Hvid støj i Nasal Cpap-applikation

Undersøgelsestype: Undersøgelsen er planlagt eksperimentelt med en randomiseret kontrolgruppe.

Sted og tidspunkt for forskningen: Forskningen vil blive udført mellem juni-december 2022 i Şanlıurfa Training and Research Hospital Neonatal Intensive Care Unit. Der er 130 kuvøser i alt, med 53 senge på 2. niveau og 54 senge på 3. niveau. 55 åndedrætsværn, 4 fuldt udstyrede transportkuvøser med åndedrætsværn, isolationsrum, 4 hypotermiapparater, 2 Aeeg-apparater mv. Behandlinger, der kan udføres på neonatal intensiv afdeling; respirationsstøtte (ventilatorterapi), indsættelse af thoraxrør, blodudskiftning, total parenteral ernæring, fototerapi, perkutan kateterpåføring, patienttransport med 24-timers kuvøser med åndedrætsapparat, dialysekateterindsættelse og -opfølgning, kolostomibehandling mv. . I alt arbejder 133 sygeplejersker.

Population og prøveudtagning af undersøgelsen: Undersøgelsens population vil bestå af spædbørn i alderen 0-28 dage, som vil modtage iltbehandling i nasal CPAP ved at blive indlagt på Newborn Intensive Care Unit på Şanlıurfa Training and Research Hospital mellem juli og december 2022 pga. til åndedrætsbesvær.

I denne undersøgelse blev "forudgående effektanalyse" brugt til at bestemme prøvens tilstrækkelighed. I den anvendte effektanalyse blev "Cohens standard effektstørrelse referenceteknik" valgt. I dette tilfælde, for t-testen i uafhængige grupper, blev det bestemt, at hvis undersøgelsen var avanceret med 80 deltagere i to grupper med 40 deltagere i hver gruppe, kunne 80 % power opnås ved et signifikansniveau på 0,05, ved en 95 % konfidensinterval. I modsætning til muligheden for tab af data blev det besluttet at indsamle data fra i alt 100 personer ved at tilføje 10 % mere backup-prøve til dette antal. For at sikre randomisering vil babyer, der opfylder kriterierne, blive taget til henholdsvis kontrolgruppen, som er i den første uge, og til forsøgsgruppen, og denne cyklus fortsættes indtil slutningen af ​​forskningen, og randomisering vil sikres.

Inklusionskriterier for forskning

• 38-40 ugers graviditet
• Modtagelse af iltstøtte i nasal CPAP
• Tager ikke opioider eller beroligende midler 4 timer før proceduren.

Dataindsamlingsværktøjer, der skal bruges i undersøgelsen: : "Survey Form, Neonatal Pain and Stress Assessment Scale, Follow-up Form, White Noise, MP 3 Player, and Sound Decibel Measuring Device" vil blive brugt til at indsamle forskningsdata.

Spørgeskemaskema: I dette skema, som er udarbejdet af forskeren ved at undersøge litteraturen; Der vil være spørgsmål om de indledende træk ved den nyfødte.

ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale: "ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale" blev udviklet i 2014, baseret på den individualiserede udviklingspleje af den nyfødte, for at evaluere smerter og stress hos for tidligt fødte og fuldbårne nyfødte. I 2017 blev denne skala tilpasset til tyrkisk, og dens validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført. Skalaen er en 3-punkts Likert-type skala bestående af 5 parametre: "nyfødts ansigtsudtryk, vejrtrækningsmønster, tonus i ekstremiteterne, hånd-/fodaktiviteter og aktivitetsniveau". Efterhånden som scorerne stiger, øges smerter og stress hos den nyfødte. Som et resultat af evalueringen indikerer "3-5 point tilstedeværelsen af ​​mild smerte og stress, og mere end 5 point indikerer tilstedeværelsen af ​​alvorlig smerte og stress".

Opfølgningsskema: Det er en formular, der bruges til at registrere den nyfødtes kardiorespiratoriske parametre (spidspuls, iltmætning), ALPS Neo smerteskala og grådetid evalueret under nasal CPAPP.

Interventionsværktøj, der skal bruges i forskning Hvid støj: Dr. Orhan Osman til at berolige babyerne. Det blev udarbejdet ved at gøre brug af albummet "Happy Baby" udarbejdet af Harvery KARP, som kun består af intrauterine lyde.

Lyd decibelmåler: Den vil blive brugt til at bestemme lydniveauet for koncerten med hvid støj. Ansøgningen vil ske således, at niveauet i miljøet er 45-55 dB.

Mp3-afspiller: Den vil blive brugt til at lytte til hvid støj. Dataindsamling Forskningsdataene vil blive indsamlet fra babyerne i de familier, der har accepteret at deltage i forskningen, efter at forskeren gav forældrene til patienterne foreløbige oplysninger om forskningen (formålet med forskningen, hvorfor forskningen blev udført, forsøget at lindre de neonatale smerter med en ikke-farmakologisk metode osv.) og efter deres skriftlige samtykke var indhentet. Formålet med at få patienten til at lytte til hvid støj; Det er for at reducere indgrebets smerte- og stressniveau til et minimumsniveau ved at sikre, at patienten falder til ro.

Eksperimentel gruppe: Babyer i denne gruppe vil blive lyttet til hvid støj i fem minutter, før nasal CPAP påføres.5. Efter 1 minut vil nasal CPAP-applikation blive startet. Der vil fortsat blive lyttet til hvid støj under applikationen. Før ansøgningen, under ansøgningen, efter vil patienten blive evalueret med ALPS-Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale, og skalaen og opfølgningsskemaet vil blive udfyldt.

Kontrolgruppe: Nasal CPAP vil rutinemæssigt blive anvendt til babyer i denne gruppe, og patienten vil blive evalueret med ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale før, under og efter proceduren, og skalaen og opfølgningsskemaet vil blive udfyldt.

Evaluering af data Evaluering af statistikker vil blive udført ved hjælp af blindmetode. Data vil blive indsamlet af forskeren. Analysen af ​​dataene vil blive foretaget af statistikeren. Dataene vil blive sendt efter at have sikret sig, at dataene er kodet på en måde, der bevarer blindingen (uden at vide hvilken af ​​kontrol- og forsøgsgrupperne). SPSS-pakkeprogram vil blive brugt til dataanalyse. Normalitetsfordelingen af ​​dataene vil blive bestemt af Kurtosis- og Skævhedskoefficienterne. Til analysen af ​​dataene vil "t-test for normalfordelte målinger ved sammenligning af parrede grupper med tal, procenter, middelværdi og standardafvigelser og Mann Whitney U-test for ikke-normalfordelte målinger" blive brugt. Ved sammenligning af flere grupper, vil "Analysis of varians" blive brugt til normalfordelte målinger, og Kruskall Wallis test for ikke-normalfordelte målinger.

Forskningsetiske principper For at udføre forskningen vil der blive indhentet officiel tilladelse fra den relevante institution med etisk godkendelse. Formålet med undersøgelsen vil blive forklaret for forældrene til babyerne med forskningsgruppens kriterier, de stillede spørgsmål vil blive besvaret, og deres mundtlige og skriftlige samtykke vil blive indhentet. Forældre vil blive informeret om, at de data, der indsamles under undersøgelsen, vil blive behandlet anonymt, fortroligt og ikke vil blive brugt uden for den pågældende undersøgelse, og at de kan forlade undersøgelsen, når de ønsker det. Da forskningen er baseret på brugen af ​​data indhentet fra mennesker, og derfor på grund af nødvendigheden af ​​at iagttage personlige rettigheder, vil de relevante etiske principper "Informeret samtykke", "Frivillighed" og "Beskyttelse af fortrolighed" blive fulgt.