- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05442385
Indicatie van opname, behandeling en resultaten van hartpatiënten op de PICU
Patronen en uitkomst van hartpatiënten die zijn opgenomen op de PICU
Doel van het werk:
Om de criteria voor klinische patronen te beschrijven van baby's en kinderen met een hartaandoening die zijn opgenomen op de PICU en hun uitkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intensive care is erg belangrijk geworden bij de behandeling van ernstig zieke kinderen. De pediatrische intensive care (PICU) is een deel van het ziekenhuis waar ernstig zieke pediatrische patiënten die geavanceerde luchtweg-, respiratoire en hemodynamische ondersteuning nodig hebben, meestal worden opgenomen met als doel een beter resultaat te bereiken dan wanneer de patiënten in andere delen van het ziekenhuis zouden worden opgenomen. het ziekenhuis. De zorg voor ernstig zieke kinderen blijft een van de meest veeleisende en uitdagende aspecten van de kindergeneeskunde. Het hoofddoel van de PICU is het voorkomen van sterfte door het intensief monitoren en behandelen van ernstig zieke kinderen die geacht worden een hoog risico op sterfte te lopen. Dit brengt echter enorme kosten met zich mee voor alle betrokken partijen, het ziekenhuis, het personeel en de zorgverleners van patiënten. Het wordt meestal alleen aangeboden aan patiënten bij wie de toestand potentieel omkeerbaar is en die een goede overlevingskans hebben met ondersteuning op de intensive care. Aangezien deze patiënten ernstig ziek zijn, is de uitkomst van de interventie soms moeilijk te voorspellen. In de intensive care-geneeskunde kunnen de resultaten van de intensive care (ICU) worden beoordeeld op basis van uitkomsten zoals "dood" of "overleving" door middel van indicatoren zoals sterftecijfers. Evaluatie van de resultaten van medische interventies kan de doeltreffendheid van de behandeling beoordelen, waardoor het mogelijk wordt om betere beslissingen te nemen, de kwaliteit van de zorg verder te verbeteren, gedrag te standaardiseren en te zorgen voor een effectief beheer van de middelen op hoog niveau die nodig zijn om intensieve zorgdiensten te leveren waardoor het gebruik van hulpbronnen wordt geoptimaliseerd. Hoewel de mortaliteit bij patiënten afhankelijk is van vele factoren, zoals demografische en klinische kenmerken van de bevolking, infrastructuur en niet-medische factoren (management en organisatie), case-mix en opnamepraktijk, wordt het ook beïnvloed door de prestaties van de IC.
Het PICU-concept werd ongeveer 40 jaar geleden voor het eerst ontwikkeld tijdens de eerste consensusconferentie over opname op de intensive care die in 1983 werd gehouden door het National Institute of Health in de VS. worden opgenomen op de PICU als degenen die "reversibele medische aandoeningen met een redelijk vooruitzicht op substantieel herstel" Klinisch diagnosemodel gebaseerde PICU-toelatingscriteria Hartaandoeningen cardiogene shock, myocardiale disfunctie: infectieuze en andere complexe ritmestoornissen die nauwlettend moeten worden gevolgd en ingrijpen, inclusief volledig nieuw begin hartblokkade en na cardioversie, acuut congestief hartfalen dat hemodynamische ondersteuning vereist, hypertensieve noodsituaties na hartstilstand en post-reanimatie, aortadissectie congenitale hartaandoening met cardiopulmonale instabiliteit patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met cardiorespiratoire of neurologische complicaties na intrathoracale of cardiale procedures met een hoog risico , behoefte aan invasieve hartmonitoring, behoefte aan hartstimulatie, pericardiale effusie die drainage vereist, tekenen van tamponade, hypertensieve urgentie.
Het is dus erg belangrijk om duidelijke tijdsgevoelige doelen te hebben bij de ICU-behandeling van deze kwetsbare zuigelingen en kinderen om mortaliteit en neuromorbiditeit tot een minimum te beperken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mina refaet, resident
- Telefoonnummer: 01224485728 01013491003
- E-mail: mena.20134402@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ghada Omar Mahmoud Elsedfy, Prof
- Telefoonnummer: 01111985154
- E-mail: Ghada.mahmoud1@med.au.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigelingen en kinderen van 1 maand tot 18 jaar.
- Patiënten met primaire hartaandoeningen ofwel aangeboren hartaandoeningen zoals VSD of verworven hartaandoeningen zoals reumatische hartaandoeningen en hartfalen Opgenomen op de IC
Uitsluitingscriteria:
pediatrische patiënt zonder hartaandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hartpatiënten opgenomen op de PICU
Om de klinische patronen te beschrijven van baby's en kinderen met een hartaandoening die zijn opgenomen op de PICU en hun uitkomst.
|
klinische patronen, laboratoriumonderzoeken, radiologie, managementlijnen en resultaten van elke behandelingsmodaliteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
uitkomst van hartpatiënten die zijn opgenomen op de PICU
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de indicatie van opname en gegeven behandeling te beschrijven, zoals het gebruik van inotropen zoals epinefrine, norepinefrine en mechanische ventilatie, high-flow neuscanule enz. en het resultaat van elk geval gemeten aan de hand van vitale functies (hartslag, ademhalingsfrequentie, temperatuur en bloeddruk) ) bewustzijnsniveau, tekenen van hartfalen en tot slot het aantal sterfgevallen
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ismail Lotfy Mohamad Ibrahim, Ass. prof, Pediatrics
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Smith G, Nielsen M. ABC of intensive care. Criteria for admission. BMJ. 1999 Jun 5;318(7197):1544-7. doi: 10.1136/bmj.318.7197.1544. No abstract available.
- Bone RC, McElwee NE, Eubanks DH, Gluck EH. Analysis of indications for intensive care unit admission. Clinical efficacy assessment project: American College of Physicians. Chest. 1993 Dec;104(6):1806-11. doi: 10.1378/chest.104.6.1806.
- Critical care medicine. JAMA. 1983 Aug 12;250(6):798-804. No abstract available.
- Kollef MH, Schuster DP. Predicting intensive care unit outcome with scoring systems. Underlying concepts and principles. Crit Care Clin. 1994 Jan;10(1):1-18.
- Nates JL, Nunnally M, Kleinpell R, Blosser S, Goldner J, Birriel B, Fowler CS, Byrum D, Miles WS, Bailey H, Sprung CL. ICU Admission, Discharge, and Triage Guidelines: A Framework to Enhance Clinical Operations, Development of Institutional Policies, and Further Research. Crit Care Med. 2016 Aug;44(8):1553-602. doi: 10.1097/CCM.0000000000001856.
- Carcillo JA, Kuch BA, Han YY, Day S, Greenwald BM, McCloskey KA, Pearson-Shaver AL, Orr RA. Mortality and functional morbidity after use of PALS/APLS by community physicians. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):500-8. doi: 10.1542/peds.2008-1967. Epub 2009 Jul 27.
- Levin DL, Downes JJ, Todres ID. History of pediatric critical care medicine. J Pediatr Intensive Care. 2013 Dec;2(4):147-167. doi: 10.3233/PIC-13068.
- Fiser DH. Outcome evaluations as measures of quality in pediatric intensive care. Pediatr Clin North Am. 1994 Dec;41(6):1423-38. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38880-0.
- Bertolini G, Ripamonti D, Cattaneo A, Apolone G. Pediatric risk of mortality: an assessment of its performance in a sample of 26 Italian intensive care units. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1427-32. doi: 10.1097/00003246-199808000-00031.
- Lalitha AV, Fassl B, Gist RE, Shah BR, Chawla N, Singh A, Baranawal A, Shamarao S, Vanaki R, Mahajan P, Patel R, Chauhan V, Batra P, Saha A, Galwankar S, Soans S. 2019 WACEM - Academic College of Emergency Experts Consensus Recommendations on Admission Criteria to Pediatric Intensive Care Unit from the Emergency Departments in India. J Emerg Trauma Shock. 2019 Apr-Jun;12(2):155-162. doi: 10.4103/JETS.JETS_140_18.
- Frankel LR, Hsu BS, Yeh TS, Simone S, Agus MSD, Arca MJ, Coss-Bu JA, Fallat ME, Foland J, Gadepalli S, Gayle MO, Harmon LA, Hill V, Joseph CA, Kessel AD, Kissoon N, Moss M, Mysore MR, Papo ME, Rajzer-Wakeham KL, Rice TB, Rosenberg DL, Wakeham MK, Conway EE Jr; Voting Panel. Criteria for Critical Care Infants and Children: PICU Admission, Discharge, and Triage Practice Statement and Levels of Care Guidance. Pediatr Crit Care Med. 2019 Sep;20(9):847-887. doi: 10.1097/PCC.0000000000001963.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cardiac patient in PICU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .