- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05442385
Indication de l'admission, du traitement et des résultats des patients cardiaques en USIP
Tendances et résultats des patients cardiaques admis à l'USIP
But du travail :
Décrire les critères des modèles cliniques des nourrissons et des enfants atteints de maladie cardiaque admis à l'USIP et leurs résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins intensifs sont devenus très importants dans la prise en charge des enfants gravement malades. L'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) est une partie de l'hôpital où les patients pédiatriques gravement malades qui nécessitent un soutien avancé des voies respiratoires, respiratoires et hémodynamiques sont généralement admis dans le but d'obtenir un meilleur résultat que si les patients étaient admis dans d'autres parties de l'hôpital. Les soins aux enfants gravement malades demeurent l'un des aspects les plus exigeants et les plus difficiles du domaine de la pédiatrie. L'objectif principal de l'USIP est de prévenir la mortalité en surveillant et en traitant de manière intensive les enfants gravement malades qui sont considérés comme à haut risque de mortalité. Ceci, cependant, a un coût énorme pour toutes les parties impliquées dans l'hôpital, le personnel et les soignants des patients. Il n'est généralement proposé qu'aux patients dont l'état est potentiellement réversible et qui ont de bonnes chances de survivre avec un soutien en soins intensifs. Étant donné que ces patients sont gravement malades, le résultat de l'intervention est parfois difficile à prévoir. En médecine de soins intensifs, les résultats de l'unité de soins intensifs (USI) peuvent être évalués sur la base de résultats tels que « décès » ou « survie » au moyen d'indicateurs tels que les taux de mortalité. L'évaluation des résultats des interventions médicales peut évaluer l'efficacité du traitement, permettant de prendre de meilleures décisions, d'améliorer encore la qualité des soins, de standardiser la conduite et d'assurer une gestion efficace des ressources de haut niveau nécessaires pour fournir des services de soins intensifs optimisant ainsi l'utilisation des ressources. Bien que la mortalité chez les patients dépende de nombreux facteurs tels que les caractéristiques démographiques et cliniques de la population, l'infrastructure et les facteurs non médicaux (gestion et organisation), la composition des cas et les pratiques d'admission, elle est également affectée par les performances de l'USI.
Le concept de l'USIP a été initialement développé il y a environ 40 ans avec la première conférence de consensus sur l'admission en soins intensifs organisée en 1983 par le National Institute of Health aux États-Unis. Le principe qui a émergé de ce groupe continue d'être pertinent même aujourd'hui car il identifie les patients qui devraient être admis à l'USIP en tant que personnes présentant des « conditions médicales réversibles avec une perspective raisonnable de guérison substantielle ». bloc cardiaque et après cardioversion, insuffisance cardiaque congestive aiguë nécessitant un soutien hémodynamique, urgences hypertensives après arrêt cardiaque et post-réanimation, dissection aortique cardiopathie congénitale avec instabilité cardiopulmonaire patients se présentant aux urgences avec atteinte cardiorespiratoire ou neurologique après des interventions intrathoraciques ou cardiaques à haut risque , besoin de surveillance cardiaque invasive, besoin de stimulation cardiaque, épanchement péricardique nécessitant un drainage, signes de tamponnade, urgence hypertensive.
Il est donc très important d'avoir des objectifs clairs et sensibles au facteur temps dans la gestion en USI de ces nourrissons et enfants fragiles afin de minimiser la mortalité et la neuromorbidité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mina refaet, resident
- Numéro de téléphone: 01224485728 01013491003
- E-mail: mena.20134402@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ghada Omar Mahmoud Elsedfy, Prof
- Numéro de téléphone: 01111985154
- E-mail: Ghada.mahmoud1@med.au.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons et enfants âgés de 1 mois à 18 ans.
- Patients atteints de maladies cardiaques primaires, soit des cardiopathies congénitales telles que VSD, soit des maladies cardiaques acquises telles que les cardiopathies rhumatismales et l'insuffisance cardiaque Admis en soins intensifs
Critère d'exclusion:
patient pédiatrique sans maladie cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients cardiaques admis à l'USIP
Décrire les schémas cliniques des nourrissons et des enfants atteints de maladie cardiaque admis à l'USIP et leurs résultats.
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modèles cliniques , examens de laboratoire , radiologie , lignes de gestion et résultat de chaque modalité de traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultat des patients cardiaques admis à l'USIP
Délai: Ligne de base
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Décrire l'indication d'admission et le traitement donné, tels que l'utilisation d'inotropes tels que l'épinéphrine, la noradrénaline et la ventilation mécanique, la canule nasale à haut débit, etc., et le résultat de chaque cas mesuré à l'aide des signes vitaux (fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, température et pression artérielle ) niveau de conscience , signes d'insuffisance cardiaque et enfin nombre de décès
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ismail Lotfy Mohamad Ibrahim, Ass. prof, Pediatrics
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Kollef MH, Schuster DP. Predicting intensive care unit outcome with scoring systems. Underlying concepts and principles. Crit Care Clin. 1994 Jan;10(1):1-18.
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- Frankel LR, Hsu BS, Yeh TS, Simone S, Agus MSD, Arca MJ, Coss-Bu JA, Fallat ME, Foland J, Gadepalli S, Gayle MO, Harmon LA, Hill V, Joseph CA, Kessel AD, Kissoon N, Moss M, Mysore MR, Papo ME, Rajzer-Wakeham KL, Rice TB, Rosenberg DL, Wakeham MK, Conway EE Jr; Voting Panel. Criteria for Critical Care Infants and Children: PICU Admission, Discharge, and Triage Practice Statement and Levels of Care Guidance. Pediatr Crit Care Med. 2019 Sep;20(9):847-887. doi: 10.1097/PCC.0000000000001963.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cardiac patient in PICU
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