Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívbetegek felvételének, kezelésének és eredményeinek jelzése a PICU-ban

2022. június 29. frissítette: Mina Refaet Zakher, Assiut University

A PICU-ba felvett szívbetegek mintái és kimenetele

A munka célja:

A PICU-ra felvett szívbetegségben szenvedő csecsemők és gyermekek klinikai mintázatainak és kimenetelének leírása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az intenzív ellátás nagyon fontossá vált a kritikus állapotú gyermekek kezelésében. A gyermekintenzív osztály (PICU) a kórház egy része, ahová rendszerint előrehaladott légúti, légzési és hemodinamikai támogatásra szoruló, kritikus állapotú gyermekbetegeket vesznek fel azzal a céllal, hogy jobb eredményt érjenek el, mint ha a betegeket a kórház más részeibe fektetnék be. a kórház. A kritikus állapotú gyermekek ellátása továbbra is az egyik legigényesebb és legnagyobb kihívást jelentő terület a gyermekgyógyászat területén. A PICU fő célja a halálozás megelőzése a magas halálozási kockázatnak kitett, súlyosan beteg gyermekek intenzív megfigyelésével és kezelésével. Ez azonban óriási költséggel jár minden érintett félnek a kórháznak, a személyzetnek és a betegeket gondozóknak. Általában csak olyan betegeknek ajánlják, akiknek az állapota potenciálisan reverzibilis, és akiknek jó esélyük van a túlélésre intenzív terápiás támogatás mellett. Mivel ezek a betegek kritikus állapotban vannak, a beavatkozás kimenetelét néha nehéz megjósolni. A kritikus ellátásban az intenzív osztályok (ICU) eredményeit olyan eredmények alapján lehet értékelni, mint a „halál” vagy a „túlélés”, olyan mutatók segítségével, mint például a halálozási arány. Az orvosi beavatkozások eredményeinek értékelése felmérheti a kezelés hatékonyságát, lehetővé téve a jobb döntések meghozatalát, az ellátás minőségének további javítását, a magatartás egységesítését, valamint az intenzív ellátáshoz szükséges magas szintű erőforrások hatékony kezelését. ezáltal optimalizálja az erőforrás-kihasználást. Bár a betegek mortalitása számos tényezőtől függ, például a populáció demográfiai és klinikai jellemzőitől, az infrastruktúrától és a nem egészségügyi tényezőktől (menedzsment és szervezés), az esetek elegyétől és a felvételi gyakorlattól, az intenzív osztály teljesítménye is befolyásolja.

A PICU-koncepciót eredetileg körülbelül 40 évvel ezelőtt dolgozták ki, az első konszenzusos konferencián, amelyet 1983-ban tartott az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézete a kritikus ellátásról. A PICU-ba olyanként kerülhetnek be, akik "reverzibilisek, ésszerű kilátásokkal a jelentős gyógyulásra" Klinikai diagnosztikai modellen alapuló PICU felvételi kritériumok Szívbetegségek kardiogén sokk, szívizom diszfunkció: fertőző és egyéb összetett ritmuszavarok, amelyek szoros megfigyelést és beavatkozást igényelnek, beleértve az újonnan kialakuló teljes állapotot is. szívblokk és kardioverzió után, hemodinamikai támogatást igénylő akut pangásos szívelégtelenség, szívmegállás és poszt-reanimáció utáni hypertoniás sürgősségi esetek, aorta disszekciós veleszületett szívbetegség cardiopulmonalis instabilitással járó betegek sürgősségi osztályon jelentkező kardiorespirációs vagy neurológiai kompromittálással nagy kockázatú cardiaachoracalis vagy intrathoracalis beavatkozások után , invazív szívmonitorozás szükségessége, szívritmus-szabályozás szükségessége, drenázst igénylő perikardiális folyadékgyülem, tamponád jelei, magas vérnyomású sürgősség.

Ezért nagyon fontos, hogy világos időérzékeny célok legyenek ezeknek a törékeny csecsemőknek és gyermekeknek az intenzív osztályos kezelésében a mortalitás és a neuromorbiditás minimalizálása érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

72

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1 perc és 18 év közötti gyermekkori szívbetegek kerültek a PICU-ra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 1 hónapos és 18 éves kor közötti csecsemők és gyermekek.
  2. Primer szívbetegségben szenvedő betegek, akik veleszületett szívbetegségben, például VSD, vagy szerzett szívbetegségben, például reumás szívbetegségben és szívelégtelenségben szenvednek, intenzív osztályra kerülnek.

Kizárási kritériumok:

szívbetegség nélküli gyermekbeteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PICU-ra felvett szívbetegek
A PICU-ra felvett szívbetegségben szenvedő csecsemők és gyermekek klinikai mintázatainak és kimenetelének leírása.
klinikai minták , laboratóriumi vizsgálatok , radiológia , irányítási vonalak és az egyes kezelési módok kimenetele

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a PICU-ba felvett szívbetegek kimenetele
Időkeret: Alapvonal
A befogadás és az adott kezelés indikációinak leírása, mint például az inotrópok, például adrenalin-norepinefrin és a mechanikus lélegeztetés, a nagy áramlású orrkanül stb., valamint az egyes esetek életjelekkel (pulzusszám, légzésszám, hőmérséklet és vérnyomás) mért kimenetele. ) tudatossági szintje, szívelégtelenség jelei és végül a halálozások száma
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ismail Lotfy Mohamad Ibrahim, Ass. prof, Pediatrics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cardiac patient in PICU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívbetegség

Klinikai vizsgálatok a Bizonyítékokon alapuló menedzsment

3
Iratkozz fel