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Indicazione di ricovero, trattamento ed esiti dei pazienti cardiopatici in PICU

29 giugno 2022 aggiornato da: Mina Refaet Zakher, Assiut University

Modelli e risultati dei pazienti cardiaci ricoverati in PICU

Scopo del lavoro:

Descrivere i criteri dei modelli clinici di neonati e bambini con malattie cardiache ricoverati in PICU e il loro esito.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La terapia intensiva è diventata molto importante nella gestione dei bambini in condizioni critiche. L'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) è una parte dell'ospedale in cui i pazienti pediatrici in condizioni critiche che richiedono supporti avanzati per le vie aeree, respiratorie ed emodinamici sono generalmente ricoverati con l'obiettivo di ottenere un risultato migliore rispetto a se i pazienti fossero ricoverati in altre parti di l'ospedale. La cura dei bambini in condizioni critiche rimane uno degli aspetti più impegnativi e stimolanti del campo della pediatria. Lo scopo principale del PICU è prevenire la mortalità monitorando e curando intensamente i bambini in condizioni critiche che sono considerati ad alto rischio di mortalità. Ciò, tuttavia, ha un costo enorme per tutte le parti coinvolte, l'ospedale, il personale e gli operatori sanitari dei pazienti. Di solito viene offerto solo ai pazienti la cui condizione è potenzialmente reversibile e che hanno buone possibilità di sopravvivere con il supporto della terapia intensiva. Poiché questi pazienti sono gravemente malati, l'esito dell'intervento è talvolta difficile da prevedere. Nella medicina di terapia intensiva, i risultati delle unità di terapia intensiva (ICU) possono essere valutati sulla base di esiti come "morte" o "sopravvivenza" mediante indicatori come i tassi di mortalità. La valutazione dei risultati degli interventi medici può valutare l'efficacia del trattamento, rendendo possibile prendere decisioni migliori, migliorare ulteriormente la qualità delle cure, standardizzare la condotta e garantire una gestione efficace delle risorse di alto livello necessarie per fornire servizi di terapia intensiva ottimizzando così l'utilizzo delle risorse. Sebbene la mortalità nei pazienti dipenda da molti fattori come le caratteristiche demografiche e cliniche della popolazione, le infrastrutture e fattori non medici (gestione e organizzazione), il case mix e la pratica di ricovero, è anche influenzata dalle prestazioni in terapia intensiva.

Il concetto di PICU è stato inizialmente sviluppato circa 40 anni fa con la prima conferenza di consenso sui ricoveri in terapia intensiva tenutasi nel 1983 dal National Institute of Health negli Stati Uniti. Il principio emerso da questo gruppo continua ad essere rilevante anche oggi in quanto identifica i pazienti che dovrebbero essere ammessi alla PICU come coloro che "condizioni mediche reversibili con una ragionevole prospettiva di recupero sostanziale" Criteri di ammissione alla PICU basati sul modello di diagnosi clinica Condizioni cardiache shock cardiogeno, disfunzione miocardica: aritmie infettive e altre aritmie complesse che richiedono un attento monitoraggio e intervento, inclusa la nuova insorgenza completa blocco cardiaco e dopo cardioversione, insufficienza cardiaca congestizia acuta che richiede supporto emodinamico, emergenze ipertensive dopo arresto cardiaco e post-rianimazione, cardiopatia congenita con dissezione aortica con instabilità cardiopolmonare pazienti che si presentano al pronto soccorso con compromissione cardiorespiratoria o neurologica dopo procedure intratoraciche o cardiache ad alto rischio , necessità di monitoraggio cardiaco invasivo, necessità di stimolazione cardiaca, versamento pericardico che richiede drenaggio, segni di tamponamento, urgenza ipertensiva.

Pertanto è molto importante avere chiari obiettivi sensibili al tempo nella gestione in terapia intensiva di questi neonati e bambini fragili per ridurre al minimo la mortalità e la neuromorbidità

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti cardiopatici pediatrici di età compresa tra 1 minuto e 18 anni ricoverati in PICU

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Neonati e bambini di età compresa tra 1 mese e 18 anni.
  2. Pazienti con malattie cardiache primarie o cardiopatie congenite come VSD o malattie cardiache acquisite come cardiopatie reumatiche e insufficienza cardiaca Ricoverati in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

paziente pediatrico senza patologie cardiache

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti cardiopatici ricoverati in PICU
Descrivere i modelli clinici di neonati e bambini con malattie cardiache ricoverati in PICU e il loro esito.
quadri clinici, indagini di laboratorio, radiologiche, linee di gestioni ed esito di ciascuna modalità di trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito dei pazienti cardiopatici ricoverati in PICU
Lasso di tempo: Linea di base
Descrivere l'indicazione di ricovero e trattamento dato come l'uso di inotropi come epinefrina noradrenalina e ventilazione meccanica, cannula nasale ad alto flusso ecc. e l'esito di ciascun caso misurato utilizzando i segni vitali (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, temperatura e pressione sanguigna ) livello di coscienza, segni di insufficienza cardiaca e infine numero di decessi
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ismail Lotfy Mohamad Ibrahim, Ass. prof, Pediatrics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cardiac patient in PICU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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