鼻腔 Cpap 应用中的白噪声

研究类型：该研究计划通过随机对照组进行实验。

研究地点和时间：研究将于 2022 年 6 月至 12 月在Şanlıurfa 培训和研究医院新生儿重症监护室进行。 培养箱总数130个，二级床位53张，三级床位54张。 55个呼吸器，4个配备呼吸器的设备齐全的运输孵化器，隔离室，4个低温设备，2个Aeeg设备等。 可在新生儿重症监护室进行的治疗；呼吸支持（呼吸机治疗）、胸导管插入、血液交换、全胃肠外营养、光疗、经皮导管应用、带呼吸器的 24 小时恒温箱运送患者、透析导管插入和随访、结肠造口术护理等是治疗. 共有133名护士工作。

研究的人群和抽样：研究的人群将包括 0-28 天的婴儿，他们将在 2022 年 7 月至 2022 年 12 月期间在 Şanlıurfa 培训和研究医院的新生儿重症监护病房住院接受经鼻 CPAP 氧疗呼吸窘迫。

在这项研究中，“先验功效分析”被用来确定样本的充分性。 在使用的功效分析中，选择了“科恩的标准效应量参考技术”。 在这种情况下，对于独立组中的 t 检验，确定如果将研究推进到两组 80 名参与者，每组 40 名参与者，则可以在 0.05 的显着性水平下达到 80% 的功效，在95% 置信区间。 考虑到数据丢失的可能性，我们决定通过在这个数字上增加 10% 以上的备份样本来收集总共 100 个人的数据。 为确保随机化，符合标准的婴儿将在第一周分别被送至对照组和实验组，如此循环直至研究结束，随机化得到保证。

研究纳入标准

• 妊娠 38-40 周
• 在经鼻 CPAP 中接受氧气支持
• 手术前 4 小时未服用阿片类药物或镇静剂。

研究中使用的数据收集工具：：“调查表、新生儿疼痛和压力评估量表、随访表、白噪声、MP 3 播放器和声音分贝测量装置”将用于收集研究数据。

问卷形式：这种形式，由研究者通过查阅文献编制而成；会有关于新生儿的介绍性特征的问题。

ALPS新生儿疼痛与应激量表：《ALPS新生儿疼痛与应激量表》于2014年制定，基于新生儿个体化发育护理，旨在评估早产儿和足月新生儿的疼痛与应激。 2017年，该量表适应土耳其语，并进行了效度和信度研究。 该量表是一个 3 点李克特式量表，由 5 个参数组成：“新生儿的面部表情、呼吸模式、四肢张力、手/脚活动和活动水平”。 随着分数的增加，新生儿的疼痛和压力也会增加。 作为评价的结果，“3-5分表示存在轻度疼痛和压力，5分以上表示存在重度疼痛和压力”。

Follow-up Form：用于记录新生儿的心肺参数（峰值心率、氧饱和度）、ALPS Neo 疼痛量表、经鼻CPAPP 评估的哭闹时间。

研究中使用的干预工具 白噪声：Orhan Osman 博士使婴儿平静下来。 它是利用Harvery KARP准备的专辑《Happy Baby》制作的，这张专辑只有宫内音。

声音分贝计：它将用于确定白噪声音乐会的声音级别。 将进行应用以使环境中的电平为 45-55 dB。

Mp3播放器：用来听白噪音。 数据收集 在研究人员向患者父母提供有关研究的初步信息（研究目的，为什么进行研究，尝试以非药物方法等方式减轻新生儿疼痛）并征得其书面同意后。 使患者听白噪声的目的；通过确保患者平静下来，将手术的疼痛和压力水平降低到最低水平。

实验组：本组婴儿在经鼻CPAP应用前先听白噪音5分钟。 5． 1 分钟后，将开始使用经鼻 CPAP。 在应用程序期间将继续收听白噪声。 申请前、申请期间、申请后将使用 ALPS-Neo 新生儿疼痛和压力评定量表对患者进行评估，并填写量表和随访表。

对照组：本组婴儿常规应用经鼻CPAP，并在术前、术中和术后使用ALPS新生儿疼痛和压力量表对患者进行评估，并填写量表和随访表。

数据评价统计评价将通过盲法进行。 数据将由研究人员收集。 数据分析将由统计学家完成。 在确保以保留盲法的方式对数据进行编码后，将发送数据（不知道控制组和实验组中的哪一个）。 SPSS包程序将用于数据分析。 数据的正态分布将由峰度和偏度系数确定。 对于数据分析，将使用“在配对组与数字、百分比、均值和标准差的比较中对正态分布测量进行 t 检验，对非正态分布测量进行 Mann Whitney U 检验”。 在多组比较中，正态分布的测量采用“方差分析”，非正态分布的测量采用Kruskall Wallis检验。

研究的伦理原则 为了进行研究，将获得相关机构的官方许可并获得伦理批准。 研究目的将根据研究组标准向婴儿的父母解释，提出的问题将得到回答，并获得他们的口头和书面同意。 家长将被告知，研究期间收集的数据将以匿名、保密的方式处理，不会在相关研究之外使用，并且他们可以随时离开研究。 由于研究是基于使用从人类获得的数据，因此，出于尊重个人权利的必要性，将遵循相关伦理原则“知情同意”、“志愿服务”和“保护机密”。