- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05442385
Indikation af indlæggelse, behandling og resultater af hjertepatienter i PICU
Mønstre og resultat af hjertepatienter indlagt på PICU
Formålet med arbejdet:
At beskrive kriterierne for kliniske mønstre for spædbørn og børn med hjertesygdom indlagt på PICU og deres udfald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intensiv pleje er blevet meget vigtig i håndteringen af kritisk syge børn. Den pædiatriske intensivafdeling (PICU) er en del af hospitalet, hvor kritisk syge pædiatriske patienter, der har behov for avancerede luftveje, respiratoriske og hæmodynamiske støtte, normalt indlægges med det formål at opnå et bedre resultat, end hvis patienterne var indlagt i andre dele af hospitalet. Pleje af kritisk syge børn er fortsat et af de mest krævende og udfordrende aspekter af pædiatriområdet. Hovedformålet med PICU er at forebygge dødelighed ved intensiv overvågning og behandling af kritisk syge børn, som anses for at have høj risiko for dødelighed. Dette kommer dog til at koste store omkostninger for alle involverede parter, hospitalet, personalet og patienternes plejere. Det tilbydes normalt kun til patienter, hvis tilstand er potentielt reversibel, og som har en god chance for at overleve med intensiv støtte. Da disse patienter er kritisk syge, er resultatet af interventionen nogle gange vanskeligt at forudsige. Inden for intensivmedicin kan resultaterne på intensivafdelinger (ICU) vurderes på baggrund af udfald som "død" eller "overlevelse" ved hjælp af indikatorer som dødelighed. Evaluering af resultaterne af medicinske interventioner kan vurdere effektiviteten af behandlingen, hvilket gør det muligt at træffe bedre beslutninger, at forbedre kvaliteten af pleje yderligere, at standardisere adfærd og sikre effektiv styring af de ressourcer på højt niveau, der er nødvendige for at levere intensive plejetjenester og derved optimere ressourceudnyttelsen. Selvom dødeligheden hos patienter afhænger af mange faktorer såsom demografiske og kliniske karakteristika for befolkningen, infrastruktur og ikke-medicinske faktorer (ledelse og organisation), casemix og indlæggelsespraksis, påvirkes den også af intensivafdelingens præstation.
PICU-konceptet blev oprindeligt udviklet for omkring 40 år siden med den første konsensuskonference om indlæggelse i kritisk pleje afholdt i 1983 af National Institute of Health i USA. Princippet, der opstod fra denne gruppe, er fortsat relevant selv i dag, da det identificerer patienter, der bør blive indlagt på PICU som dem, der "reversible medicinske tilstande med en rimelig udsigt til væsentlig helbredelse" Klinisk diagnosemodel baseret på PICU-indlæggelseskriterier Hjertetilstande kardiogent shock, myokardiedysfunktion: infektiøse og andre komplekse dysrytmier, der kræver tæt overvågning og intervention, inklusive nyopstået komplet hjerteblokering og efter kardioversion, akut kongestiv hjerteinsufficiens, der kræver hæmodynamisk støtte, hypertensive nødsituationer efter hjertestop og post-genoplivning, aortadissektion medfødt hjertesygdom med hjerte-lunge-ustabilitet patienter, der præsenterer akutmodtagelsen med kardiorespiratorisk eller neurologisk kompromittering efter højrisiko-intrathorax- eller hjerteprocedurer , behov for invasiv hjertemonitorering, behov for hjertestimulering, perikardiel effusion, der kræver dræning, tegn på tamponade, hypertensiv påtrængning.
Det er derfor meget vigtigt at have klare tidsfølsomme mål i intensivbehandlingen af disse skrøbelige spædbørn og børn for at minimere dødelighed og neuromorbiditet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mina refaet, resident
- Telefonnummer: 01224485728 01013491003
- E-mail: mena.20134402@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ghada Omar Mahmoud Elsedfy, Prof
- Telefonnummer: 01111985154
- E-mail: Ghada.mahmoud1@med.au.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn og børn i alderen 1 måned til 18 år.
- Patienter med primære hjertesygdomme enten medfødt hjertesygdom såsom VSD eller erhvervet hjertesygdom som reumatisk hjertesygdom og hjertesvigt Indlagt på intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
pædiatrisk patient uden hjertesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hjertepatienter indlagt på PICU
At beskrive de kliniske mønstre for spædbørn og børn med hjertesygdom indlagt på PICU og deres udfald.
|
kliniske mønstre, laboratorieundersøgelser, radiologi, ledelseslinjer og resultatet af hver behandlingsform
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultat af hjertepatienter indlagt på PICU
Tidsramme: Baseline
|
At beskrive indikationen af indlæggelse og behandling, såsom brug af inotroper såsom adrenalin noradrenalin og mekanisk ventilation, høj flow næsekanyle .. osv. og resultatet af hvert enkelt tilfælde målt ved hjælp af vitale tegn (puls, respirationsfrekvens, temperatur og blodtryk ) bevidst niveau, tegn på hjertesvigt og endelig antal dødsfald
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ismail Lotfy Mohamad Ibrahim, Ass. prof, Pediatrics
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Smith G, Nielsen M. ABC of intensive care. Criteria for admission. BMJ. 1999 Jun 5;318(7197):1544-7. doi: 10.1136/bmj.318.7197.1544. No abstract available.
- Bone RC, McElwee NE, Eubanks DH, Gluck EH. Analysis of indications for intensive care unit admission. Clinical efficacy assessment project: American College of Physicians. Chest. 1993 Dec;104(6):1806-11. doi: 10.1378/chest.104.6.1806.
- Critical care medicine. JAMA. 1983 Aug 12;250(6):798-804. No abstract available.
- Kollef MH, Schuster DP. Predicting intensive care unit outcome with scoring systems. Underlying concepts and principles. Crit Care Clin. 1994 Jan;10(1):1-18.
- Nates JL, Nunnally M, Kleinpell R, Blosser S, Goldner J, Birriel B, Fowler CS, Byrum D, Miles WS, Bailey H, Sprung CL. ICU Admission, Discharge, and Triage Guidelines: A Framework to Enhance Clinical Operations, Development of Institutional Policies, and Further Research. Crit Care Med. 2016 Aug;44(8):1553-602. doi: 10.1097/CCM.0000000000001856.
- Carcillo JA, Kuch BA, Han YY, Day S, Greenwald BM, McCloskey KA, Pearson-Shaver AL, Orr RA. Mortality and functional morbidity after use of PALS/APLS by community physicians. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):500-8. doi: 10.1542/peds.2008-1967. Epub 2009 Jul 27.
- Levin DL, Downes JJ, Todres ID. History of pediatric critical care medicine. J Pediatr Intensive Care. 2013 Dec;2(4):147-167. doi: 10.3233/PIC-13068.
- Fiser DH. Outcome evaluations as measures of quality in pediatric intensive care. Pediatr Clin North Am. 1994 Dec;41(6):1423-38. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38880-0.
- Bertolini G, Ripamonti D, Cattaneo A, Apolone G. Pediatric risk of mortality: an assessment of its performance in a sample of 26 Italian intensive care units. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1427-32. doi: 10.1097/00003246-199808000-00031.
- Lalitha AV, Fassl B, Gist RE, Shah BR, Chawla N, Singh A, Baranawal A, Shamarao S, Vanaki R, Mahajan P, Patel R, Chauhan V, Batra P, Saha A, Galwankar S, Soans S. 2019 WACEM - Academic College of Emergency Experts Consensus Recommendations on Admission Criteria to Pediatric Intensive Care Unit from the Emergency Departments in India. J Emerg Trauma Shock. 2019 Apr-Jun;12(2):155-162. doi: 10.4103/JETS.JETS_140_18.
- Frankel LR, Hsu BS, Yeh TS, Simone S, Agus MSD, Arca MJ, Coss-Bu JA, Fallat ME, Foland J, Gadepalli S, Gayle MO, Harmon LA, Hill V, Joseph CA, Kessel AD, Kissoon N, Moss M, Mysore MR, Papo ME, Rajzer-Wakeham KL, Rice TB, Rosenberg DL, Wakeham MK, Conway EE Jr; Voting Panel. Criteria for Critical Care Infants and Children: PICU Admission, Discharge, and Triage Practice Statement and Levels of Care Guidance. Pediatr Crit Care Med. 2019 Sep;20(9):847-887. doi: 10.1097/PCC.0000000000001963.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cardiac patient in PICU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Evidensbaseret ledelse
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringForebyggelseForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPenn State UniversityTilmelding efter invitationProlaps af bækkenorganerForenede Stater
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Psychology, Chinese Academy of SciencesAfsluttetStofmisbrug | Polysubstans afhængighedPakistan
-
Sakarya UniversityAfsluttetKunstig intelligens assisteret undervisning i struktureret sygepleje i henhold til ERAS -protokollenCase-baseret læring | Sygeplejestuderende | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Uddannelse sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun