- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05442385
Wskazania do przyjęcia, leczenia i wyników leczenia pacjentów kardiologicznych na OIOM-ie
Wzory i wyniki leczenia pacjentów kardiologicznych przyjętych na OIOM
Cel pracy:
Omówienie kryteriów wzorców klinicznych niemowląt i dzieci z chorobami serca przyjmowanych na OIT oraz ich wyników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intensywna terapia stała się bardzo ważna w leczeniu krytycznie chorych dzieci. Oddział Intensywnej Terapii Pediatrycznej (POIOM) jest częścią szpitala, do której zwykle przyjmowani są krytycznie chorzy pacjenci pediatryczni wymagający zaawansowanego wspomagania dróg oddechowych, oddychania i hemodynamiki w celu uzyskania lepszego wyniku niż w przypadku przyjęcia pacjentów w innych częściach szpitala. Szpital. Opieka nad krytycznie chorymi dziećmi pozostaje jednym z najbardziej wymagających i stanowiących wyzwanie aspektów pediatrii. Głównym celem OIOM jest zapobieganie śmiertelności poprzez intensywne monitorowanie i leczenie krytycznie chorych dzieci, które są uważane za grupy wysokiego ryzyka zgonu. Wiąże się to jednak z ogromnymi kosztami dla wszystkich zaangażowanych stron szpitala, personelu i opiekunów pacjentów. Zwykle jest oferowany tylko pacjentom, których stan jest potencjalnie odwracalny i którzy mają duże szanse na przeżycie przy wsparciu intensywnej terapii. Ponieważ ci pacjenci są w stanie krytycznym, wynik interwencji jest czasami trudny do przewidzenia. W medycynie krytycznej wyniki oddziałów intensywnej terapii (OIOM) można oceniać na podstawie wyników, takich jak „śmierć” lub „przeżycie” za pomocą wskaźników, takich jak wskaźniki śmiertelności. Ocena efektów interwencji medycznych może ocenić skuteczność leczenia, umożliwiając podejmowanie lepszych decyzji, dalszą poprawę jakości opieki, standaryzację postępowania oraz zapewnienie efektywnego zarządzania zasobami wysokiego szczebla potrzebnymi do świadczenia usług intensywnej terapii optymalizując w ten sposób wykorzystanie zasobów. Chociaż śmiertelność pacjentów zależy od wielu czynników, takich jak charakterystyka demograficzna i kliniczna populacji, infrastruktura i czynniki pozamedyczne (zarządzanie i organizacja), różnorodność przypadków i praktyka przyjęć, ma na nią również wpływ wydajność OIOM.
Koncepcja PICU została pierwotnie opracowana około 40 lat temu podczas pierwszej konsensusowej konferencji dotyczącej przyjmowania do intensywnej opieki medycznej, zorganizowanej w 1983 r. przez National Institute of Health w USA. być przyjmowani na OIOM jako osoby, które „odwracalne stany chorobowe z rozsądną perspektywą znacznego wyzdrowienia” Kryteria przyjęcia na OIOM w oparciu o model diagnozy klinicznej Choroby serca wstrząs kardiogenny, dysfunkcja mięśnia sercowego: zakaźne i inne złożone zaburzenia rytmu serca wymagające ścisłego monitorowania i interwencji, w tym nowo powstałe całkowite blok serca i po kardiowersji, ostra zastoinowa niewydolność serca wymagająca wspomagania hemodynamicznego, nagłe stany nadciśnieniowe po zatrzymaniu krążenia i poresuscytacji, rozwarstwienie aorty, wrodzona wada serca z niestabilnością krążeniowo-oddechową, pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z zaburzeniami krążeniowo-oddechowymi lub neurologicznymi po zabiegach wewnątrz klatki piersiowej lub serca wysokiego ryzyka konieczność inwazyjnego monitorowania pracy serca, konieczność stymulacji serca, wysięk osierdziowy wymagający drenażu, oznaki tamponady, nadciśnieniowe parcia naglące.
Dlatego bardzo ważne jest, aby mieć jasne, uwzględniające czas cele w zarządzaniu tymi wrażliwymi niemowlętami i dziećmi na OIT, aby zminimalizować śmiertelność i neurochorobowość
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mina refaet, resident
- Numer telefonu: 01224485728 01013491003
- E-mail: mena.20134402@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ghada Omar Mahmoud Elsedfy, Prof
- Numer telefonu: 01111985154
- E-mail: Ghada.mahmoud1@med.au.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta i dzieci w wieku od 1 miesiąca do 18 lat.
- Pacjenci z pierwotnymi chorobami serca, wrodzonymi wadami serca, takimi jak VSD, lub nabytymi chorobami serca, takimi jak choroba reumatyczna serca i niewydolność serca, przyjęci na oddział intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
pacjent pediatryczny bez chorób serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów kardiologicznych przyjętych na OIOM
Opisanie obrazu klinicznego niemowląt i dzieci z chorobami serca przyjętych na OIOM oraz ich wyników.
|
wzorce kliniczne, badania laboratoryjne, radiologia, kierunki postępowania i wyniki każdej metody leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki leczenia pacjentów kardiologicznych przyjętych na OIOM
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Opisanie wskazań do przyjęcia i zastosowanego leczenia, takiego jak zastosowanie leków inotropowych, takich jak epinefryna norepinefryna i wentylacja mechaniczna, kaniula nosowa o wysokim przepływie itp. oraz wynik każdego przypadku mierzony za pomocą parametrów życiowych (tętno, częstość oddechów, temperatura i ciśnienie krwi) ) stan świadomości, oznaki niewydolności serca i wreszcie liczba zgonów
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ismail Lotfy Mohamad Ibrahim, Ass. prof, Pediatrics
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smith G, Nielsen M. ABC of intensive care. Criteria for admission. BMJ. 1999 Jun 5;318(7197):1544-7. doi: 10.1136/bmj.318.7197.1544. No abstract available.
- Bone RC, McElwee NE, Eubanks DH, Gluck EH. Analysis of indications for intensive care unit admission. Clinical efficacy assessment project: American College of Physicians. Chest. 1993 Dec;104(6):1806-11. doi: 10.1378/chest.104.6.1806.
- Critical care medicine. JAMA. 1983 Aug 12;250(6):798-804. No abstract available.
- Kollef MH, Schuster DP. Predicting intensive care unit outcome with scoring systems. Underlying concepts and principles. Crit Care Clin. 1994 Jan;10(1):1-18.
- Nates JL, Nunnally M, Kleinpell R, Blosser S, Goldner J, Birriel B, Fowler CS, Byrum D, Miles WS, Bailey H, Sprung CL. ICU Admission, Discharge, and Triage Guidelines: A Framework to Enhance Clinical Operations, Development of Institutional Policies, and Further Research. Crit Care Med. 2016 Aug;44(8):1553-602. doi: 10.1097/CCM.0000000000001856.
- Carcillo JA, Kuch BA, Han YY, Day S, Greenwald BM, McCloskey KA, Pearson-Shaver AL, Orr RA. Mortality and functional morbidity after use of PALS/APLS by community physicians. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):500-8. doi: 10.1542/peds.2008-1967. Epub 2009 Jul 27.
- Levin DL, Downes JJ, Todres ID. History of pediatric critical care medicine. J Pediatr Intensive Care. 2013 Dec;2(4):147-167. doi: 10.3233/PIC-13068.
- Fiser DH. Outcome evaluations as measures of quality in pediatric intensive care. Pediatr Clin North Am. 1994 Dec;41(6):1423-38. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38880-0.
- Bertolini G, Ripamonti D, Cattaneo A, Apolone G. Pediatric risk of mortality: an assessment of its performance in a sample of 26 Italian intensive care units. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1427-32. doi: 10.1097/00003246-199808000-00031.
- Lalitha AV, Fassl B, Gist RE, Shah BR, Chawla N, Singh A, Baranawal A, Shamarao S, Vanaki R, Mahajan P, Patel R, Chauhan V, Batra P, Saha A, Galwankar S, Soans S. 2019 WACEM - Academic College of Emergency Experts Consensus Recommendations on Admission Criteria to Pediatric Intensive Care Unit from the Emergency Departments in India. J Emerg Trauma Shock. 2019 Apr-Jun;12(2):155-162. doi: 10.4103/JETS.JETS_140_18.
- Frankel LR, Hsu BS, Yeh TS, Simone S, Agus MSD, Arca MJ, Coss-Bu JA, Fallat ME, Foland J, Gadepalli S, Gayle MO, Harmon LA, Hill V, Joseph CA, Kessel AD, Kissoon N, Moss M, Mysore MR, Papo ME, Rajzer-Wakeham KL, Rice TB, Rosenberg DL, Wakeham MK, Conway EE Jr; Voting Panel. Criteria for Critical Care Infants and Children: PICU Admission, Discharge, and Triage Practice Statement and Levels of Care Guidance. Pediatr Crit Care Med. 2019 Sep;20(9):847-887. doi: 10.1097/PCC.0000000000001963.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cardiac patient in PICU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba serca
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zarządzanie oparte na dowodach
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Uraz | Stres psychiczny | Typowe problemy ze zdrowiem psychicznymSzwajcaria
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Beijing Emergency Medical CenterRekrutacyjny