Witte ruis in nasale Cpap-toepassing

Type studie: De studie is experimenteel gepland met een gerandomiseerde controlegroep.

Plaats en tijd van het onderzoek: het onderzoek zal worden uitgevoerd tussen juni en december 2022 in de neonatale intensive care-afdeling van het Şanlıurfa Training and Research Hospital. Er zijn in totaal 130 incubators, met 53 bedden op de 2e verdieping en 54 bedden op de 3e verdieping. Er zijn 55 beademingsapparaten, 4 volledig uitgeruste transportcouveuses met beademingsapparaten, isolatiekamer, 4 onderkoelingsapparaten, 2 Aeeg-apparaten etc. beschikbaar. Behandelingen die kunnen worden uitgevoerd op de Neonatale Intensive Care; respiratoire ondersteuning (beademingstherapie), thoraxslang inbrengen, bloedverversing, totale parenterale voeding, fototherapie, percutane katheteraanbrengingen, ziekenvervoer met 24-uurs couveuses met beademingsapparatuur, dialysekatheter inbrengen en nacontrole, colostomiezorg, etc. zijn behandelingen . In totaal werken er 133 verpleegkundigen.

Populatie en bemonstering van de studie: De populatie van de studie zal bestaan ​​uit baby's van 0-28 dagen die zuurstoftherapie in nasale CPAP zullen krijgen door tussen juli en december 2022 in het ziekenhuis te worden opgenomen op de Intensive Care Unit voor pasgeborenen van het Şanlıurfa Training and Research Hospital. tot ademnood.

In deze studie werd "prior power analysis" gebruikt om de geschiktheid van de steekproef te bepalen. In de gebruikte poweranalyse is gekozen voor "Cohen's standaard effectgrootte-referentietechniek". In dit geval werd voor de t-toets in onafhankelijke groepen bepaald dat als het onderzoek gevorderd was met 80 deelnemers in twee groepen met 40 deelnemers in elke groep, 80% vermogen kon worden bereikt bij een significantieniveau van 0,05, bij een 95% betrouwbaarheidsinterval. Om de mogelijkheid van gegevensverlies tegen te gaan, werd besloten om gegevens te verzamelen van in totaal 100 personen door 10% meer back-upmonster aan dit aantal toe te voegen. Om randomisatie te garanderen, worden baby's die aan de criteria voldoen respectievelijk naar de controlegroep, die in de eerste week zitten, en naar de experimentele groep gebracht, en deze cyclus wordt voortgezet tot het einde van het onderzoek, en randomisatie zal plaatsvinden verzekerd zijn.

Inclusiecriteria voor onderzoek

• 38-40 weken zwangerschap
• Zuurstofondersteuning ontvangen in nasale CPAP
• Geen opioïden of sedativa gebruiken 4 uur voor de ingreep.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling die in het onderzoek kunnen worden gebruikt: "Enquêteformulier, neonatale pijn- en stressbeoordelingsschaal, follow-upformulier, witte ruis, mp3-speler en geluidsdecibelmeetapparaat" zullen worden gebruikt om onderzoeksgegevens te verzamelen.

Vragenlijstformulier: In dit formulier, dat is opgesteld door de onderzoeker door literatuuronderzoek; Er zullen vragen zijn over de inleidende kenmerken van de pasgeborene.

ALPS Neo Neonatale pijn- en stressbeoordelingsschaal: De "ALPS Neo Neonatale pijn- en stressbeoordelingsschaal" is in 2014 ontwikkeld op basis van de geïndividualiseerde ontwikkelingszorg van de pasgeborene, om pijn en stress bij te vroeg geboren en voldragen pasgeborenen te evalueren. In 2017 is deze schaal aangepast aan het Turks en is er een validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek uitgevoerd. De schaal is een 3-punts Likert-type schaal die uit 5 parameters bestaat: "gezichtsuitdrukking van de pasgeborene, ademhalingspatroon, tonus van de extremiteiten, hand-/voetactiviteiten en activiteitenniveau". Naarmate de scores stijgen, nemen pijn en stress toe bij de pasgeborene. Als resultaat van de evaluatie "duiden 3-5 punten op de aanwezigheid van milde pijn en stress, en meer dan 5 punten duiden op de aanwezigheid van ernstige pijn en stress".

Vervolgformulier: het is een formulier dat wordt gebruikt om de cardiorespiratoire parameters van de pasgeborene vast te leggen (piekhartslag, zuurstofverzadiging), ALPS Neo-pijnschaal en huiltijd geëvalueerd tijdens nasale CPAPP.

Interventietool voor onderzoek Witte ruis: Dr. Orhan Osman om de baby's te kalmeren. Het werd voorbereid door gebruik te maken van het album "Happy Baby", voorbereid door Harry KARP, dat alleen uit intra-uteriene geluiden bestaat.

Geluidsdecibelmeter: deze wordt gebruikt om het geluidsniveau van het witte ruisconcert te bepalen. De toepassing zal zo worden gemaakt dat het niveau in de omgeving 45-55 dB is.

Mp3-speler: deze wordt gebruikt om naar witte ruis te luisteren. Gegevensverzameling De onderzoeksgegevens zullen worden verzameld van de baby's van de gezinnen die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek nadat de onderzoeker de ouders van de patiënten voorlopige informatie over het onderzoek heeft gegeven (het doel van het onderzoek, waarom het onderzoek is uitgevoerd, de poging tot om neonatale pijn te verlichten met een niet-farmacologische methode, enz.) en nadat hun schriftelijke toestemming is verkregen. Het doel om de patiënt naar witte ruis te laten luisteren; Het is om de pijn en het stressniveau van de procedure tot een minimum te beperken door ervoor te zorgen dat de patiënt kalmeert.

Experimentele groep: Baby's in deze groep zullen gedurende vijf minuten naar witte ruis worden geluisterd voordat nasale CPAP wordt toegepast.5. Na 1 minuut wordt de nasale CPAP-applicatie gestart. Witte ruis zal tijdens de toepassing blijven worden beluisterd. Voor de toepassing, tijdens de toepassing, nadat de patiënt zal worden geëvalueerd met de ALPS-Neo Neonatale pijn- en stressbeoordelingsschaal en de schaal en het follow-upformulier zullen worden ingevuld.

Controlegroep: Neus-CPAP wordt routinematig toegepast op baby's in deze groep en de patiënt wordt voor, tijdens en na de procedure geëvalueerd met de ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale, en de schaal en het follow-upformulier worden ingevuld.

Evaluatie van gegevens Evaluatie van statistieken zal gebeuren door middel van een verblindende methode. Gegevens worden verzameld door de onderzoeker. De analyse van de gegevens gebeurt door de statisticus. De gegevens worden verzonden nadat ervoor is gezorgd dat de gegevens zodanig zijn gecodeerd dat de verblinding behouden blijft (zonder te weten welke van de controle- en experimentele groepen). SPSS-pakketprogramma zal worden gebruikt voor data-analyse. De normaliteitsverdeling van de gegevens wordt bepaald door de Kurtosis- en Skewness-coëfficiënten. Voor de analyse van de gegevens zal "t-toets voor normaal verdeelde metingen bij de vergelijking van gepaarde groepen met getallen, percentages, gemiddelde en standaarddeviaties, en Mann Whitney U-toets voor niet-normaal verdeelde metingen" worden gebruikt. Bij de vergelijking van meerdere groepen wordt "variantieanalyse" gebruikt voor normaal verdeelde metingen en de Kruskall Wallis-test voor niet-normaal verdeelde metingen.

Ethische principes van onderzoek Om het onderzoek uit te voeren, wordt officiële toestemming verkregen van de relevante instelling met ethische goedkeuring. Het doel van het onderzoek zal aan de ouders van de baby's worden uitgelegd met de criteria van de onderzoeksgroep, de gestelde vragen zullen worden beantwoord en hun mondelinge en schriftelijke toestemming zal worden verkregen. Ouders worden geïnformeerd dat de gegevens die tijdens het onderzoek worden verzameld anoniem en vertrouwelijk worden verwerkt, niet buiten het betreffende onderzoek worden gebruikt en dat ze het onderzoek kunnen verlaten wanneer ze dat willen. Aangezien het onderzoek is gebaseerd op het gebruik van gegevens die van mensen zijn verkregen, en dus vanwege de noodzaak om persoonlijke rechten te eerbiedigen, zullen de relevante ethische principes "Informed Consent", "Vrijwilligerswerk" en "Bescherming van vertrouwelijkheid" worden gevolgd.