- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05442385
Indikasjon på innleggelse, behandling og resultater av hjertepasienter i PICU
Mønstre og utfall av hjertepasienter innlagt på PICU
Målet med arbeidet:
For å beskrive de kliniske mønsterkriteriene for spedbarn og barn med hjertesykdom innlagt på PICU og deres utfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intensivbehandling har blitt svært viktig i behandlingen av kritisk syke barn. Pediatrisk intensivavdeling (PICU) er en del av sykehuset hvor kritisk syke pediatriske pasienter som trenger avanserte luftveier, respiratoriske og hemodynamiske støtter vanligvis legges inn med sikte på å oppnå et bedre resultat enn om pasientene ble innlagt i andre deler av sykehuset. Omsorgen for kritisk syke barn er fortsatt en av de mest krevende og utfordrende aspektene ved feltet pediatri. Hovedformålet med PICU er å forebygge dødelighet ved intensiv overvåking og behandling av kritisk syke barn som anses å ha høy risiko for dødelighet. Dette har imidlertid store kostnader for alle involverte parter, sykehuset, personellet og pasientene. Det tilbys vanligvis bare pasienter hvis tilstand er potensielt reversibel og som har gode sjanser til å overleve med intensivstøtte. Siden disse pasientene er kritisk syke, er utfallet av intervensjon noen ganger vanskelig å forutsi. I intensivmedisin kan resultater på intensivavdelingen (ICU) vurderes på grunnlag av utfall som «død» eller «overlevelse» ved hjelp av indikatorer som dødelighet. Evaluering av resultatene av medisinske intervensjoner kan vurdere effektiviteten av behandlingen, noe som gjør det mulig å ta bedre beslutninger, forbedre kvaliteten på omsorgen ytterligere, standardisere atferd og sikre effektiv styring av ressursene på høyt nivå som trengs for å levere intensivtjenester. og dermed optimalisere ressursutnyttelsen. Selv om dødelighet hos pasienter avhenger av mange faktorer som demografiske og kliniske karakteristika for befolkningen, infrastruktur og ikke-medisinske faktorer (ledelse og organisasjon), saksblanding og innleggelsespraksis, påvirkes den også av ytelsen til intensivavdelingen.
PICU-konseptet ble opprinnelig utviklet for rundt 40 år siden med den første konsensuskonferansen om akuttinnleggelse som ble holdt i 1983 av National Institute of Health i USA. Prinsippet som dukket opp fra denne gruppen fortsetter å være relevant også i dag ettersom det identifiserer pasienter som bør bli innlagt på PICU som de som "reversible medisinske tilstander med rimelige utsikter til betydelig bedring" Klinisk diagnosemodell basert på PICU-opptakskriterier Hjertetilstander kardiogent sjokk, myokard dysfunksjon: infeksiøse og andre komplekse dysrytmier som krever tett overvåking og intervensjon, inkludert nyoppstått fullstendig hjerteblokk og etter kardioversjon, akutt kongestiv hjertesvikt som krever hemodynamisk støtte, hypertensive nødsituasjoner etter hjertestans og post-resuscitering, aortadisseksjon medfødt hjertesykdom med hjerte-lunge-instabilitet pasienter som kommer til akuttmottaket med kardiorespiratorisk eller nevrologisk kompromiss etter høyrisiko-intrathorax- eller hjerteprosedyrer , behov for invasiv hjerteovervåking, behov for hjertestimulering, perikardial effusjon som krever drenering, tegn på tamponade, hypertensivt haster.
Derfor er det svært viktig å ha klare tidssensitive mål i intensivbehandlingen av disse skjøre spedbarn og barn for å minimere dødelighet og nevromorbiditet
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mina refaet, resident
- Telefonnummer: 01224485728 01013491003
- E-post: mena.20134402@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ghada Omar Mahmoud Elsedfy, Prof
- Telefonnummer: 01111985154
- E-post: Ghada.mahmoud1@med.au.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn og barn i alderen 1 måned til 18 år.
- Pasienter med primære hjertesykdommer enten medfødt hjertesykdom som VSD eller ervervet hjertesykdom som revmatisk hjertesykdom og hjertesvikt Innlagt på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
pediatrisk pasient uten hjertesykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
hjertepasienter innlagt på PICU
For å beskrive de kliniske mønstrene for spedbarn og barn med hjertesykdom innlagt på PICU og deres utfall.
|
kliniske mønstre, laboratorieundersøkelser, radiologi, ledelseslinjer og utfall av hver behandlingsform
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
utfall av hjertepasienter innlagt på PICU
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å beskrive indikasjon på innleggelse og behandling gitt, som bruk av inotroper som adrenalin noradrenalin og mekanisk ventilasjon, høystrøms nesekanyle osv. og utfallet av hvert tilfelle målt ved å bruke vitale tegn (hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, temperatur og blodtrykk ) bevisst nivå , tegn på hjertesvikt og til slutt antall dødsfall
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ismail Lotfy Mohamad Ibrahim, Ass. prof, Pediatrics
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Smith G, Nielsen M. ABC of intensive care. Criteria for admission. BMJ. 1999 Jun 5;318(7197):1544-7. doi: 10.1136/bmj.318.7197.1544. No abstract available.
- Bone RC, McElwee NE, Eubanks DH, Gluck EH. Analysis of indications for intensive care unit admission. Clinical efficacy assessment project: American College of Physicians. Chest. 1993 Dec;104(6):1806-11. doi: 10.1378/chest.104.6.1806.
- Critical care medicine. JAMA. 1983 Aug 12;250(6):798-804. No abstract available.
- Kollef MH, Schuster DP. Predicting intensive care unit outcome with scoring systems. Underlying concepts and principles. Crit Care Clin. 1994 Jan;10(1):1-18.
- Nates JL, Nunnally M, Kleinpell R, Blosser S, Goldner J, Birriel B, Fowler CS, Byrum D, Miles WS, Bailey H, Sprung CL. ICU Admission, Discharge, and Triage Guidelines: A Framework to Enhance Clinical Operations, Development of Institutional Policies, and Further Research. Crit Care Med. 2016 Aug;44(8):1553-602. doi: 10.1097/CCM.0000000000001856.
- Carcillo JA, Kuch BA, Han YY, Day S, Greenwald BM, McCloskey KA, Pearson-Shaver AL, Orr RA. Mortality and functional morbidity after use of PALS/APLS by community physicians. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):500-8. doi: 10.1542/peds.2008-1967. Epub 2009 Jul 27.
- Levin DL, Downes JJ, Todres ID. History of pediatric critical care medicine. J Pediatr Intensive Care. 2013 Dec;2(4):147-167. doi: 10.3233/PIC-13068.
- Fiser DH. Outcome evaluations as measures of quality in pediatric intensive care. Pediatr Clin North Am. 1994 Dec;41(6):1423-38. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38880-0.
- Bertolini G, Ripamonti D, Cattaneo A, Apolone G. Pediatric risk of mortality: an assessment of its performance in a sample of 26 Italian intensive care units. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1427-32. doi: 10.1097/00003246-199808000-00031.
- Lalitha AV, Fassl B, Gist RE, Shah BR, Chawla N, Singh A, Baranawal A, Shamarao S, Vanaki R, Mahajan P, Patel R, Chauhan V, Batra P, Saha A, Galwankar S, Soans S. 2019 WACEM - Academic College of Emergency Experts Consensus Recommendations on Admission Criteria to Pediatric Intensive Care Unit from the Emergency Departments in India. J Emerg Trauma Shock. 2019 Apr-Jun;12(2):155-162. doi: 10.4103/JETS.JETS_140_18.
- Frankel LR, Hsu BS, Yeh TS, Simone S, Agus MSD, Arca MJ, Coss-Bu JA, Fallat ME, Foland J, Gadepalli S, Gayle MO, Harmon LA, Hill V, Joseph CA, Kessel AD, Kissoon N, Moss M, Mysore MR, Papo ME, Rajzer-Wakeham KL, Rice TB, Rosenberg DL, Wakeham MK, Conway EE Jr; Voting Panel. Criteria for Critical Care Infants and Children: PICU Admission, Discharge, and Triage Practice Statement and Levels of Care Guidance. Pediatr Crit Care Med. 2019 Sep;20(9):847-887. doi: 10.1097/PCC.0000000000001963.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cardiac patient in PICU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdom
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationFullførtAkutt hjerteinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSveits
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
Kliniske studier på Evidensbasert ledelse
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... og andre samarbeidspartnereRekrutteringForebyggingForente stater
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
London Health Sciences CentreWestern University, CanadaFullførtStrålingseksponering | Pasienter som gjennomgår invasive hjerteprosedyrerCanada
-
Hilal AltundalRekrutteringPsykologisk velvære | Tilpasning, emosjonell | Kultur sjokkTyrkia
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
University Hospital, GenevaFullført
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSykehusets raske responsteam | Sykehusmedisinsk akuttteam