- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05442385
Indicação de Admissão , Tratamento e Desfechos de Pacientes Cardíacos em UTIP
Padrões e Resultados de Pacientes Cardíacos Admitidos na UTIP
Objetivo do trabalho:
Descrever os critérios de padrões clínicos de lactentes e crianças com doença cardíaca admitidos na UTIP e seus resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidados intensivos tornaram-se muito importantes no tratamento de crianças gravemente doentes. A unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) é uma parte do hospital onde pacientes pediátricos gravemente enfermos que requerem vias aéreas avançadas, suporte respiratório e hemodinâmico geralmente são admitidos com o objetivo de obter um resultado melhor do que se os pacientes fossem admitidos em outras partes do hospital. o hospital. O cuidado de crianças gravemente enfermas continua sendo um dos aspectos mais exigentes e desafiadores do campo da pediatria. O principal objetivo da UTIP é prevenir a mortalidade, monitorando e tratando intensivamente crianças gravemente enfermas consideradas de alto risco de mortalidade. Isso, no entanto, tem um custo enorme para todas as partes envolvidas - o hospital, o pessoal e os cuidadores dos pacientes. Geralmente é oferecido apenas a pacientes cuja condição é potencialmente reversível e que têm uma boa chance de sobreviver com suporte de terapia intensiva. Como esses pacientes estão gravemente doentes, o resultado da intervenção às vezes é difícil de prever. Na medicina intensiva, os resultados da unidade de terapia intensiva (UTI) podem ser avaliados com base em resultados como "morte" ou "sobrevivência" por meio de indicadores como taxas de mortalidade. A avaliação dos resultados das intervenções médicas pode avaliar a eficácia do tratamento, tornando possível tomar melhores decisões, melhorar ainda mais a qualidade do atendimento, padronizar condutas e garantir o gerenciamento eficaz dos recursos de alto nível necessários para a prestação de serviços de terapia intensiva otimizando assim a utilização de recursos. Embora a mortalidade em pacientes dependa de muitos fatores, como características demográficas e clínicas da população, infraestrutura e fatores não médicos (gerenciamento e organização), mix de casos e prática de admissão, ela também é afetada pelo desempenho da UTI.
O conceito de UTIP foi inicialmente desenvolvido há cerca de 40 anos com a primeira conferência de consenso sobre internação em terapia intensiva realizada em 1983 pelo Instituto Nacional de Saúde dos Estados Unidos. ser admitido na UTIP como aqueles que "condições médicas reversíveis com perspectiva razoável de recuperação substancial" Critérios de admissão na UTIP baseados em modelo de diagnóstico clínico Condições cardíacas choque cardiogênico, disfunção miocárdica: arritmias infecciosas e outras complexas que requerem monitoramento e intervenção rigorosos, incluindo início completo bloqueio cardíaco e após cardioversão, insuficiência cardíaca congestiva aguda que requer suporte hemodinâmico, emergências hipertensivas após parada cardíaca e pós-ressuscitação, dissecção aórtica doença cardíaca congênita com instabilidade cardiopulmonar pacientes que chegam ao pronto-socorro com comprometimento cardiorrespiratório ou neurológico após procedimentos intratorácicos ou cardíacos de alto risco , necessidade de monitorização cardíaca invasiva, necessidade de estimulação cardíaca, derrame pericárdico necessitando de drenagem, sinais de tamponamento ,urgência hipertensiva.
Portanto, é muito importante ter objetivos claros e sensíveis ao tempo no manejo de UTI desses bebês e crianças frágeis para minimizar a mortalidade e a neuromorbidade
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mina refaet, resident
- Número de telefone: 01224485728 01013491003
- E-mail: mena.20134402@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ghada Omar Mahmoud Elsedfy, Prof
- Número de telefone: 01111985154
- E-mail: Ghada.mahmoud1@med.au.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês e crianças de 1 mês a 18 anos.
- Pacientes com doenças cardíacas primárias ou cardiopatias congênitas, como CIV, ou cardiopatias adquiridas, como cardiopatias reumáticas e insuficiência cardíaca, admitidos na UTI
Critério de exclusão:
paciente pediátrico sem cardiopatias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pacientes cardíacos internados na UTIP
Descrever os padrões clínicos de lactentes e crianças com doença cardíaca admitidos na UTIP e seus resultados.
|
padrões clínicos , investigações laboratoriais , radiologia , linhas de condutas e resultados de cada modalidade de tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
desfecho de pacientes cardiopatas internados em UTIP
Prazo: Linha de base
|
Descrever a indicação de internação e tratamento dado como uso de inotrópicos como epinefrina norepinefrina e ventilação mecânica, cânula nasal de alto fluxo etc. ) nível de consciência , sinais de insuficiência cardíaca e finalmente número de mortes
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ismail Lotfy Mohamad Ibrahim, Ass. prof, Pediatrics
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Smith G, Nielsen M. ABC of intensive care. Criteria for admission. BMJ. 1999 Jun 5;318(7197):1544-7. doi: 10.1136/bmj.318.7197.1544. No abstract available.
- Bone RC, McElwee NE, Eubanks DH, Gluck EH. Analysis of indications for intensive care unit admission. Clinical efficacy assessment project: American College of Physicians. Chest. 1993 Dec;104(6):1806-11. doi: 10.1378/chest.104.6.1806.
- Critical care medicine. JAMA. 1983 Aug 12;250(6):798-804. No abstract available.
- Kollef MH, Schuster DP. Predicting intensive care unit outcome with scoring systems. Underlying concepts and principles. Crit Care Clin. 1994 Jan;10(1):1-18.
- Nates JL, Nunnally M, Kleinpell R, Blosser S, Goldner J, Birriel B, Fowler CS, Byrum D, Miles WS, Bailey H, Sprung CL. ICU Admission, Discharge, and Triage Guidelines: A Framework to Enhance Clinical Operations, Development of Institutional Policies, and Further Research. Crit Care Med. 2016 Aug;44(8):1553-602. doi: 10.1097/CCM.0000000000001856.
- Carcillo JA, Kuch BA, Han YY, Day S, Greenwald BM, McCloskey KA, Pearson-Shaver AL, Orr RA. Mortality and functional morbidity after use of PALS/APLS by community physicians. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):500-8. doi: 10.1542/peds.2008-1967. Epub 2009 Jul 27.
- Levin DL, Downes JJ, Todres ID. History of pediatric critical care medicine. J Pediatr Intensive Care. 2013 Dec;2(4):147-167. doi: 10.3233/PIC-13068.
- Fiser DH. Outcome evaluations as measures of quality in pediatric intensive care. Pediatr Clin North Am. 1994 Dec;41(6):1423-38. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38880-0.
- Bertolini G, Ripamonti D, Cattaneo A, Apolone G. Pediatric risk of mortality: an assessment of its performance in a sample of 26 Italian intensive care units. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1427-32. doi: 10.1097/00003246-199808000-00031.
- Lalitha AV, Fassl B, Gist RE, Shah BR, Chawla N, Singh A, Baranawal A, Shamarao S, Vanaki R, Mahajan P, Patel R, Chauhan V, Batra P, Saha A, Galwankar S, Soans S. 2019 WACEM - Academic College of Emergency Experts Consensus Recommendations on Admission Criteria to Pediatric Intensive Care Unit from the Emergency Departments in India. J Emerg Trauma Shock. 2019 Apr-Jun;12(2):155-162. doi: 10.4103/JETS.JETS_140_18.
- Frankel LR, Hsu BS, Yeh TS, Simone S, Agus MSD, Arca MJ, Coss-Bu JA, Fallat ME, Foland J, Gadepalli S, Gayle MO, Harmon LA, Hill V, Joseph CA, Kessel AD, Kissoon N, Moss M, Mysore MR, Papo ME, Rajzer-Wakeham KL, Rice TB, Rosenberg DL, Wakeham MK, Conway EE Jr; Voting Panel. Criteria for Critical Care Infants and Children: PICU Admission, Discharge, and Triage Practice Statement and Levels of Care Guidance. Pediatr Crit Care Med. 2019 Sep;20(9):847-887. doi: 10.1097/PCC.0000000000001963.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cardiac patient in PICU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Gestão baseada em evidências
-
Healthy.io Ltd.ConcluídoDoenças agudas e crônicas detectáveis na urinaEstados Unidos
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCRecrutamentoAmputação de membro inferior abaixo do joelho (lesão) | Amputação de membro inferior acima do joelho (lesão) | Amputação | Dor do membro fantasma | Dor fantasma | Sensação Fantasma | Joelho para Amputação de Membro Inferior | Amputação de membro inferior no tornozelo (lesão) | Amputação de membro superior... e outras condiçõesEstados Unidos
-
Healthy.io Ltd.ConcluídoDiabetes | Infecção do trato urinário | Falência renalEstados Unidos
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaInscrevendo-se por convite
-
naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)Concluído
-
Healthy.io Ltd.ConcluídoDoenças agudas e crônicas detectáveis na urinaEstados Unidos
-
Eric LoucksDesconhecidoAtividade física | Estresse, Psicológico | Dorme | Sintomas Depressivos | Dieta | Comportamento Sedentário | Solidão | Regulação Emocional | Atenção plena | Consumo de Álcool, JuventudeEstados Unidos
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Mount Zion... e outros colaboradoresConcluídoObesidadeEstados Unidos
-
Rema AfifiRecrutamentoEstresse, Psicológico | Saúde mentalLíbano