- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05442385
Indicazione di ricovero, trattamento ed esiti dei pazienti cardiopatici in PICU
Modelli e risultati dei pazienti cardiaci ricoverati in PICU
Scopo del lavoro:
Descrivere i criteri dei modelli clinici di neonati e bambini con malattie cardiache ricoverati in PICU e il loro esito.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia intensiva è diventata molto importante nella gestione dei bambini in condizioni critiche. L'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) è una parte dell'ospedale in cui i pazienti pediatrici in condizioni critiche che richiedono supporti avanzati per le vie aeree, respiratorie ed emodinamici sono generalmente ricoverati con l'obiettivo di ottenere un risultato migliore rispetto a se i pazienti fossero ricoverati in altre parti di l'ospedale. La cura dei bambini in condizioni critiche rimane uno degli aspetti più impegnativi e stimolanti del campo della pediatria. Lo scopo principale del PICU è prevenire la mortalità monitorando e curando intensamente i bambini in condizioni critiche che sono considerati ad alto rischio di mortalità. Ciò, tuttavia, ha un costo enorme per tutte le parti coinvolte, l'ospedale, il personale e gli operatori sanitari dei pazienti. Di solito viene offerto solo ai pazienti la cui condizione è potenzialmente reversibile e che hanno buone possibilità di sopravvivere con il supporto della terapia intensiva. Poiché questi pazienti sono gravemente malati, l'esito dell'intervento è talvolta difficile da prevedere. Nella medicina di terapia intensiva, i risultati delle unità di terapia intensiva (ICU) possono essere valutati sulla base di esiti come "morte" o "sopravvivenza" mediante indicatori come i tassi di mortalità. La valutazione dei risultati degli interventi medici può valutare l'efficacia del trattamento, rendendo possibile prendere decisioni migliori, migliorare ulteriormente la qualità delle cure, standardizzare la condotta e garantire una gestione efficace delle risorse di alto livello necessarie per fornire servizi di terapia intensiva ottimizzando così l'utilizzo delle risorse. Sebbene la mortalità nei pazienti dipenda da molti fattori come le caratteristiche demografiche e cliniche della popolazione, le infrastrutture e fattori non medici (gestione e organizzazione), il case mix e la pratica di ricovero, è anche influenzata dalle prestazioni in terapia intensiva.
Il concetto di PICU è stato inizialmente sviluppato circa 40 anni fa con la prima conferenza di consenso sui ricoveri in terapia intensiva tenutasi nel 1983 dal National Institute of Health negli Stati Uniti. Il principio emerso da questo gruppo continua ad essere rilevante anche oggi in quanto identifica i pazienti che dovrebbero essere ammessi alla PICU come coloro che "condizioni mediche reversibili con una ragionevole prospettiva di recupero sostanziale" Criteri di ammissione alla PICU basati sul modello di diagnosi clinica Condizioni cardiache shock cardiogeno, disfunzione miocardica: aritmie infettive e altre aritmie complesse che richiedono un attento monitoraggio e intervento, inclusa la nuova insorgenza completa blocco cardiaco e dopo cardioversione, insufficienza cardiaca congestizia acuta che richiede supporto emodinamico, emergenze ipertensive dopo arresto cardiaco e post-rianimazione, cardiopatia congenita con dissezione aortica con instabilità cardiopolmonare pazienti che si presentano al pronto soccorso con compromissione cardiorespiratoria o neurologica dopo procedure intratoraciche o cardiache ad alto rischio , necessità di monitoraggio cardiaco invasivo, necessità di stimolazione cardiaca, versamento pericardico che richiede drenaggio, segni di tamponamento, urgenza ipertensiva.
Pertanto è molto importante avere chiari obiettivi sensibili al tempo nella gestione in terapia intensiva di questi neonati e bambini fragili per ridurre al minimo la mortalità e la neuromorbidità
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mina refaet, resident
- Numero di telefono: 01224485728 01013491003
- Email: mena.20134402@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ghada Omar Mahmoud Elsedfy, Prof
- Numero di telefono: 01111985154
- Email: Ghada.mahmoud1@med.au.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati e bambini di età compresa tra 1 mese e 18 anni.
- Pazienti con malattie cardiache primarie o cardiopatie congenite come VSD o malattie cardiache acquisite come cardiopatie reumatiche e insufficienza cardiaca Ricoverati in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
paziente pediatrico senza patologie cardiache
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti cardiopatici ricoverati in PICU
Descrivere i modelli clinici di neonati e bambini con malattie cardiache ricoverati in PICU e il loro esito.
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quadri clinici, indagini di laboratorio, radiologiche, linee di gestioni ed esito di ciascuna modalità di trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esito dei pazienti cardiopatici ricoverati in PICU
Lasso di tempo: Linea di base
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Descrivere l'indicazione di ricovero e trattamento dato come l'uso di inotropi come epinefrina noradrenalina e ventilazione meccanica, cannula nasale ad alto flusso ecc. e l'esito di ciascun caso misurato utilizzando i segni vitali (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, temperatura e pressione sanguigna ) livello di coscienza, segni di insufficienza cardiaca e infine numero di decessi
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ismail Lotfy Mohamad Ibrahim, Ass. prof, Pediatrics
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Smith G, Nielsen M. ABC of intensive care. Criteria for admission. BMJ. 1999 Jun 5;318(7197):1544-7. doi: 10.1136/bmj.318.7197.1544. No abstract available.
- Bone RC, McElwee NE, Eubanks DH, Gluck EH. Analysis of indications for intensive care unit admission. Clinical efficacy assessment project: American College of Physicians. Chest. 1993 Dec;104(6):1806-11. doi: 10.1378/chest.104.6.1806.
- Critical care medicine. JAMA. 1983 Aug 12;250(6):798-804. No abstract available.
- Kollef MH, Schuster DP. Predicting intensive care unit outcome with scoring systems. Underlying concepts and principles. Crit Care Clin. 1994 Jan;10(1):1-18.
- Nates JL, Nunnally M, Kleinpell R, Blosser S, Goldner J, Birriel B, Fowler CS, Byrum D, Miles WS, Bailey H, Sprung CL. ICU Admission, Discharge, and Triage Guidelines: A Framework to Enhance Clinical Operations, Development of Institutional Policies, and Further Research. Crit Care Med. 2016 Aug;44(8):1553-602. doi: 10.1097/CCM.0000000000001856.
- Carcillo JA, Kuch BA, Han YY, Day S, Greenwald BM, McCloskey KA, Pearson-Shaver AL, Orr RA. Mortality and functional morbidity after use of PALS/APLS by community physicians. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):500-8. doi: 10.1542/peds.2008-1967. Epub 2009 Jul 27.
- Levin DL, Downes JJ, Todres ID. History of pediatric critical care medicine. J Pediatr Intensive Care. 2013 Dec;2(4):147-167. doi: 10.3233/PIC-13068.
- Fiser DH. Outcome evaluations as measures of quality in pediatric intensive care. Pediatr Clin North Am. 1994 Dec;41(6):1423-38. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38880-0.
- Bertolini G, Ripamonti D, Cattaneo A, Apolone G. Pediatric risk of mortality: an assessment of its performance in a sample of 26 Italian intensive care units. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1427-32. doi: 10.1097/00003246-199808000-00031.
- Lalitha AV, Fassl B, Gist RE, Shah BR, Chawla N, Singh A, Baranawal A, Shamarao S, Vanaki R, Mahajan P, Patel R, Chauhan V, Batra P, Saha A, Galwankar S, Soans S. 2019 WACEM - Academic College of Emergency Experts Consensus Recommendations on Admission Criteria to Pediatric Intensive Care Unit from the Emergency Departments in India. J Emerg Trauma Shock. 2019 Apr-Jun;12(2):155-162. doi: 10.4103/JETS.JETS_140_18.
- Frankel LR, Hsu BS, Yeh TS, Simone S, Agus MSD, Arca MJ, Coss-Bu JA, Fallat ME, Foland J, Gadepalli S, Gayle MO, Harmon LA, Hill V, Joseph CA, Kessel AD, Kissoon N, Moss M, Mysore MR, Papo ME, Rajzer-Wakeham KL, Rice TB, Rosenberg DL, Wakeham MK, Conway EE Jr; Voting Panel. Criteria for Critical Care Infants and Children: PICU Admission, Discharge, and Triage Practice Statement and Levels of Care Guidance. Pediatr Crit Care Med. 2019 Sep;20(9):847-887. doi: 10.1097/PCC.0000000000001963.
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- cardiac patient in PICU
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