- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05442385
Sydänpotilaiden sisäänpääsy, hoito ja tulokset PICU:ssa
PICU:hun hyväksyttyjen sydänpotilaiden mallit ja tulokset
Työn tarkoitus:
Kuvailla PICU:hun otettujen vauvojen ja sydänsairauksia sairastavien lasten kliiniset mallikriteerit ja niiden lopputulos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidosta on tullut erittäin tärkeä kriittisesti sairaiden lasten hoidossa. Lasten tehohoitoyksikkö (PICU) on osa sairaalaa, jonne otetaan yleensä kriittisesti sairaita lapsipotilaita, jotka tarvitsevat edistyneitä hengitysteiden, hengitysteiden ja hemodynaamisia tukia tavoitteenaan parempi lopputulos kuin jos potilaat otettaisiin muualle sairaalaan. sairaala. Kriittisesti sairaiden lasten hoito on edelleen yksi pediatrian vaativimmista ja haastavimmista osa-alueista. PICU:n päätarkoituksena on ehkäistä kuolleisuutta seuraamalla ja hoitamalla intensiivisesti kriittisesti sairaita lapsia, joiden katsotaan olevan korkea kuolleisuusriski. Tästä tulee kuitenkin valtavia kustannuksia kaikille osapuolille sairaalalle, henkilökunnalle ja potilaiden hoitajille. Sitä tarjotaan yleensä vain potilaille, joiden tila on mahdollisesti palautuva ja joilla on hyvät mahdollisuudet selviytyä tehohoidon tuella. Koska nämä potilaat ovat kriittisesti sairaita, interventiotulosta on joskus vaikea ennustaa. Tehohoidon lääketieteessä tehohoitoyksiköiden (ICU) tuloksia voidaan arvioida tulosten, kuten "kuoleman" tai "eloonjäämisen" perusteella, esimerkiksi kuolleisuuslukujen avulla. Lääketieteellisten interventioiden tulosten arvioinnissa voidaan arvioida hoidon tehokkuutta, mikä mahdollistaa parempien päätösten tekemisen, hoidon laadun parantamisen entisestään, käyttäytymisen standardoimisen ja tehohoitopalvelujen tarjoamiseen tarvittavien korkean tason resurssien tehokkaan hallinnan varmistamiseksi. optimoimalla siten resurssien käytön. Vaikka potilaiden kuolleisuus riippuu monista tekijöistä, kuten väestön demografisista ja kliinisistä ominaisuuksista, infrastruktuurista ja ei-lääketieteellisistä tekijöistä (johtaminen ja organisaatio), tapausyhdistelmästä ja vastaanottokäytännöistä, siihen vaikuttaa myös teho-osaston suorituskyky.
PICU-konsepti kehitettiin alun perin noin 40 vuotta sitten, kun Yhdysvaltain kansallinen terveysinstituutti järjesti vuonna 1983 ensimmäisen konsensuskonferenssin tehohoitoon pääsystä. Tästä ryhmästä syntynyt periaate on edelleen ajankohtainen, sillä se tunnistaa potilaat, joiden pitäisi tulla PICU:lle henkilöinä, jotka "palautuvat sairauksiin, joilla on kohtuullinen mahdollisuus huomattavaan toipumiseen" Kliiniseen diagnoosimalliin perustuva PICU:n pääsykriteerit Sydänsairaudet kardiogeeninen sokki, sydänlihaksen toimintahäiriö: tarttuva ja muut monimutkaiset rytmihäiriöt, jotka vaativat tarkkaa seurantaa ja interventiota, mukaan lukien uuden alkamisen täydellinen sydänkatkos ja kardioversion jälkeen, akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii hemodynaamista tukea, hypertensiiviset hätätilanteet sydämenpysähdyksen ja elvytyshoidon jälkeen, aortan dissektio synnynnäinen sydänsairaus, johon liittyy sydämen keuhkojen epävakaus, päivystykseen saapuvat potilaat, joilla on sydän- ja hengitystie- tai neurologinen häiriö suuren riskin sydämen rintakehän tai rintakehän toimenpiteiden jälkeen , invasiivisen sydämen monitoroinnin tarve, sydämen tahdistuksen tarve, drenaatiota vaativa perikardiaalinen effuusio, tamponadin merkkejä, verenpainetauti.
Siksi on erittäin tärkeää, että näiden hauraiden vauvojen ja lasten teho-osastohoidossa on selkeät aikaherkät tavoitteet kuolleisuuden ja hermosorbiditeetin minimoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mina refaet, resident
- Puhelinnumero: 01224485728 01013491003
- Sähköposti: mena.20134402@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ghada Omar Mahmoud Elsedfy, Prof
- Puhelinnumero: 01111985154
- Sähköposti: Ghada.mahmoud1@med.au.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imeväiset ja lapset, joiden ikä on 1 kk - 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on primaarinen sydänsairaus joko synnynnäinen sydänsairaus, kuten VSD, tai hankittu sydänsairaus, kuten reumaattinen sydänsairaus ja sydämen vajaatoiminta, päästetään teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
lapsipotilas, jolla ei ole sydänsairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
sydänpotilaita otettu PICU:hun
Kuvailla PICU:hun otettujen vauvojen ja sydänsairauksia sairastavien lasten kliinisiä kuvioita ja niiden tuloksia.
|
kliiniset mallit , laboratoriotutkimukset , radiologia , hoitolinjat ja kunkin hoitomuodon tulos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PICU-hoitoon otettujen sydänpotilaiden tulos
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvatakseen pääsyn ja annetun hoidon indikaattoreita, kuten inotrooppien, kuten adrenaliininorepinefriinin, ja mekaanisen ventilaation käyttöä, korkeavirtauksen nenäkanyylia jne. ) tajunnan taso, sydämen vajaatoiminnan merkit ja lopulta kuolemien määrä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ismail Lotfy Mohamad Ibrahim, Ass. prof, Pediatrics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith G, Nielsen M. ABC of intensive care. Criteria for admission. BMJ. 1999 Jun 5;318(7197):1544-7. doi: 10.1136/bmj.318.7197.1544. No abstract available.
- Bone RC, McElwee NE, Eubanks DH, Gluck EH. Analysis of indications for intensive care unit admission. Clinical efficacy assessment project: American College of Physicians. Chest. 1993 Dec;104(6):1806-11. doi: 10.1378/chest.104.6.1806.
- Critical care medicine. JAMA. 1983 Aug 12;250(6):798-804. No abstract available.
- Kollef MH, Schuster DP. Predicting intensive care unit outcome with scoring systems. Underlying concepts and principles. Crit Care Clin. 1994 Jan;10(1):1-18.
- Nates JL, Nunnally M, Kleinpell R, Blosser S, Goldner J, Birriel B, Fowler CS, Byrum D, Miles WS, Bailey H, Sprung CL. ICU Admission, Discharge, and Triage Guidelines: A Framework to Enhance Clinical Operations, Development of Institutional Policies, and Further Research. Crit Care Med. 2016 Aug;44(8):1553-602. doi: 10.1097/CCM.0000000000001856.
- Carcillo JA, Kuch BA, Han YY, Day S, Greenwald BM, McCloskey KA, Pearson-Shaver AL, Orr RA. Mortality and functional morbidity after use of PALS/APLS by community physicians. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):500-8. doi: 10.1542/peds.2008-1967. Epub 2009 Jul 27.
- Levin DL, Downes JJ, Todres ID. History of pediatric critical care medicine. J Pediatr Intensive Care. 2013 Dec;2(4):147-167. doi: 10.3233/PIC-13068.
- Fiser DH. Outcome evaluations as measures of quality in pediatric intensive care. Pediatr Clin North Am. 1994 Dec;41(6):1423-38. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38880-0.
- Bertolini G, Ripamonti D, Cattaneo A, Apolone G. Pediatric risk of mortality: an assessment of its performance in a sample of 26 Italian intensive care units. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1427-32. doi: 10.1097/00003246-199808000-00031.
- Lalitha AV, Fassl B, Gist RE, Shah BR, Chawla N, Singh A, Baranawal A, Shamarao S, Vanaki R, Mahajan P, Patel R, Chauhan V, Batra P, Saha A, Galwankar S, Soans S. 2019 WACEM - Academic College of Emergency Experts Consensus Recommendations on Admission Criteria to Pediatric Intensive Care Unit from the Emergency Departments in India. J Emerg Trauma Shock. 2019 Apr-Jun;12(2):155-162. doi: 10.4103/JETS.JETS_140_18.
- Frankel LR, Hsu BS, Yeh TS, Simone S, Agus MSD, Arca MJ, Coss-Bu JA, Fallat ME, Foland J, Gadepalli S, Gayle MO, Harmon LA, Hill V, Joseph CA, Kessel AD, Kissoon N, Moss M, Mysore MR, Papo ME, Rajzer-Wakeham KL, Rice TB, Rosenberg DL, Wakeham MK, Conway EE Jr; Voting Panel. Criteria for Critical Care Infants and Children: PICU Admission, Discharge, and Triage Practice Statement and Levels of Care Guidance. Pediatr Crit Care Med. 2019 Sep;20(9):847-887. doi: 10.1097/PCC.0000000000001963.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cardiac patient in PICU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Todisteisiin perustuva hallinto
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineValmis
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEnnaltaehkäisyYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaValmisHenkinen hyvinvointiItalia