- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05442385
Indikace přijetí, léčby a výsledků kardiologických pacientů na JIP
Vzorce a výsledky kardiaků přijatých na PICU
Cíl práce:
Popsat kritéria klinických vzorů kojenců a dětí se srdečním onemocněním přijatých na PICU a jejich výsledek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intenzivní péče se stala velmi důležitou v péči o kriticky nemocné děti. Dětská jednotka intenzivní péče (PICU) je součástí nemocnice, kam jsou obvykle přijímáni kriticky nemocní dětští pacienti, kteří vyžadují pokročilou podporu dýchacích cest, dýchání a hemodynamickou podporu, s cílem dosáhnout lepšího výsledku, než kdyby byli pacienti přijímáni do jiných částí nemocnice. nemocnice. Péče o kriticky nemocné děti zůstává jedním z nejnáročnějších a nejnáročnějších aspektů oboru pediatrie. Hlavním účelem PICU je předcházet úmrtnosti intenzivním sledováním a léčbou kriticky nemocných dětí, které jsou považovány za vysoce rizikové. To však stojí obrovské náklady pro všechny zúčastněné strany, nemocnici, personál a poskytovatele péče o pacienty. Obvykle se nabízí pouze pacientům, jejichž stav je potenciálně reverzibilní a kteří mají dobrou šanci na přežití s podporou intenzivní péče. Vzhledem k tomu, že tito pacienti jsou kriticky nemocní, je někdy obtížné předvídat výsledek intervence. V medicíně intenzivní péče mohou být výsledky jednotek intenzivní péče (JIP) hodnoceny na základě výsledků, jako je „úmrtí“ nebo „přežití“ pomocí ukazatelů, jako je úmrtnost. Hodnocení výsledků lékařských intervencí může posoudit účinnost léčby, což umožňuje přijímat lepší rozhodnutí, dále zlepšovat kvalitu péče, standardizovat chování a zajistit efektivní řízení zdrojů na vysoké úrovni potřebných k poskytování služeb intenzivní péče. čímž se optimalizuje využití zdrojů. Ačkoli mortalita pacientů závisí na mnoha faktorech, jako jsou demografické a klinické charakteristiky populace, infrastruktura a nelékařské faktory (management a organizace), mix případů a praxe přijímání, je také ovlivněna výkonem JIP.
Koncept PICU byl původně vyvinut asi před 40 lety na první konsenzuální konferenci o přijímání do kritické péče, kterou v roce 1983 uspořádal National Institute of Health v USA Princip, který vzešel z této skupiny, je stále aktuální i dnes, protože identifikuje pacienty, kteří by měli být přijat na PICU jako ti, kteří „reverzibilní zdravotní stavy s přiměřenou perspektivou podstatného uzdravení“ Kritéria přijetí na PICU na základě modelu klinické diagnózy Srdeční stavy kardiogenní šok, dysfunkce myokardu: infekční a jiné komplexní dysrytmie vyžadující pečlivé sledování a intervenci, včetně nového úplného nástupu srdeční blok a po kardioverzi, akutní městnavé srdeční selhání vyžadující hemodynamickou podporu, hypertenzní akutní stavy po srdeční zástavě a poresuscitaci, disekce aorty vrozená srdeční vada s kardiopulmonální nestabilitou pacienti přicházející na pohotovost s kardiorespiračním nebo neurologickým postižením po vysoce rizikových nitrohrudních nebo srdečních zákrocích , potřeba invazivního monitorování srdce, potřeba kardiostimulace, perikardiální výpotek vyžadující drenáž, známky tamponády, hypertenzní urgence.
Proto je velmi důležité mít jasné časově citlivé cíle v péči o tyto křehké kojence a děti na JIP, aby se minimalizovala úmrtnost a neuromorbidita.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mina refaet, resident
- Telefonní číslo: 01224485728 01013491003
- E-mail: mena.20134402@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ghada Omar Mahmoud Elsedfy, Prof
- Telefonní číslo: 01111985154
- E-mail: Ghada.mahmoud1@med.au.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci a děti ve věku od 1 měsíce do 18 let.
- Pacienti s primárním srdečním onemocněním, buď vrozeným srdečním onemocněním, jako je VSD, nebo získaným srdečním onemocněním, jako je revmatické onemocnění srdce a srdeční selhání, přijati na JIP
Kritéria vyloučení:
dětský pacient bez srdečních onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kardiaci přijatí na PICU
Popsat klinické vzorce kojenců a dětí se srdečním onemocněním přijatých na PICU a jejich výsledky.
|
klinické vzorce, laboratorní vyšetření, radiologie, linie vedení a výsledek každé modality léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledek kardiologických pacientů přijatých na PICU
Časové okno: Základní linie
|
Popsat indikaci přijetí a poskytnutou léčbu, jako je použití inotropů, jako je epinefrin, norepinefrin a mechanická ventilace, nosní kanyla s vysokým průtokem atd., a výsledek každého případu měřený pomocí vitálních funkcí (srdeční frekvence, dechová frekvence, teplota a krevní tlak ) úroveň vědomí, známky srdečního selhání a nakonec počet úmrtí
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ismail Lotfy Mohamad Ibrahim, Ass. prof, Pediatrics
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Smith G, Nielsen M. ABC of intensive care. Criteria for admission. BMJ. 1999 Jun 5;318(7197):1544-7. doi: 10.1136/bmj.318.7197.1544. No abstract available.
- Bone RC, McElwee NE, Eubanks DH, Gluck EH. Analysis of indications for intensive care unit admission. Clinical efficacy assessment project: American College of Physicians. Chest. 1993 Dec;104(6):1806-11. doi: 10.1378/chest.104.6.1806.
- Critical care medicine. JAMA. 1983 Aug 12;250(6):798-804. No abstract available.
- Kollef MH, Schuster DP. Predicting intensive care unit outcome with scoring systems. Underlying concepts and principles. Crit Care Clin. 1994 Jan;10(1):1-18.
- Nates JL, Nunnally M, Kleinpell R, Blosser S, Goldner J, Birriel B, Fowler CS, Byrum D, Miles WS, Bailey H, Sprung CL. ICU Admission, Discharge, and Triage Guidelines: A Framework to Enhance Clinical Operations, Development of Institutional Policies, and Further Research. Crit Care Med. 2016 Aug;44(8):1553-602. doi: 10.1097/CCM.0000000000001856.
- Carcillo JA, Kuch BA, Han YY, Day S, Greenwald BM, McCloskey KA, Pearson-Shaver AL, Orr RA. Mortality and functional morbidity after use of PALS/APLS by community physicians. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):500-8. doi: 10.1542/peds.2008-1967. Epub 2009 Jul 27.
- Levin DL, Downes JJ, Todres ID. History of pediatric critical care medicine. J Pediatr Intensive Care. 2013 Dec;2(4):147-167. doi: 10.3233/PIC-13068.
- Fiser DH. Outcome evaluations as measures of quality in pediatric intensive care. Pediatr Clin North Am. 1994 Dec;41(6):1423-38. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38880-0.
- Bertolini G, Ripamonti D, Cattaneo A, Apolone G. Pediatric risk of mortality: an assessment of its performance in a sample of 26 Italian intensive care units. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1427-32. doi: 10.1097/00003246-199808000-00031.
- Lalitha AV, Fassl B, Gist RE, Shah BR, Chawla N, Singh A, Baranawal A, Shamarao S, Vanaki R, Mahajan P, Patel R, Chauhan V, Batra P, Saha A, Galwankar S, Soans S. 2019 WACEM - Academic College of Emergency Experts Consensus Recommendations on Admission Criteria to Pediatric Intensive Care Unit from the Emergency Departments in India. J Emerg Trauma Shock. 2019 Apr-Jun;12(2):155-162. doi: 10.4103/JETS.JETS_140_18.
- Frankel LR, Hsu BS, Yeh TS, Simone S, Agus MSD, Arca MJ, Coss-Bu JA, Fallat ME, Foland J, Gadepalli S, Gayle MO, Harmon LA, Hill V, Joseph CA, Kessel AD, Kissoon N, Moss M, Mysore MR, Papo ME, Rajzer-Wakeham KL, Rice TB, Rosenberg DL, Wakeham MK, Conway EE Jr; Voting Panel. Criteria for Critical Care Infants and Children: PICU Admission, Discharge, and Triage Practice Statement and Levels of Care Guidance. Pediatr Crit Care Med. 2019 Sep;20(9):847-887. doi: 10.1097/PCC.0000000000001963.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cardiac patient in PICU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Evidence based management
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; Endeavor HealthNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Ji Xunming,MD,PhDNeznámý
-
Stanford UniversityZatím nenabírámeMateřská spokojenost | Epidurální analgezie, porodnictvíSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborPTSD | Porucha související s konopímSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaLos Angeles General Medical CenterZatím nenabírámeSrdeční selhání | Porucha užívání metamfetaminuSpojené státy
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustNábor
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
Hao YonggangNábor