Белый шум в назальном Cpap-приложении

Тип исследования: исследование запланировано экспериментально с рандомизированной контрольной группой.

Место и время проведения исследования: Исследование будет проводиться в период с июня по декабрь 2022 года в отделении интенсивной терапии новорожденных Учебно-исследовательской больницы Шанлыурфа. Всего инкубаторов 130, из них 53 койки на 2-м уровне и 54 койки на 3-м уровне. Имеются 55 респираторов, 4 полностью оборудованных транспортных инкубатора с респираторами, изолятор, 4 аппарата для гипотермии, 2 аппарата Aeeg и т.д. Процедуры, которые можно проводить в отделении интенсивной терапии новорожденных; респираторная поддержка (вентиляторная терапия), введение торакальной трубки, обмен крови, полное парентеральное питание, фототерапия, чрескожное введение катетера, транспортировка пациента в 24-часовых инкубаторах с дыхательным аппаратом, установка диализного катетера и последующее наблюдение, уход за колостомой и т. д. . Всего работает 133 медсестры.

Популяция и выборка для исследования: Популяция для исследования будет состоять из детей в возрасте 0-28 дней, которые будут получать оксигенотерапию при назальном CPAP путем госпитализации в отделение интенсивной терапии новорожденных Учебно-исследовательской больницы Шанлыурфа в период с июля по декабрь 2022 г. к дыхательной недостаточности.

В этом исследовании для определения адекватности выборки использовался «предварительный анализ мощности». В используемом анализе мощности был выбран «стандартный эталонный метод измерения величины эффекта Коэна». В этом случае для t-критерия в независимых группах было определено, что если исследование будет расширено с 80 участниками в двух группах по 40 участников в каждой группе, мощность 80% может быть достигнута при уровне значимости 0,05, при 95% доверительный интервал. Во избежание потери данных было решено собрать данные в общей сложности от 100 человек, добавив к этому числу еще 10% резервной выборки. В целях обеспечения рандомизации малыши, соответствующие критериям, будут взяты в контрольную группу, находящихся на первой неделе, и в экспериментальную группу соответственно, и этот цикл будет продолжаться до конца исследования, а рандомизация будет быть обеспеченным.

Критерии включения в исследования

• 38-40 недель беременности
• Получение кислородной поддержки при назальном СИПАП
• Не принимать опиоиды или седативные средства за 4 часа до процедуры.

Инструменты сбора данных, которые будут использоваться в исследовании: «Форма опроса, шкала оценки боли и стресса у новорожденных, форма последующего наблюдения, белый шум, MP 3 Player и устройство для измерения уровня звука в децибелах» будут использоваться для сбора данных исследования.

Форма анкеты: в этой форме, которая была подготовлена ​​исследователем путем изучения литературы; Будут вопросы о вводных особенностях новорождённого.

Шкала оценки боли и стресса ALPS у новорожденных: «Шкала оценки боли и стресса у новорожденных ALPS» была разработана в 2014 году на основе индивидуального ухода за новорожденным с целью оценки боли и стресса у недоношенных и доношенных новорожденных. В 2017 году эта шкала была адаптирована для турецкого языка, и было проведено исследование ее валидности и надежности. Шкала представляет собой 3-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 5 параметров: «мимика новорожденного, характер дыхания, тонус конечностей, активность рук/ног и уровень активности». По мере увеличения баллов боль и стресс у новорожденного усиливаются. В результате оценки «3-5 баллов указывают на наличие легкой боли и напряжения, а более 5 баллов - на наличие выраженной боли и напряжения».

Форма для последующего наблюдения: это форма, используемая для записи кардиореспираторных параметров новорожденного (пиковая частота сердечных сокращений, насыщение кислородом), шкалы боли ALPS Neo и времени плача, оцениваемого во время назального CPAPP.

Инструмент вмешательства, который будет использоваться в исследованиях Белый шум: доктор Орхан Осман успокаивает младенцев. Он был подготовлен с использованием альбома "Happy Baby", подготовленного Харвери КАРПом, который состоит только из внутриутробных звуков.

Измеритель звука в децибелах: он будет использоваться для определения уровня звука концерта белого шума. Приложение будет сделано так, чтобы уровень в окружающей среде был 45-55 дБ.

MP3-плеер: будет использоваться для прослушивания белого шума. Сбор данных Данные исследования будут собираться у детей из семей, давших согласие на участие в исследовании, после того, как исследователь предоставит родителям пациентов предварительную информацию об исследовании (цель исследования, зачем было проведено исследование, попытка для облегчения неонатальной боли немедикаментозным методом и т. д.) и после получения их письменного согласия. Цель заставить больного слушать белый шум; Это должно уменьшить боль и уровень стресса процедуры до минимального уровня, гарантируя, что пациент успокоится.

Экспериментальная группа: Младенцы в этой группе будут слушать белый шум в течение пяти минут перед применением назального CPAP.5. Через 1 минуту будет запущено применение назального CPAP. Белый шум будет продолжать прослушиваться во время приложения. Перед применением, во время применения, после пациент будет оцениваться с помощью шкалы оценки боли и стресса новорожденных ALPS-Neo, а шкала и форма последующего наблюдения будут заполнены.

Контрольная группа: младенцам в этой группе будет регулярно применяться назальный CPAP, и пациент будет оцениваться с помощью шкалы оценки боли и стресса новорожденных ALPS до, во время и после процедуры, а шкала и форма последующего наблюдения будут заполнены.

Оценка данных Оценка статистики будет проводиться слепым методом. Данные будут собираться исследователем. Анализ данных проведет статистик. Данные будут отправлены после проверки того, что данные закодированы таким образом, чтобы сохранить ослепление (не зная, какая из контрольных и экспериментальных групп). Пакетная программа SPSS будет использоваться для анализа данных. Распределение нормальности данных будет определяться коэффициентами эксцесса и асимметрии. Для анализа данных будет использоваться «t-тест для нормально распределенных измерений при сравнении парных групп с числами, процентами, средними и стандартными отклонениями и U-критерий Манна-Уитни для ненормально распределенных измерений». При сравнении нескольких групп «Дисперсионный анализ» будет использоваться для измерений с нормальным распределением, а критерий Краскела-Уоллиса — для измерений с ненормальным распределением.

Этические принципы исследования Для проведения исследования необходимо получить официальное разрешение от соответствующего учреждения с этическим одобрением. Цель исследования будет разъяснена родителям младенцев с критериями исследовательской группы, будут даны ответы на заданные вопросы и получено их устное и письменное согласие. Родители будут проинформированы о том, что данные, собранные в ходе исследования, будут обрабатываться анонимно, конфиденциально и не будут использоваться вне соответствующего исследования, и что они могут покинуть исследование, когда захотят. Поскольку исследование основано на использовании данных, полученных от людей, а значит, в связи с необходимостью соблюдения прав личности, будут соблюдаться соответствующие этические принципы «Информированное согласие», «Добровольность» и «Защита конфиденциальности».