Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av seksuell rådgivning gitt i henhold til PLISSIT-modellen på FSFI, MAS og SQOL-F hos postmenopausale kvinner

3. juli 2022 oppdatert av: Ayşe Sevim AKBAY KISA, Suleyman Demirel University

Effekten av seksuell rådgivning gitt i henhold til PLISSIT-modellen på seksuelle funksjoner, ekteskapelig tilpasning og kvaliteten på det seksuelle livet til postmenopausale kvinner

Denne studien ble utført som en randomisert pretest-posttest studie for å undersøke effekten av seksuell rådgivning basert på PLISSIT-modellen på postmenopausale kvinners seksuelle funksjoner, ekteskapelig tilpasning og kvalitet på seksuallivet. Seksti kvinner (eksperimentelt = 30, kontroll = 30) som søkte til overgangsalderens poliklinikk ved et sykehus for opplæring og forskning for kvinners sykdommer ble inkludert i studien. To kvinner droppet ut senere, så studien ble fullført med 58 (eksperimentell=29, kontroll=29) kvinner. For det første ble kvinner delt inn i to grupper i henhold til kuttpunktet på (26,55) i The Female Sexual Function Index (FSFI) (de som skårer 26,6 og over eller 26,5 og under) og deretter disse to gruppene ble delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper tilfeldig. Data ble samlet inn med Descriptive Questions Form, Menopause Symptom Evaluation Scale (MRS), FSFI, Marital Adjustment Scale (MAS) og Sexual Quality of Life Questionnaire Scale – Female Version (SQOL-F) mellom 7. september 2020 og 26. mars 2021. Intervensjonsgruppen fikk seksuell veiledning, utarbeidet i tråd med PLISSIT-modellen, i tre uker, en gang i uken og varte i ca. en time. Effekten av rådgivningen ble testet tolv uker etter avsluttet rådgivning. Kvinner i kontrollgruppen ble også intervjuet to ganger samtidig med intervensjonsgruppen; en gang når rådgivningen startet og en gang ved siste vurdering. Kvinner i kontrollgruppen fylte ut noen dataskjemaer. Etter at studien var fullført, ble rådgivningen også gitt til kvinner som ønsket det, i kontrollgruppen. Frekvens- og prosentverdier, beskrivende statistikk, Fisher's Exact Test, Pearson Chi Square, t-tester, for ikke-normalfordelte data Mann Whitney U-testen og Wilcoxon-testen ble brukt til dataanalyse.

Nøkkelord: Postmenopausal periode, seksuell rådgivning, PLISSIT-modell, sykepleie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akbay-Kısa, A. S., Effekten av seksuell rådgivning gitt i henhold til PLISSIT-modellen på seksuelle funksjoner, ekteskapelig tilpasning og kvaliteten på det seksuelle livet til postmenopausale kvinner. Hacettepe University Graduate School Health Sciences, Obstetrics and Gynecological Nursing Program, Doktorgradsavhandling, Ankara, 2021. Denne studien ble utført som en randomisert pretest-posttest studie for å undersøke effekten av seksuell rådgivning basert på PLISSIT-modellen på postmenopausale kvinners seksuelle funksjoner, ekteskapelig tilpasning og kvalitet på seksuallivet. Seksti kvinner (eksperimentelt = 30, kontroll = 30) som søkte til overgangsalderens poliklinikk ved et sykehus for opplæring og forskning for kvinners sykdommer ble inkludert i studien. To kvinner droppet ut senere, så studien ble fullført med 58 (eksperimentell=29, kontroll=29) kvinner. For det første ble kvinner delt inn i to grupper i henhold til kuttpunktet på (26,55) i The Female Sexual Function Index (de som skårer 26,6 og over eller 26,5 og under), og deretter ble disse to gruppene delt inn i intervensjon og kontrollgrupper tilfeldig. Data ble samlet inn med Descriptive Questions Form, Female Sexual Function Index, Marital adjustment Scale og Sexual Quality of Life Questionnaire Scale – Female Version mellom 7. september 2020 og 26. mars 2021. Kvinner ble bedt om å fylle ut det demografiske spørsmålsskjemaet og undersøkelsesskjemaene basert på egne selvevalueringer mens de ble ledsaget av forskeren. Intervensjonsgruppen fikk seksuell veiledning, utarbeidet i tråd med PLISSIT-modellen, i tre uker, en gang i uken og varte i ca. en time. Effekten av rådgivningen ble testet tolv uker etter avsluttet rådgivning. Kvinner i kontrollgruppen ble også intervjuet to ganger samtidig med intervensjonsgruppen; en gang når rådgivningen startet og en gang ved siste vurdering. Under disse intervjuene fylte kvinner i kontrollgruppen ut noen dataskjemaer. Etter at studien var fullført, ble rådgivningen også gitt til kvinner som ønsket det, i kontrollgruppen. Frekvens- og prosentverdier, beskrivende statistikk, Fisher's Exact Test, Pearson Chi Square, t-tester, for ikke-normalfordelte data Mann Whitney U-testen og Wilcoxon-testen ble brukt til dataanalyse.

Nøkkelord: Postmenopausal periode, seksuell rådgivning, PLISSIT-modell, sykepleie

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Isparta, Tyrkia, 32500
        • Suleyman Demirel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

42 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Å være i det første året av postmenopause,
  2. Bor sammen med ektefelle/partner,
  3. Å ha et aktivt sexliv,
  4. Å kunne snakke, forstå og lese tyrkisk,
  5. Gå inn i overgangsalderen naturlig,
  6. Bor innenfor grensene til Ankara-provinsen,
  7. Ikke å ha overgangsalder i tidlig eller sen alder (over 40 år og under 55 år),
  8. Tar ikke hormonbehandling,
  9. Ikke bruker urtebehandling for overgangsalder (som inneholder østrogen),
  10. Å ikke ha en type kreft som kan påvirke seksuell funksjon,
  11. Får ikke cellegift/strålebehandling,
  12. Ingen helseproblemer (hypertensjon, diabetes, kardiovaskulær sykdom, urininkontinens),
  13. Å ikke ha en psykisk lidelse og/eller ikke bruke rusmidler (antipsykotiske legemidler, Spironolakton, etc.),
  14. Ikke blitt diagnostisert med COVID den siste måneden,
  15. Ikke å ha en seksuell dysfunksjonsdiagnose/behandlingshistorie hos seg selv eller sin partner,
  16. Ikke fått seksuell helseveiledning før.

Ekskluderingskriterier:

  1. motta seksuell helseveiledning fra en annen konsulent i arbeidsperioden,
  2. som ønsker å forlate forskningen på et hvilket som helst stadium av forskningen,
  3. Unnlatelse av å delta på minst én av de seksuelle helseveiledningene,
  4. Ikke deltar i etterprøven,
  5. Få en diagnose av COVID.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Seksuell veiledningsintervensjonsgruppe etter PLISSIT-modellen
Seksuell rådgivning etter PLISSIT-modellen, randomisert pretest-posttest
Annen: Seksuell rådgivning etter PLISSIT-modellen, randomisert pretest-posttest
eksperimentell og kontroll, en randomisert pretest-posttest studie for å undersøke
Eksperimentell: kontroll
Ikke-rådgivningsgruppe
Annen: Seksuell rådgivning etter PLISSIT-modellen, randomisert pretest-posttest
eksperimentell og kontroll, en randomisert pretest-posttest studie for å undersøke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for kvinnelige seksuelle funksjoner
Tidsramme: 28.09.2020 - 02.04.2021. Forskningsperioden for en deltaker tar omtrent fire måneder.
Rosen et al [2000] utviklet denne skalaen. Den inkluderer 19 varer. Svar på noen elementer varierer fra 0 til 5, mens andre varierer fra 1 til 5. Poengsummene er summert for å lage en enkelt kvinnelig seksuell funksjonsindeks som varierer fra 2 til 36. Høyere score betyr bedre seksuelle funksjoner.
28.09.2020 - 02.04.2021. Forskningsperioden for en deltaker tar omtrent fire måneder.
Underskala for ekteskapelig tilpasning
Tidsramme: 28.09.2020 - 02.04.2021. Forskningsperioden for en deltaker tar omtrent fire måneder.
Den ble utviklet av Locke og Wallace (1959) og består av 15 gjenstander. Gyldigheten og påliteligheten for tyrkisk oversettelse ble utført av Kışlak-Tutarel (1999). Svarområdet for elementene er som følgende: Element 1 = 0-6 poeng, element 2 til 9 = 0-5 poeng, element 10, 12 og 14 = 0-2 poeng, element 11 og 13 = 0-3 poeng, og punkt 15 = 0-2 poeng. Skalaens minimumsverdi er 0 og maksimumsverdien er 58. Høyere score betyr bedre ekteskapelig tilpasning.
28.09.2020 - 02.04.2021. Forskningsperioden for en deltaker tar omtrent fire måneder.
Den seksuelle livskvaliteten - Kvinne
Tidsramme: 28.09.2020 - 02.04.2021. Forskningsperioden for en deltaker tar omtrent fire måneder.
Den ble utviklet av Symonds et al (2005) og består av 18 elementer. Elementer får poeng fra 0 til 5. Skalaens minimumsverdi er 0 og maksimumsverdien er 90. Høyere score betyr bedre seksuell kvalitet i kvinners liv.
28.09.2020 - 02.04.2021. Forskningsperioden for en deltaker tar omtrent fire måneder.
Menopause vurderingsskala
Tidsramme: 28.09.2020 - 02.04.2021. Forskningsperioden for en deltaker tar omtrent fire måneder.
Den ble utviklet av Schneider et al (1992). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Gürkan (2005). Skalaen har en minimumsverdi på 0 og en maksimumsverdi på 44. Høyere score betyr flere symptomer i overgangsalderen.
28.09.2020 - 02.04.2021. Forskningsperioden for en deltaker tar omtrent fire måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Etterforskere

  • Studieleder: Gülten HÜ Koç, asst. prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Berna EH Dilbaz, professor, Etlik Hastanesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

26. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SuleymanDUAyşeAKBAYKISA-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere