- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05442385
Indikation på intagning, behandling och resultat av hjärtpatienter i PICU
Mönster och resultat för hjärtpatienter inlagda på PICU
Syfte med arbetet:
För att beskriva kriterierna för kliniska mönster för spädbarn och barn med hjärtsjukdom som tas in på PICU och deras resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intensivvården har blivit mycket viktig i hanteringen av svårt sjuka barn. Barnintensivavdelningen (PICU) är en del av sjukhuset där kritiskt sjuka barnpatienter som behöver avancerade luftvägs-, andnings- och hemodynamiska stöd vanligtvis tas in i syfte att uppnå ett bättre resultat än om patienterna skulle läggas in i andra delar av sjukhuset. Vården av kritiskt sjuka barn är fortfarande en av de mest krävande och utmanande aspekterna av området pediatrik. Huvudsyftet med PICU är att förebygga dödlighet genom att intensivt övervaka och behandla kritiskt sjuka barn som anses löpa hög risk att dö. Detta kommer dock till en enorm kostnad för alla inblandade parter, sjukhuset, personalen och patienternas vårdgivare. Det erbjuds vanligtvis endast patienter vars tillstånd är potentiellt reversibelt och som har goda chanser att överleva med intensivvårdsstöd. Eftersom dessa patienter är kritiskt sjuka är resultatet av interventionen ibland svårt att förutse. Inom intensivvårdsmedicin kan resultat från intensivvårdsavdelningar (ICU) bedömas utifrån utfall som "död" eller "överlevnad" med hjälp av indikatorer som dödlighet. Utvärdering av resultaten av medicinska insatser kan bedöma effektiviteten av behandlingen, vilket gör det möjligt att fatta bättre beslut, att ytterligare förbättra kvaliteten på vården, att standardisera beteendet och för att säkerställa effektiv hantering av de resurser på hög nivå som behövs för att leverera intensivvårdstjänster därigenom optimerar resursutnyttjandet. Även om dödligheten hos patienter beror på många faktorer som demografiska och kliniska egenskaper hos befolkningen, infrastruktur och icke-medicinska faktorer (ledning och organisation), fallmix och intagningspraxis, påverkas den också av ICU-prestanda.
PICU-konceptet utvecklades ursprungligen för cirka 40 år sedan med den första konsensuskonferensen om intensivvårdsinläggning som hölls 1983 av National Institute of Health i USA. Principen som uppstod från denna grupp fortsätter att vara relevant även idag eftersom den identifierar patienter som bör tas in på PICU som de som "reversibla medicinska tillstånd med rimliga utsikter till väsentlig återhämtning" Klinisk diagnosmodell baserade PICU-antagningskriterier Hjärttillstånd kardiogen chock, myokard dysfunktion: infektiösa och andra komplexa rytmrubbningar som kräver noggrann övervakning och intervention, inklusive nystart fullständig hjärtblockering och efter elkonvertering, akut kongestiv hjärtsvikt som kräver hemodynamiskt stöd, hypertensiva nödsituationer efter hjärtstillestånd och efter återupplivning, aortadissektion medfödd hjärtsjukdom med hjärt- och lunginstabilitet patienter som kommer till akutmottagningen med kardiorespiratoriska eller neurologiska kompromisser efter högrisk intratorakal eller hjärtingrepp , behov av invasiv hjärtövervakning, behov av hjärtstimulering, perikardutgjutning som kräver dränering, tecken på tamponad, hypertensiv brådska.
Därför är det mycket viktigt att ha tydliga tidskänsliga mål i ICU-hanteringen av dessa ömtåliga spädbarn och barn för att minimera dödlighet och neuromorbiditet
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mina refaet, resident
- Telefonnummer: 01224485728 01013491003
- E-post: mena.20134402@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ghada Omar Mahmoud Elsedfy, Prof
- Telefonnummer: 01111985154
- E-post: Ghada.mahmoud1@med.au.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn och barn i åldern 1 månad till 18 år.
- Patienter med primära hjärtsjukdomar antingen medfödd hjärtsjukdom såsom VSD eller förvärvad hjärtsjukdom som reumatisk hjärtsjukdom och hjärtsvikt Inlagd på intensivvårdsavdelning
Exklusions kriterier:
pediatrisk patient utan hjärtsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hjärtpatienter inlagda på PICU
Att beskriva de kliniska mönstren för spädbarn och barn med hjärtsjukdom som tas in på PICU och deras resultat.
|
kliniska mönster, laboratorieundersökningar, radiologi, ledningslinjer och resultat av varje behandlingsform
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
resultat av hjärtpatienter inlagda på PICU
Tidsram: Baslinje
|
För att beskriva indikation på intagning och behandling som ges såsom användning av inotroper såsom adrenalin noradrenalin och mekanisk ventilation, högflödes näskanyl .. etc och resultatet av varje fall mätt med hjälp av vitala tecken (hjärtfrekvens, andningsfrekvens, temperatur och blodtryck ) medveten nivå, tecken på hjärtsvikt och slutligen antal dödsfall
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ismail Lotfy Mohamad Ibrahim, Ass. prof, Pediatrics
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Smith G, Nielsen M. ABC of intensive care. Criteria for admission. BMJ. 1999 Jun 5;318(7197):1544-7. doi: 10.1136/bmj.318.7197.1544. No abstract available.
- Bone RC, McElwee NE, Eubanks DH, Gluck EH. Analysis of indications for intensive care unit admission. Clinical efficacy assessment project: American College of Physicians. Chest. 1993 Dec;104(6):1806-11. doi: 10.1378/chest.104.6.1806.
- Critical care medicine. JAMA. 1983 Aug 12;250(6):798-804. No abstract available.
- Kollef MH, Schuster DP. Predicting intensive care unit outcome with scoring systems. Underlying concepts and principles. Crit Care Clin. 1994 Jan;10(1):1-18.
- Nates JL, Nunnally M, Kleinpell R, Blosser S, Goldner J, Birriel B, Fowler CS, Byrum D, Miles WS, Bailey H, Sprung CL. ICU Admission, Discharge, and Triage Guidelines: A Framework to Enhance Clinical Operations, Development of Institutional Policies, and Further Research. Crit Care Med. 2016 Aug;44(8):1553-602. doi: 10.1097/CCM.0000000000001856.
- Carcillo JA, Kuch BA, Han YY, Day S, Greenwald BM, McCloskey KA, Pearson-Shaver AL, Orr RA. Mortality and functional morbidity after use of PALS/APLS by community physicians. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):500-8. doi: 10.1542/peds.2008-1967. Epub 2009 Jul 27.
- Levin DL, Downes JJ, Todres ID. History of pediatric critical care medicine. J Pediatr Intensive Care. 2013 Dec;2(4):147-167. doi: 10.3233/PIC-13068.
- Fiser DH. Outcome evaluations as measures of quality in pediatric intensive care. Pediatr Clin North Am. 1994 Dec;41(6):1423-38. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38880-0.
- Bertolini G, Ripamonti D, Cattaneo A, Apolone G. Pediatric risk of mortality: an assessment of its performance in a sample of 26 Italian intensive care units. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1427-32. doi: 10.1097/00003246-199808000-00031.
- Lalitha AV, Fassl B, Gist RE, Shah BR, Chawla N, Singh A, Baranawal A, Shamarao S, Vanaki R, Mahajan P, Patel R, Chauhan V, Batra P, Saha A, Galwankar S, Soans S. 2019 WACEM - Academic College of Emergency Experts Consensus Recommendations on Admission Criteria to Pediatric Intensive Care Unit from the Emergency Departments in India. J Emerg Trauma Shock. 2019 Apr-Jun;12(2):155-162. doi: 10.4103/JETS.JETS_140_18.
- Frankel LR, Hsu BS, Yeh TS, Simone S, Agus MSD, Arca MJ, Coss-Bu JA, Fallat ME, Foland J, Gadepalli S, Gayle MO, Harmon LA, Hill V, Joseph CA, Kessel AD, Kissoon N, Moss M, Mysore MR, Papo ME, Rajzer-Wakeham KL, Rice TB, Rosenberg DL, Wakeham MK, Conway EE Jr; Voting Panel. Criteria for Critical Care Infants and Children: PICU Admission, Discharge, and Triage Practice Statement and Levels of Care Guidance. Pediatr Crit Care Med. 2019 Sep;20(9):847-887. doi: 10.1097/PCC.0000000000001963.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cardiac patient in PICU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .