Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sexuálního poradenství poskytovaného podle modelu PLISSIT na FSFI, MAS a SQOL-F žen po menopauze

3. července 2022 aktualizováno: Ayşe Sevim AKBAY KISA, Suleyman Demirel University

Vliv sexuálního poradenství poskytovaného podle modelu PLISSIT na sexuální funkce, manželské přizpůsobení a kvalitu sexuálního života žen po menopauze

Tato studie byla provedena jako randomizovaná studie před testem a po testu s cílem prozkoumat účinek sexuálního poradenství založeného na modelu PLISSIT na sexuální funkce žen po menopauze, přizpůsobení manželství a kvalitu sexuálního života. Do studie bylo zahrnuto 60 žen (experimentální = 30, kontrola = 30), které se přihlásily do menopauzální polikliniky nemocnice pro výcvik a výzkum ženských nemocí. Dvě ženy odstoupily později, takže studie byla dokončena s 58 (experimentální=29, kontrolní=29) ženami. Nejprve byly ženy rozděleny do dvou skupin podle hraničního bodu (26,55) v indexu ženské sexuální funkce (FSFI) (ty, které dosáhly 26,6 a více nebo 26,5 a méně) a poté tyto dvě skupiny byly náhodně rozděleny do intervenčních a kontrolních skupin. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře pro popisné otázky, škály hodnocení příznaků menopauzy (MRS), FSFI, škály přizpůsobení manželství (MAS) a dotazníkové škály sexuální kvality života – ženská verze (SQOL-F) v období od 7. září 2020 do 26. března 2021. Intervenční skupině bylo poskytováno sexuální poradenství připravené v souladu s modelem PLISSIT po dobu tří týdnů, jednou týdně v trvání přibližně jedné hodiny. Účinek poradenství byl testován dvanáct týdnů po ukončení poradenství. Ženy v kontrolní skupině byly také dotazovány dvakrát souběžně s intervenční skupinou; jednou při zahájení poradenství a jednou při posledním posouzení. Ženy v kontrolní skupině vyplnily některé datové formuláře. Po dokončení studie bylo poradenství poskytnuto také ženám, které si to přály, v kontrolní skupině. Frekvence a procentuální hodnoty, popisné statistiky, Fisherův exaktní test, Pearson Chi Square, t testy pro nenormálně distribuovaná data Pro analýzu dat byly použity Mann Whitney U test a Wilcoxonův test.

Klíčová slova: Postmenopauzální období, sexuální poradenství, model PLISSIT, ošetřovatelská péče

Přehled studie

Detailní popis

Akbay-Kısa, A. S., Vliv sexuálního poradenství poskytovaného podle modelu PLISSIT na sexuální funkce, přizpůsobení manželství a kvalitu sexuálního života žen po menopauze. Hacettepe University Graduate School Health Sciences, porodnictví a gynekologický ošetřovatelský program, doktorská práce, Ankara, 2021. Tato studie byla provedena jako randomizovaná studie před testem a po testu s cílem prozkoumat účinek sexuálního poradenství založeného na modelu PLISSIT na sexuální funkce žen po menopauze, přizpůsobení manželství a kvalitu sexuálního života. Do studie bylo zahrnuto 60 žen (experimentální = 30, kontrola = 30), které se přihlásily do menopauzální polikliniky nemocnice pro výcvik a výzkum ženských nemocí. Dvě ženy odstoupily později, takže studie byla dokončena s 58 (experimentální=29, kontrolní=29) ženami. Nejprve byly ženy rozděleny do dvou skupin podle hraničního bodu (26,55) v indexu ženské sexuální funkce (ty, které dosáhly 26,6 a více nebo 26,5 a méně) a poté byly tyto dvě skupiny rozděleny do intervenční a kontrolní skupiny náhodně. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře popisných otázek, indexu ženských sexuálních funkcí, manželské škály a škály dotazníku pro sexuální kvalitu života – ženská verze v období od 7. září 2020 do 26. března 2021. Ženy byly požádány, aby v doprovodu výzkumníka vyplnily demografické otázky a dotazníky na základě vlastního sebehodnocení. Intervenční skupině bylo poskytováno sexuální poradenství připravené v souladu s modelem PLISSIT po dobu tří týdnů, jednou týdně v trvání přibližně jedné hodiny. Účinek poradenství byl testován dvanáct týdnů po ukončení poradenství. Ženy v kontrolní skupině byly také dotazovány dvakrát souběžně s intervenční skupinou; jednou při zahájení poradenství a jednou při posledním posouzení. Během těchto rozhovorů ženy v kontrolní skupině vyplnily některé datové formuláře. Po dokončení studie bylo poradenství poskytnuto také ženám, které si to přály, v kontrolní skupině. Frekvence a procentuální hodnoty, popisné statistiky, Fisherův exaktní test, Pearson Chi Square, t testy pro nenormálně distribuovaná data Pro analýzu dat byly použity Mann Whitney U test a Wilcoxonův test.

Klíčová slova: Postmenopauzální období, sexuální poradenství, model PLISSIT, ošetřovatelská péče

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Isparta, Krocan, 32500
        • Suleyman Demirel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

42 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být v prvním roce postmenopauzy,
  2. Bydlení s partnerem/partnerkou,
  3. Mít aktivní sexuální život,
  4. Být schopen mluvit, rozumět a číst turecky,
  5. Přirozený vstup do menopauzy,
  6. Žije v hranicích provincie Ankara,
  7. Nemít menopauzu v raném nebo pozdním věku (nad 40 let a do 55 let),
  8. Neužívat hormonální substituční léčbu,
  9. Neužívat bylinnou léčbu pro menopauzu (obsahující estrogen),
  10. Nemít typ rakoviny, který by mohl ovlivnit sexuální funkce,
  11. nedostáváte chemoterapii/radioterapii,
  12. Žádné zdravotní problémy (hypertenze, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění, inkontinence moči),
  13. netrpí duševní chorobou a/nebo neužívá drogy (antipsychotika, spironolakton atd.),
  14. Bez diagnózy COVID za poslední měsíc,
  15. nemá u sebe nebo u svého partnera diagnostikovanou/léčebnou historii sexuální dysfunkce,
  16. Dříve jsem nedostala poradenství ohledně sexuálního zdraví.

Kritéria vyloučení:

  1. Přijímání poradenství v oblasti sexuálního zdraví od jiného konzultanta během pracovní doby,
  2. s přáním opustit výzkum v jakékoli fázi výzkumu,
  3. Neúčastnit se alespoň jednoho ze sezení sexuálního zdraví,
  4. Neúčastnit se post-testu,
  5. Získání diagnózy COVID.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina sexuálního poradenství podle modelu PLISSIT
Sexuální poradenství podle modelu PLISSIT, randomizovaný pretest-posttest
experimentální a kontrolní, randomizovaná pretest-posttest studie k prozkoumání
Experimentální: řízení
Neporadenská skupina
experimentální a kontrolní, randomizovaná pretest-posttest studie k prozkoumání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: 28.09.2020 – 02.04.2021. Doba výzkumu pro účastníka trvá přibližně čtyři měsíce.
Rosen et al [2000] vyvinuli tuto škálu. Obsahuje 19 položek. Odpovědi na některé položky se pohybují od 0 do 5, zatímco u jiných od 1 do 5. Skóre se sečtou a vytvoří jediné skóre indexu ženských sexuálních funkcí, které se pohybuje od 2 do 36. Vyšší skóre znamená lepší sexuální funkce.
28.09.2020 – 02.04.2021. Doba výzkumu pro účastníka trvá přibližně čtyři měsíce.
Podstupnice manželského přizpůsobení
Časové okno: 28.09.2020 – 02.04.2021. Doba výzkumu pro účastníka trvá přibližně čtyři měsíce.
Byl vyvinut Lockem a Wallacem (1959) a skládá se z 15 položek. Validitu a spolehlivost pro turecký překlad provedl Kışlak-Tutarel (1999). Rozsah odpovědí pro položky je následující: položka 1 = 0–6 bodů, položka 2 až 9 = 0–5 bodů, položky 10, 12 a 14 = 0–2 body, položky 11 a 13 = 0–3 body a položka 15 = 0-2 body. Minimální hodnota stupnice je 0 a maximální hodnota je 58. Vyšší skóre znamená lepší manželské přizpůsobení.
28.09.2020 – 02.04.2021. Doba výzkumu pro účastníka trvá přibližně čtyři měsíce.
Sexuální kvalita života - žena
Časové okno: 28.09.2020 – 02.04.2021. Doba výzkumu pro účastníka trvá přibližně čtyři měsíce.
Byl vyvinut Symondsem et al (2005) a skládá se z 18 položek. Položky jsou bodovány od 0 do 5. Minimální hodnota stupnice je 0 a maximální hodnota je 90. Vyšší skóre znamená lepší sexuální kvalitu v životě ženy.
28.09.2020 – 02.04.2021. Doba výzkumu pro účastníka trvá přibližně čtyři měsíce.
Hodnotící stupnice menopauzy
Časové okno: 28.09.2020 – 02.04.2021. Doba výzkumu pro účastníka trvá přibližně čtyři měsíce.
Vyvinuli ji Schneider et al (1992). Tureckou studii validity a reliability provedl Gürkan (2005). Stupnice má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 44. Vyšší skóre znamená více příznaků v menopauze.
28.09.2020 – 02.04.2021. Doba výzkumu pro účastníka trvá přibližně čtyři měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gülten HÜ Koç, asst. prof., Hacettepe University
  • Studijní židle: Berna EH Dilbaz, professor, Etlik Hastanesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SuleymanDUAyşeAKBAYKISA-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit