- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05442385
Hinweise auf Aufnahme, Behandlung und Ergebnisse von Herzpatienten auf der Intensivstation
Muster und Ergebnisse von Herzpatienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Ziel der Arbeit:
Beschreibung der klinischen Musterkriterien von Säuglingen und Kindern mit Herzerkrankungen, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, und deren Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Intensivpflege ist bei der Behandlung schwerkranker Kinder sehr wichtig geworden. Die pädiatrische Intensivstation (PICU) ist ein Teil des Krankenhauses, in dem kritisch kranke pädiatrische Patienten, die erweiterte Atemwegs-, Atmungs- und hämodynamische Unterstützung benötigen, normalerweise mit dem Ziel aufgenommen werden, ein besseres Ergebnis zu erzielen, als wenn die Patienten in andere Teile des Krankenhauses aufgenommen würden das Krankenhaus. Die Betreuung schwerkranker Kinder gehört nach wie vor zu den anspruchsvollsten und anspruchsvollsten Aspekten der Pädiatrie. Der Hauptzweck der Intensivstation besteht darin, Sterblichkeit durch intensive Überwachung und Behandlung kritisch kranker Kinder zu verhindern, bei denen ein hohes Sterblichkeitsrisiko gilt. Dies ist jedoch mit enormen Kosten für alle Beteiligten verbunden, also für das Krankenhaus, das Personal und die Betreuer der Patienten. Sie wird in der Regel nur Patienten angeboten, deren Zustand potenziell reversibel ist und die mit intensivmedizinischer Unterstützung gute Überlebenschancen haben. Da es sich bei diesen Patienten um einen kritischen Gesundheitszustand handelt, ist das Ergebnis einer Intervention manchmal schwer vorherzusagen. In der Intensivmedizin können Ergebnisse auf der Intensivstation (ICU) anhand von Endpunkten wie „Tod“ oder „Überleben“ anhand von Indikatoren wie Sterblichkeitsraten beurteilt werden. Durch die Auswertung der Ergebnisse medizinischer Eingriffe kann die Wirksamkeit der Behandlung beurteilt werden. Dies ermöglicht bessere Entscheidungen zu treffen, die Qualität der Pflege weiter zu verbessern, das Verhalten zu standardisieren und eine wirksame Verwaltung der für die Bereitstellung von Intensivpflegediensten erforderlichen Ressourcen auf hohem Niveau sicherzustellen Dadurch wird die Ressourcennutzung optimiert. Obwohl die Sterblichkeit bei Patienten von vielen Faktoren wie demografischen und klinischen Merkmalen der Bevölkerung, der Infrastruktur und nichtmedizinischen Faktoren (Management und Organisation), dem Fallmix und der Aufnahmepraxis abhängt, wird sie auch von der Leistung der Intensivstation beeinflusst.
Das PICU-Konzept wurde ursprünglich vor etwa 40 Jahren entwickelt, als 1983 die erste Konsenskonferenz zur Aufnahme in die Intensivstation vom National Institute of Health in den USA abgehalten wurde. Das aus dieser Gruppe hervorgegangene Prinzip ist auch heute noch relevant, da es Patienten identifiziert, die dies tun sollten auf die Intensivstation aufgenommen werden als diejenigen, die „reversible medizinische Zustände mit einer begründeten Aussicht auf eine wesentliche Genesung“ haben. Auf einem klinischen Diagnosemodell basierende Aufnahmekriterien für die Intensivstation. Herzerkrankungen, kardiogener Schock, Myokarddysfunktion: infektiöse und andere komplexe Rhythmusstörungen, die eine engmaschige Überwachung und Intervention erfordern, einschließlich Neuauftreten vollständig Herzblock und nach Kardioversion, akute Herzinsuffizienz, die eine hämodynamische Unterstützung erfordert, hypertensive Notfälle nach Herzstillstand und nach Wiederbelebung, Aortendissektion, angeborene Herzkrankheit mit kardiopulmonaler Instabilität, Patienten, die sich nach hochriskanten intrathorakalen oder kardialen Eingriffen mit kardiorespiratorischen oder neurologischen Beeinträchtigungen in der Notaufnahme vorstellen , Notwendigkeit einer invasiven Herzüberwachung, Notwendigkeit einer Herzstimulation, Perikarderguss, der eine Drainage erfordert, Anzeichen einer Tamponade, hypertensive Dringlichkeit.
Daher ist es sehr wichtig, klare zeitkritische Ziele bei der Intensivbehandlung dieser fragilen Säuglinge und Kinder zu haben, um Mortalität und Neuromorbidität zu minimieren
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mina refaet, resident
- Telefonnummer: 01224485728 01013491003
- E-Mail: mena.20134402@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ghada Omar Mahmoud Elsedfy, Prof
- Telefonnummer: 01111985154
- E-Mail: Ghada.mahmoud1@med.au.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge und Kinder im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren.
- Patienten mit primären Herzerkrankungen, entweder angeborenen Herzerkrankungen wie VSD oder erworbenen Herzerkrankungen wie rheumatischer Herzerkrankung und Herzinsuffizienz, werden auf die Intensivstation eingeliefert
Ausschlusskriterien:
pädiatrischer Patient ohne Herzerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Herzpatienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden
Beschreibung der klinischen Muster von Säuglingen und Kindern mit Herzerkrankungen, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, und deren Ergebnisse.
|
klinische Muster, Laboruntersuchungen, Radiologie, Managementlinien und Ergebnisse jeder Behandlungsmodalität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnis von Herzpatienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Zeitfenster: Grundlinie
|
Um die Indikation für die Aufnahme und die gegebene Behandlung zu beschreiben, wie z. B. die Verwendung von Inotropika wie Adrenalin, Noradrenalin und mechanische Beatmung, High-Flow-Nasenkanüle usw., und das Ergebnis jedes einzelnen Falles, das anhand von Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Atemfrequenz, Temperatur und Blutdruck) gemessen wird ) Bewusstseinszustand, Anzeichen einer Herzinsuffizienz und schließlich die Zahl der Todesfälle
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ismail Lotfy Mohamad Ibrahim, Ass. prof, Pediatrics
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Frankel LR, Hsu BS, Yeh TS, Simone S, Agus MSD, Arca MJ, Coss-Bu JA, Fallat ME, Foland J, Gadepalli S, Gayle MO, Harmon LA, Hill V, Joseph CA, Kessel AD, Kissoon N, Moss M, Mysore MR, Papo ME, Rajzer-Wakeham KL, Rice TB, Rosenberg DL, Wakeham MK, Conway EE Jr; Voting Panel. Criteria for Critical Care Infants and Children: PICU Admission, Discharge, and Triage Practice Statement and Levels of Care Guidance. Pediatr Crit Care Med. 2019 Sep;20(9):847-887. doi: 10.1097/PCC.0000000000001963.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cardiac patient in PICU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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