Rumore bianco nell'applicazione nasale Cpap

Tipo di studio: lo studio è pianificato sperimentalmente con un gruppo di controllo randomizzato.

Luogo e ora della ricerca: la ricerca sarà condotta tra giugno e dicembre 2022 presso l'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale di formazione e ricerca di Şanlıurfa. Gli incubatori sono in totale 130, con 53 posti letto al 2° livello e 54 posti letto al 3° livello. Sono disponibili 55 respiratori, 4 incubatrici da trasporto completamente attrezzate con respiratori, camera di isolamento, 4 dispositivi per l'ipotermia, 2 dispositivi Aeeg ecc. Trattamenti eseguibili in Terapia Intensiva Neonatale; supporto respiratorio (terapia ventilatoria), inserimento tubo toracico, scambio sanguigno, nutrizione parenterale totale, fototerapia, applicazione di catetere percutaneo, trasporto del paziente con incubatrici 24 ore con respiratore, inserimento e follow-up di catetere per dialisi, cura della colostomia, ecc. sono trattamenti . In totale lavorano 133 infermieri.

Popolazione e campionamento dello studio: la popolazione dello studio sarà composta da neonati di età compresa tra 0 e 28 giorni che riceveranno ossigenoterapia in CPAP nasale essendo ricoverati presso l'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale di formazione e ricerca di Şanlıurfa tra luglio e dicembre 2022 a causa al distress respiratorio.

In questo studio, per determinare l'adeguatezza del campione è stata utilizzata la "precedente analisi della potenza". Nell'analisi di potenza utilizzata, è stata scelta la "tecnica di riferimento della dimensione dell'effetto standard di Cohen". In questo caso, per il t-test in gruppi indipendenti, è stato determinato che se lo studio fosse avanzato con 80 partecipanti in due gruppi con 40 partecipanti in ciascun gruppo, si sarebbe potuto raggiungere l'80% di potenza a un livello di significatività di 0,05, a un Intervallo di confidenza al 95%. Contro la possibilità di perdita di dati, è stato deciso di raccogliere dati da un totale di 100 individui aggiungendo il 10% in più di campioni di backup a questo numero. Al fine di garantire la randomizzazione, i bambini che soddisfano i criteri verranno portati rispettivamente al gruppo di controllo, che si trova nella prima settimana, e al gruppo sperimentale, e questo ciclo continuerà fino alla fine della ricerca, e la randomizzazione verrà essere assicurato.

Criteri di inclusione per la ricerca

• 38-40 settimane di gestazione
• Ricevere supporto di ossigeno nella CPAP nasale
• Non assumere oppioidi o sedativi 4 ore prima della procedura.

Strumenti di raccolta dati da utilizzare nello studio: "Modulo di indagine, scala di valutazione del dolore e dello stress neonatale, modulo di follow-up, rumore bianco, lettore MP 3 e dispositivo di misurazione dei decibel sonori" saranno utilizzati per raccogliere i dati di ricerca.

Modulo questionario: in questo modulo, che è stato preparato dal ricercatore esaminando la letteratura; Ci saranno domande sulle caratteristiche introduttive del neonato.

ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale: la "ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale" è stata sviluppata nel 2014, sulla base della cura individualizzata dello sviluppo del neonato, al fine di valutare il dolore e lo stress nei neonati prematuri e a termine. Nel 2017, questa scala è stata adattata al turco ed è stato condotto uno studio sulla sua validità e affidabilità. La scala è una scala di tipo Likert a 3 punti composta da 5 parametri: "espressione facciale del neonato, schema respiratorio, tono delle estremità, attività di mani/piedi e livello di attività". Man mano che i punteggi aumentano, il dolore e lo stress aumentano nel neonato. Come risultato della valutazione, "3-5 punti indicano la presenza di lieve dolore e stress, e più di 5 punti indicano la presenza di forte dolore e stress".

Modulo di follow-up: è un modulo utilizzato per registrare i parametri cardiorespiratori del neonato (battito cardiaco di picco, saturazione di ossigeno), la scala del dolore ALPS Neo e il tempo di pianto valutati durante la CPAPP nasale.

Strumento di intervento da utilizzare nella ricerca Rumore bianco: il dottor Orhan Osman per calmare i bambini. È stato preparato avvalendosi dell'album "Happy Baby" preparato da Harvery KARP, che consiste di soli suoni intrauterini.

Misuratore di decibel sonoro: verrà utilizzato per determinare il livello sonoro del concerto di rumore bianco. L'applicazione sarà fatta in modo che il livello nell'ambiente sia di 45-55 dB.

Lettore mp3: verrà utilizzato per ascoltare il rumore bianco. Raccolta dei dati I dati della ricerca saranno raccolti dai bambini delle famiglie che hanno accettato di partecipare alla ricerca dopo che il ricercatore ha fornito ai genitori dei pazienti informazioni preliminari sulla ricerca (lo scopo della ricerca, perché la ricerca è stata condotta, il tentativo alleviare il dolore neonatale con metodica non farmacologica, ecc.) e dopo aver ottenuto il loro consenso scritto. Lo scopo di far ascoltare al paziente il rumore bianco; Serve a ridurre al minimo il livello di dolore e stress della procedura assicurando che il paziente si calmi.

Gruppo sperimentale: i bambini di questo gruppo ascolteranno il rumore bianco per cinque minuti prima che venga applicata la CPAP nasale.5. Dopo 1 minuto, verrà avviata l'applicazione CPAP nasale. Il rumore bianco continuerà ad essere ascoltato durante l'applicazione. Prima dell'applicazione, durante l'applicazione, dopo che il paziente sarà valutato con la scala di valutazione del dolore e dello stress neonatale ALPS-Neo e la scala e il modulo di follow-up saranno compilati.

Gruppo di controllo: la CPAP nasale verrà applicata di routine ai bambini di questo gruppo e il paziente verrà valutato con la scala di valutazione del dolore e dello stress neonatale ALPS prima, durante e dopo la procedura, e la scala e il modulo di follow-up saranno compilati.

Valutazione dei dati La valutazione delle statistiche sarà effettuata con il metodo cieco. I dati saranno raccolti dal ricercatore. L'analisi dei dati sarà effettuata dallo statistico. I dati verranno inviati dopo essersi assicurati che i dati siano codificati in modo da preservare l'accecamento (senza sapere quale dei gruppi di controllo e sperimentali). Il programma del pacchetto SPSS verrà utilizzato per l'analisi dei dati. La distribuzione di normalità dei dati sarà determinata dai coefficienti di Kurtosis e Skewness. Per l'analisi dei dati verrà utilizzato il "t-test per misure normalmente distribuite nel confronto di gruppi appaiati con numeri, percentuali, medie e deviazioni standard, e il test U di Mann Whitney per misure non normalmente distribuite". Nel confronto di più gruppi, verrà utilizzata "Analisi della varianza" per misurazioni distribuite normalmente e il test di Kruskall Wallis per misurazioni non distribuite normalmente.

Principi etici della ricerca Per svolgere la ricerca, sarà ottenuto il permesso ufficiale dall'istituzione competente con l'approvazione etica. Lo scopo dello studio verrà spiegato ai genitori dei bambini con i criteri del gruppo di ricerca, verrà data risposta alle domande poste e verrà ottenuto il loro consenso verbale e scritto. I genitori saranno informati che i dati raccolti durante la ricerca saranno trattati in modo anonimo, confidenziale e non saranno utilizzati al di fuori dello studio in questione, e che potranno lasciare lo studio quando lo desiderano. Poiché la ricerca si basa sull'utilizzo di dati ottenuti da esseri umani, e quindi, per la necessità di rispettare i diritti personali, saranno seguiti i principi etici pertinenti "Consenso informato", "Volontariato" e "Tutela della riservatezza".