- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05442385
A szívbetegek felvételének, kezelésének és eredményeinek jelzése a PICU-ban
A PICU-ba felvett szívbetegek mintái és kimenetele
A munka célja:
A PICU-ra felvett szívbetegségben szenvedő csecsemők és gyermekek klinikai mintázatainak és kimenetelének leírása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intenzív ellátás nagyon fontossá vált a kritikus állapotú gyermekek kezelésében. A gyermekintenzív osztály (PICU) a kórház egy része, ahová rendszerint előrehaladott légúti, légzési és hemodinamikai támogatásra szoruló, kritikus állapotú gyermekbetegeket vesznek fel azzal a céllal, hogy jobb eredményt érjenek el, mint ha a betegeket a kórház más részeibe fektetnék be. a kórház. A kritikus állapotú gyermekek ellátása továbbra is az egyik legigényesebb és legnagyobb kihívást jelentő terület a gyermekgyógyászat területén. A PICU fő célja a halálozás megelőzése a magas halálozási kockázatnak kitett, súlyosan beteg gyermekek intenzív megfigyelésével és kezelésével. Ez azonban óriási költséggel jár minden érintett félnek a kórháznak, a személyzetnek és a betegeket gondozóknak. Általában csak olyan betegeknek ajánlják, akiknek az állapota potenciálisan reverzibilis, és akiknek jó esélyük van a túlélésre intenzív terápiás támogatás mellett. Mivel ezek a betegek kritikus állapotban vannak, a beavatkozás kimenetelét néha nehéz megjósolni. A kritikus ellátásban az intenzív osztályok (ICU) eredményeit olyan eredmények alapján lehet értékelni, mint a „halál” vagy a „túlélés”, olyan mutatók segítségével, mint például a halálozási arány. Az orvosi beavatkozások eredményeinek értékelése felmérheti a kezelés hatékonyságát, lehetővé téve a jobb döntések meghozatalát, az ellátás minőségének további javítását, a magatartás egységesítését, valamint az intenzív ellátáshoz szükséges magas szintű erőforrások hatékony kezelését. ezáltal optimalizálja az erőforrás-kihasználást. Bár a betegek mortalitása számos tényezőtől függ, például a populáció demográfiai és klinikai jellemzőitől, az infrastruktúrától és a nem egészségügyi tényezőktől (menedzsment és szervezés), az esetek elegyétől és a felvételi gyakorlattól, az intenzív osztály teljesítménye is befolyásolja.
A PICU-koncepciót eredetileg körülbelül 40 évvel ezelőtt dolgozták ki, az első konszenzusos konferencián, amelyet 1983-ban tartott az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézete a kritikus ellátásról. A PICU-ba olyanként kerülhetnek be, akik "reverzibilisek, ésszerű kilátásokkal a jelentős gyógyulásra" Klinikai diagnosztikai modellen alapuló PICU felvételi kritériumok Szívbetegségek kardiogén sokk, szívizom diszfunkció: fertőző és egyéb összetett ritmuszavarok, amelyek szoros megfigyelést és beavatkozást igényelnek, beleértve az újonnan kialakuló teljes állapotot is. szívblokk és kardioverzió után, hemodinamikai támogatást igénylő akut pangásos szívelégtelenség, szívmegállás és poszt-reanimáció utáni hypertoniás sürgősségi esetek, aorta disszekciós veleszületett szívbetegség cardiopulmonalis instabilitással járó betegek sürgősségi osztályon jelentkező kardiorespirációs vagy neurológiai kompromittálással nagy kockázatú cardiaachoracalis vagy intrathoracalis beavatkozások után , invazív szívmonitorozás szükségessége, szívritmus-szabályozás szükségessége, drenázst igénylő perikardiális folyadékgyülem, tamponád jelei, magas vérnyomású sürgősség.
Ezért nagyon fontos, hogy világos időérzékeny célok legyenek ezeknek a törékeny csecsemőknek és gyermekeknek az intenzív osztályos kezelésében a mortalitás és a neuromorbiditás minimalizálása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mina refaet, resident
- Telefonszám: 01224485728 01013491003
- E-mail: mena.20134402@med.aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ghada Omar Mahmoud Elsedfy, Prof
- Telefonszám: 01111985154
- E-mail: Ghada.mahmoud1@med.au.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 hónapos és 18 éves kor közötti csecsemők és gyermekek.
- Primer szívbetegségben szenvedő betegek, akik veleszületett szívbetegségben, például VSD, vagy szerzett szívbetegségben, például reumás szívbetegségben és szívelégtelenségben szenvednek, intenzív osztályra kerülnek.
Kizárási kritériumok:
szívbetegség nélküli gyermekbeteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PICU-ra felvett szívbetegek
A PICU-ra felvett szívbetegségben szenvedő csecsemők és gyermekek klinikai mintázatainak és kimenetelének leírása.
|
klinikai minták , laboratóriumi vizsgálatok , radiológia , irányítási vonalak és az egyes kezelési módok kimenetele
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a PICU-ba felvett szívbetegek kimenetele
Időkeret: Alapvonal
|
A befogadás és az adott kezelés indikációinak leírása, mint például az inotrópok, például adrenalin-norepinefrin és a mechanikus lélegeztetés, a nagy áramlású orrkanül stb., valamint az egyes esetek életjelekkel (pulzusszám, légzésszám, hőmérséklet és vérnyomás) mért kimenetele. ) tudatossági szintje, szívelégtelenség jelei és végül a halálozások száma
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ismail Lotfy Mohamad Ibrahim, Ass. prof, Pediatrics
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Smith G, Nielsen M. ABC of intensive care. Criteria for admission. BMJ. 1999 Jun 5;318(7197):1544-7. doi: 10.1136/bmj.318.7197.1544. No abstract available.
- Bone RC, McElwee NE, Eubanks DH, Gluck EH. Analysis of indications for intensive care unit admission. Clinical efficacy assessment project: American College of Physicians. Chest. 1993 Dec;104(6):1806-11. doi: 10.1378/chest.104.6.1806.
- Critical care medicine. JAMA. 1983 Aug 12;250(6):798-804. No abstract available.
- Kollef MH, Schuster DP. Predicting intensive care unit outcome with scoring systems. Underlying concepts and principles. Crit Care Clin. 1994 Jan;10(1):1-18.
- Nates JL, Nunnally M, Kleinpell R, Blosser S, Goldner J, Birriel B, Fowler CS, Byrum D, Miles WS, Bailey H, Sprung CL. ICU Admission, Discharge, and Triage Guidelines: A Framework to Enhance Clinical Operations, Development of Institutional Policies, and Further Research. Crit Care Med. 2016 Aug;44(8):1553-602. doi: 10.1097/CCM.0000000000001856.
- Carcillo JA, Kuch BA, Han YY, Day S, Greenwald BM, McCloskey KA, Pearson-Shaver AL, Orr RA. Mortality and functional morbidity after use of PALS/APLS by community physicians. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):500-8. doi: 10.1542/peds.2008-1967. Epub 2009 Jul 27.
- Levin DL, Downes JJ, Todres ID. History of pediatric critical care medicine. J Pediatr Intensive Care. 2013 Dec;2(4):147-167. doi: 10.3233/PIC-13068.
- Fiser DH. Outcome evaluations as measures of quality in pediatric intensive care. Pediatr Clin North Am. 1994 Dec;41(6):1423-38. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38880-0.
- Bertolini G, Ripamonti D, Cattaneo A, Apolone G. Pediatric risk of mortality: an assessment of its performance in a sample of 26 Italian intensive care units. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1427-32. doi: 10.1097/00003246-199808000-00031.
- Lalitha AV, Fassl B, Gist RE, Shah BR, Chawla N, Singh A, Baranawal A, Shamarao S, Vanaki R, Mahajan P, Patel R, Chauhan V, Batra P, Saha A, Galwankar S, Soans S. 2019 WACEM - Academic College of Emergency Experts Consensus Recommendations on Admission Criteria to Pediatric Intensive Care Unit from the Emergency Departments in India. J Emerg Trauma Shock. 2019 Apr-Jun;12(2):155-162. doi: 10.4103/JETS.JETS_140_18.
- Frankel LR, Hsu BS, Yeh TS, Simone S, Agus MSD, Arca MJ, Coss-Bu JA, Fallat ME, Foland J, Gadepalli S, Gayle MO, Harmon LA, Hill V, Joseph CA, Kessel AD, Kissoon N, Moss M, Mysore MR, Papo ME, Rajzer-Wakeham KL, Rice TB, Rosenberg DL, Wakeham MK, Conway EE Jr; Voting Panel. Criteria for Critical Care Infants and Children: PICU Admission, Discharge, and Triage Practice Statement and Levels of Care Guidance. Pediatr Crit Care Med. 2019 Sep;20(9):847-887. doi: 10.1097/PCC.0000000000001963.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cardiac patient in PICU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívbetegség
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
Klinikai vizsgálatok a Bizonyítékokon alapuló menedzsment
-
Bob ToppToborzásKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok