- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05442385
Показания к госпитализации, лечению и исходам кардиологических больных в отделении интенсивной терапии
Характеристика и исход пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, госпитализированных в PICU
Цель работы:
Описать критерии клинической картины новорожденных и детей с пороками сердца, поступивших в ОРИТ, и их исход.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интенсивная терапия стала очень важной в лечении тяжелобольных детей. Педиатрическое отделение интенсивной терапии (PICU) — это часть больницы, куда обычно госпитализируют тяжелобольных детей, которым требуется расширенная поддержка дыхательных путей, дыхания и гемодинамики с целью достижения лучшего результата, чем если бы пациентов госпитализировали в другие отделения. больница. Уход за тяжелобольными детьми остается одним из самых требовательных и сложных аспектов области педиатрии. Основной целью PICU является предотвращение смертности путем интенсивного наблюдения и лечения детей в критическом состоянии, которые считаются подверженными высокому риску смертности. Это, однако, дорого обходится всем заинтересованным сторонам: больнице, персоналу и лицам, ухаживающим за пациентами. Обычно его предлагают только пациентам, чье состояние потенциально обратимо и у которых есть хорошие шансы на выживание при поддержке интенсивной терапии. Поскольку эти пациенты находятся в критическом состоянии, исход вмешательства иногда трудно предсказать. В реаниматологии результаты отделения интенсивной терапии (ОИТ) можно оценивать на основе таких исходов, как «смерть» или «выживание», с помощью таких показателей, как уровень смертности. Оценка результатов медицинских вмешательств позволяет оценить эффективность лечения, что позволяет принимать более обоснованные решения, повышать качество медицинской помощи, стандартизировать поведение и обеспечивать эффективное управление высокоуровневыми ресурсами, необходимыми для предоставления услуг интенсивной терапии. тем самым оптимизируя использование ресурсов. Хотя смертность у пациентов зависит от многих факторов, таких как демографические и клинические характеристики населения, инфраструктура и немедицинские факторы (управление и организация), состав пациентов и практика госпитализации, она также зависит от работы отделения интенсивной терапии.
Концепция PICU была первоначально разработана около 40 лет назад на первой консенсусной конференции по госпитализации в реанимацию, проведенной в 1983 г. Национальным институтом здравоохранения США. быть госпитализированы в ОРИТ как те, у кого «обратимые медицинские состояния с разумной перспективой существенного выздоровления» Модель клинического диагноза, основанная на критериях поступления в ОРИТ Кардиологические состояния кардиогенный шок, дисфункция миокарда: инфекционные и другие сложные аритмии, требующие тщательного наблюдения и вмешательства, в том числе впервые возникшие полные сердечная блокада и после кардиоверсии, острая застойная сердечная недостаточность, требующая гемодинамической поддержки, неотложные гипертензивные состояния после остановки сердца и после реанимации, расслоение аорты, врожденный порок сердца с сердечно-легочной нестабильностью, пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с кардиореспираторными или неврологическими нарушениями после внутригрудных или кардиологических вмешательств высокого риска , необходимость инвазивного кардиомониторинга, необходимость кардиостимуляции, перикардиальный выпот, требующий дренирования, признаки тампонады, императивные позывы к гипертензии.
Таким образом, очень важно иметь четкие срочные цели в отделении интенсивной терапии этих хрупких младенцев и детей, чтобы свести к минимуму смертность и нейроморбидность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mina refaet, resident
- Номер телефона: 01224485728 01013491003
- Электронная почта: mena.20134402@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ghada Omar Mahmoud Elsedfy, Prof
- Номер телефона: 01111985154
- Электронная почта: Ghada.mahmoud1@med.au.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младенцы и дети в возрасте от 1 месяца до 18 лет.
- Пациенты с первичными сердечными заболеваниями либо с врожденным пороком сердца, таким как ДМЖП, либо с приобретенным пороком сердца, таким как ревматический порок сердца и сердечная недостаточность.
Критерий исключения:
педиатрический пациент без сердечных заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
кардиологических пациентов, госпитализированных в PICU
Описать клиническую картину новорожденных и детей с сердечными заболеваниями, поступивших в отделение интенсивной терапии, и их исход.
|
клинические модели, лабораторные исследования, радиология, направления лечения и результаты каждого метода лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Исход пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поступивших в PICU
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Описать показания к госпитализации и назначенному лечению, например использование инотропных препаратов, таких как адреналин, норадреналин и механическая вентиляция легких, высокопоточная носовая канюля и т. д., а также исход каждого случая, измеряемый с использованием показателей жизнедеятельности (частота сердечных сокращений, частота дыхания, температура и артериальное давление). ) уровень сознания, признаки сердечной недостаточности и, наконец, количество смертей
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ismail Lotfy Mohamad Ibrahim, Ass. prof, Pediatrics
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Smith G, Nielsen M. ABC of intensive care. Criteria for admission. BMJ. 1999 Jun 5;318(7197):1544-7. doi: 10.1136/bmj.318.7197.1544. No abstract available.
- Bone RC, McElwee NE, Eubanks DH, Gluck EH. Analysis of indications for intensive care unit admission. Clinical efficacy assessment project: American College of Physicians. Chest. 1993 Dec;104(6):1806-11. doi: 10.1378/chest.104.6.1806.
- Critical care medicine. JAMA. 1983 Aug 12;250(6):798-804. No abstract available.
- Kollef MH, Schuster DP. Predicting intensive care unit outcome with scoring systems. Underlying concepts and principles. Crit Care Clin. 1994 Jan;10(1):1-18.
- Nates JL, Nunnally M, Kleinpell R, Blosser S, Goldner J, Birriel B, Fowler CS, Byrum D, Miles WS, Bailey H, Sprung CL. ICU Admission, Discharge, and Triage Guidelines: A Framework to Enhance Clinical Operations, Development of Institutional Policies, and Further Research. Crit Care Med. 2016 Aug;44(8):1553-602. doi: 10.1097/CCM.0000000000001856.
- Carcillo JA, Kuch BA, Han YY, Day S, Greenwald BM, McCloskey KA, Pearson-Shaver AL, Orr RA. Mortality and functional morbidity after use of PALS/APLS by community physicians. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):500-8. doi: 10.1542/peds.2008-1967. Epub 2009 Jul 27.
- Levin DL, Downes JJ, Todres ID. History of pediatric critical care medicine. J Pediatr Intensive Care. 2013 Dec;2(4):147-167. doi: 10.3233/PIC-13068.
- Fiser DH. Outcome evaluations as measures of quality in pediatric intensive care. Pediatr Clin North Am. 1994 Dec;41(6):1423-38. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38880-0.
- Bertolini G, Ripamonti D, Cattaneo A, Apolone G. Pediatric risk of mortality: an assessment of its performance in a sample of 26 Italian intensive care units. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1427-32. doi: 10.1097/00003246-199808000-00031.
- Lalitha AV, Fassl B, Gist RE, Shah BR, Chawla N, Singh A, Baranawal A, Shamarao S, Vanaki R, Mahajan P, Patel R, Chauhan V, Batra P, Saha A, Galwankar S, Soans S. 2019 WACEM - Academic College of Emergency Experts Consensus Recommendations on Admission Criteria to Pediatric Intensive Care Unit from the Emergency Departments in India. J Emerg Trauma Shock. 2019 Apr-Jun;12(2):155-162. doi: 10.4103/JETS.JETS_140_18.
- Frankel LR, Hsu BS, Yeh TS, Simone S, Agus MSD, Arca MJ, Coss-Bu JA, Fallat ME, Foland J, Gadepalli S, Gayle MO, Harmon LA, Hill V, Joseph CA, Kessel AD, Kissoon N, Moss M, Mysore MR, Papo ME, Rajzer-Wakeham KL, Rice TB, Rosenberg DL, Wakeham MK, Conway EE Jr; Voting Panel. Criteria for Critical Care Infants and Children: PICU Admission, Discharge, and Triage Practice Statement and Levels of Care Guidance. Pediatr Crit Care Med. 2019 Sep;20(9):847-887. doi: 10.1097/PCC.0000000000001963.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cardiac patient in PICU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Управление на основе фактических данных
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto...РекрутингПограничное расстройство личности | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeАктивный, не рекрутирующийПаллиативная помощь | Междисциплинарное общение | Опекуны | Описание | Хосписы | Поли аптека | Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствамиСоединенные Штаты
-
Medtronic DiabetesЗавершенныйСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoОтозванДиабетический макулярный отекСоединенные Штаты