensive Care Unit. Det er totalt 130 inkubatorer, med 53 senger på 2. nivå og 54 senger på 3. nivå. 55 respiratorer, 4 fullt utstyrte transportinkubatorer med respiratorer, isolasjonsrom, 4 hypotermiapparater, 2 Aeeg-apparater etc. er tilgjengelig. Behandlinger som kan utføres på neonatal intensivavdeling; åndedrettsstøtte (ventilatorterapi), innsetting av thoraxrør, blodutveksling, total parenteral ernæring, fototerapi, perkutan kateterpåføring, pasienttransport med døgninkubatorer med pusteapparat, dialysekateterinnsetting og oppfølging, kolostomipleie, etc. er behandlinger . Totalt jobber 133 sykepleiere.

Populasjon og prøvetaking av studien: Populasjonen i studien vil bestå av spedbarn i alderen 0-28 dager som vil motta oksygenbehandling i nasal CPAP ved å bli innlagt på sykehuset på nyfødtintensivavdelingen til Şanlıurfa Training and Research Hospital mellom juli og desember 2022 pga. til pustebesvær.

I denne studien ble "forutgående kraftanalyse" brukt for å bestemme prøvetilstrekkelighet. I kraftanalysen som ble brukt ble "Cohens standard effektstørrelsereferanseteknikk" valgt. I dette tilfellet, for t-testen i uavhengige grupper, ble det bestemt at dersom studien ble avansert med 80 deltakere i to grupper med 40 deltakere i hver gruppe, kunne 80 % makt nås ved et signifikansnivå på 0,05, ved en 95 % konfidensintervall. Mot muligheten for tap av data ble det besluttet å samle inn data fra totalt 100 individer ved å legge til 10 % flere sikkerhetskopiprøver til dette tallet. For å sikre randomisering vil babyer som oppfyller kriteriene bli tatt med til kontrollgruppen, som er i den første uken, og til forsøksgruppen, og denne syklusen vil fortsette til slutten av forskningen, og randomisering vil være sikret.

Inkluderingskriterier for forskning

• 38-40 uker med svangerskap
• Får oksygenstøtte i nasal CPAP
• Tar ikke opioider eller beroligende midler 4 timer før prosedyren.

Datainnsamlingsverktøy som skal brukes i studien: : "Survey Form, Neonatal Pain and Stress Assessment Scale, Follow-up Form, White Noise, MP 3 Player, and Sound Decibel Measuring Device" vil bli brukt til å samle forskningsdata.

Spørreskjemaskjema: I dette skjemaet, som ble utarbeidet av forskeren ved å undersøke litteraturen; Det vil være spørsmål om de innledende funksjonene til den nyfødte.

ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale: "ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale" ble utviklet i 2014, basert på individualisert utviklingspleie av det nyfødte barnet, for å evaluere smerte og stress hos premature og fullkomne nyfødte. I 2017 ble denne skalaen tilpasset tyrkisk og dens validitets- og reliabilitetsstudie ble utført. Skalaen er en 3-punkts Likert-skala som består av 5 parametere: "nyfødts ansiktsuttrykk, pustemønster, tonus i ekstremitetene, hånd-/fotaktiviteter og aktivitetsnivå". Etter hvert som skårene øker, øker smerte og stress hos den nyfødte. Som et resultat av evalueringen indikerer "3-5 poeng tilstedeværelse av mild smerte og stress, og mer enn 5 poeng indikerer tilstedeværelse av alvorlig smerte og stress".

Oppfølgingsskjema: Det er et skjema som brukes til å registrere den nyfødtes kardiorespiratoriske parametere (topppuls, oksygenmetning), ALPS Neo smerteskala og gråtetid evaluert under nasal CPAPP.

Intervensjonsverktøy som skal brukes i forskning Hvit støy: Dr. Orhan Osman for å roe babyene. Den ble utarbeidet ved å bruke albumet "Happy Baby" utarbeidet av Harvery KARP, som kun består av intrauterine lyder.

Lyd desibelmåler: Den vil bli brukt til å bestemme lydnivået til konserten med hvit støy. Søknaden skal gjøres slik at nivået i miljøet er 45-55 dB.

Mp3-spiller: Den vil bli brukt til å lytte til hvit støy. Datainnsamling Forskningsdataene vil bli samlet inn fra babyene til familiene som godtok å delta i forskningen etter at forskeren ga foreldrene til pasientene foreløpig informasjon om forskningen (hensikten med forskningen, hvorfor forskningen ble utført, forsøket for å lindre de neonatale smertene med en ikke-farmakologisk metode, etc.) og etter deres skriftlige samtykke ble innhentet. Hensikten med å få pasienten til å lytte til hvit støy; Det er å redusere smerte- og stressnivået ved inngrepet til et minimumsnivå ved å sørge for at pasienten roer seg.

Eksperimentell gruppe: Babyer i denne gruppen vil bli lyttet til hvit støy i fem minutter før nasal CPAP påføres.5. Etter 1 minutt vil nasal CPAP-applikasjon startes. Hvit støy vil fortsette å bli lyttet til under applikasjonen. Før søknaden, under søknaden, etter at pasienten vil bli evaluert med ALPS-Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale og skala og oppfølgingsskjema vil bli fylt ut.

Kontrollgruppe: Nasal CPAP vil rutinemessig påføres babyer i denne gruppen, og pasienten vil bli evaluert med ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale før, under og etter prosedyren, og skalaen og oppfølgingsskjemaet vil bli fylt ut.

Evaluering av data Evaluering av statistikk vil bli gjort ved hjelp av blindingsmetode. Data vil bli samlet inn av forskeren. Analysen av dataene vil bli gjort av statistikeren. Dataene vil bli sendt etter å ha sørget for at dataene er kodet på en måte som bevarer blindingen (uten å vite hvilken av kontroll- og eksperimentelle grupper). SPSS-pakkeprogram vil bli brukt til dataanalyse. Normalitetsfordelingen av dataene vil bli bestemt av Kurtosis- og Skewness-koeffisientene. For analysen av dataene vil «t-test for normalfordelte målinger ved sammenligning av sammenkoblede grupper med tall, prosenter, gjennomsnitt og standardavvik, og Mann Whitney U-test for ikke-normalfordelte målinger» benyttes. Ved sammenligning av flere grupper vil "Analysis of varians" brukes for normalfordelte målinger, og Kruskall Wallis test for ikke-normalfordelte målinger.

Forskningsetiske prinsipper For å gjennomføre forskningen vil det innhentes offisiell tillatelse fra den aktuelle institusjonen med etisk godkjenning. Hensikten med studien vil bli forklart til foreldrene til babyene med forskningsgruppekriteriene, spørsmålene som stilles vil bli besvart og deres muntlige og skriftlige samtykke vil bli innhentet. Foreldre vil bli informert om at dataene som samles inn under forskningen vil bli behandlet anonymt, konfidensielt og ikke vil bli brukt utenfor den aktuelle studien, og at de kan forlate studien når de måtte ønske det. Siden forskningen er basert på bruk av data innhentet fra mennesker, og derfor, på grunn av nødvendigheten av å ivareta personlige rettigheter, vil de relevante etiske prinsippene «Informert samtykke», «Frivillighet» og «Beskyttelse av konfidensialitet» følges.