Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PLISSIT modell szerint adott szexuális tanácsadás hatása a posztmenopauzás nők FSFI-re, MAS-ára és SQOL-F-ére

2022. július 3. frissítette: Ayşe Sevim AKBAY KISA, Suleyman Demirel University

A PLISSIT-modell szerint adott szexuális tanácsadás hatása a posztmenopauzás nők szexuális funkcióira, házassági alkalmazkodására és szexuális életének minőségére

Ezt a vizsgálatot randomizált előteszt-uteszt vizsgálatként végezték, hogy megvizsgálják a PLISSIT modellen alapuló szexuális tanácsadás hatását a menopauza utáni nők szexuális funkcióira, a házassági alkalmazkodásra és a szexuális élet minőségére. Hatvan olyan nőt (kísérleti = 30, kontroll = 30) vontak be a vizsgálatba, akik jelentkeztek egy Női Betegségek Oktató és Kutató Kórház menopauza klinikájára. Két nő később esett ki, így a vizsgálatot 58 (Kísérleti=29, Kontroll=29) nő bevonásával fejeztük be. Először a nőket két csoportra osztották a The Female Sexual Function Index (FSFI) küszöbértéke (26,55) szerint (azok, akik 26,6 és 26,5 vagy annál alacsonyabb pontszámot értek el), majd erre a két csoportra. véletlenszerűen intervenciós és kontrollcsoportokra osztották. Az adatokat a leíró kérdések űrlapjával, a menopauza tünetértékelési skálájával (MRS), az FSFI-vel, a házassági alkalmazkodási skálával (MAS) és a szexuális életminőség kérdőívvel – női változattal (SQOL-F) gyűjtöttük 2020. szeptember 7. és 2021. március 26. között. Az intervenciós csoport a PLISSIT modell szerint elkészített szexuális tanácsadásban részesült három héten keresztül, hetente egyszer, körülbelül egy órán keresztül. A tanácsadás hatását tizenkét héttel a tanácsadás befejezése után tesztelték. A kontrollcsoportba tartozó nőket kétszer is megkérdezték az intervenciós csoporttal egyidejűleg; egyszer a tanácsadás megkezdésekor, egyszer pedig az utolsó értékelés során. A kontrollcsoportba tartozó nők kitöltöttek néhány adatlapot. A vizsgálat befejezése után a tanácsadást a kontrollcsoportba tartozó nők is megkapták. Frekvencia- és százalékértékek, leíró statisztikák, Fisher's Exact Test, Pearson Chi Square, t tesztek, a nem normál eloszlású adatokhoz Mann Whitney U tesztet és Wilcoxon tesztet használtunk az adatok elemzéséhez.

Kulcsszavak: Menopauza utáni időszak, szexuális tanácsadás, PLISSIT modell, ápolás

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Akbay-Kısa, A. S., A PLISSIT modell szerint adott szexuális tanácsadás hatása a posztmenopauzás nők szexuális funkcióira, házassági alkalmazkodására és szexuális életének minőségére. Hacettepe Egyetem Graduate School Egészségtudományi, Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Ápolási Program, Doktori értekezés, Ankara, 2021. Ezt a vizsgálatot randomizált előteszt-uteszt vizsgálatként végezték, hogy megvizsgálják a PLISSIT modellen alapuló szexuális tanácsadás hatását a menopauza utáni nők szexuális funkcióira, a házassági alkalmazkodásra és a szexuális élet minőségére. Hatvan olyan nőt (kísérleti = 30, kontroll = 30) vontak be a vizsgálatba, akik jelentkeztek egy Női Betegségek Oktató és Kutató Kórház menopauza klinikájára. Két nő később esett ki, így a vizsgálatot 58 (Kísérleti=29, Kontroll=29) nő bevonásával fejeztük be. Először a nőket két csoportra osztották a The Female Sexual Function Index (26,55) küszöbértéke szerint (akik 26,6 vagy annál magasabb vagy 26,5 vagy annál alacsonyabb pontszámot értek el), majd ezt a két csoportot felosztották az intervenciós és a kontrollcsoportokat véletlenszerűen. Az adatokat a leíró kérdések űrlapjával, a női szexuális funkció indexével, a házassági alkalmazkodási skála és a szexuális életminőség kérdőív skála segítségével gyűjtöttük – női verzió 2020. szeptember 7. és 2021. március 26. között. A nőket arra kérték, hogy saját önértékelésük alapján töltsék ki a demográfiai kérdéseket és a kérdőíveket, miközben a kutató kísérte őket. Az intervenciós csoport a PLISSIT modell szerint elkészített szexuális tanácsadásban részesült három héten keresztül, hetente egyszer, körülbelül egy órán keresztül. A tanácsadás hatását tizenkét héttel a tanácsadás befejezése után tesztelték. A kontrollcsoportba tartozó nőket kétszer is megkérdezték az intervenciós csoporttal egyidejűleg; egyszer a tanácsadás megkezdésekor, egyszer pedig az utolsó értékelés során. Az interjúk során a kontrollcsoportba tartozó nők kitöltöttek néhány adatlapot. A vizsgálat befejezése után a tanácsadást a kontrollcsoportba tartozó nők is megkapták. Frekvencia- és százalékértékek, leíró statisztikák, Fisher's Exact Test, Pearson Chi Square, t tesztek, a nem normál eloszlású adatokhoz Mann Whitney U tesztet és Wilcoxon tesztet használtunk az adatok elemzéséhez.

Kulcsszavak: Menopauza utáni időszak, szexuális tanácsadás, PLISSIT modell, ápolás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Isparta, Pulyka, 32500
        • Suleyman Demirel University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

42 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A posztmenopauza első évében,
  2. házastárssal/élettárssal élni,
  3. aktív szexuális életet élni,
  4. Tudjon törökül beszélni, megérteni és olvasni,
  5. A menopauza természetes belépése,
  6. Ankara tartomány határain belül él,
  7. Nincs korai vagy késői menopauza (40 év felett és 55 év alatt),
  8. nem szed hormonpótló kezelést,
  9. nem alkalmaz gyógynövényes kezelést menopauza esetén (ösztrogént tartalmaz),
  10. nincs olyan típusú rákja, amely befolyásolhatja a szexuális funkciót,
  11. nem részesül kemoterápiában/sugárterápiában,
  12. Nincs egészségügyi probléma (magas vérnyomás, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, vizelet inkontinencia),
  13. nincs mentális betegsége és/vagy nem használ kábítószert (antipszichotikumok, spironolakton stb.),
  14. Nem diagnosztizálták nálad a COVID-ot az elmúlt hónapban,
  15. nincs szexuális diszfunkció diagnózisa / kezelési előzménye önmagában vagy partnerében,
  16. Korábban nem kapott szexuális egészségügyi tanácsadást.

Kizárási kritériumok:

  1. Szexuális egészségügyi tanácsadás egy másik tanácsadótól a munkaidő alatt,
  2. Azzal a szándékkal, hogy a kutatás bármely szakaszában elhagyja a kutatást,
  3. legalább egy szexuális egészségügyi tanácsadáson való részvétel elmulasztása,
  4. Nem vesz részt az utótesztben,
  5. COVID diagnózis felállítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szexuális tanácsadó intervenciós csoport a PLISSIT modell szerint
Szexuális tanácsadás PLISSIT modell szerint, randomizált előteszt-utóteszt
kísérleti és kontroll, randomizált előteszt-uteszt vizsgálat
Kísérleti: ellenőrzés
Nem tanácsadó csoport
kísérleti és kontroll, randomizált előteszt-uteszt vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Női szexuális funkció index
Időkeret: 2020.09.28-2021.04.02. A kutatási időszak egy résztvevő esetében körülbelül négy hónapig tart.
Rosen és munkatársai [2000] dolgozták ki ezt a skálát. 19 elemet tartalmaz. Egyes elemekre adott válaszok 0-tól 5-ig, míg mások 1-től 5-ig terjednek. A pontszámok összegzése egyetlen női szexuális funkcióindex pontszámot eredményez, amely 2 és 36 között van. A magasabb pontszámok jobb szexuális funkciókat jelentenek.
2020.09.28-2021.04.02. A kutatási időszak egy résztvevő esetében körülbelül négy hónapig tart.
Házassági kiigazítási alskála
Időkeret: 2020.09.28-2021.04.02. A kutatási időszak egy résztvevő esetében körülbelül négy hónapig tart.
Locke és Wallace (1959) fejlesztette ki, és 15 elemből áll. A török ​​fordítás érvényességét és megbízhatóságát Kışlak-Tutarel (1999) végezte. A tételek választartománya a következő: 1. tétel = 0-6 pont, 2-9 pont = 0-5 pont, 10-es, 12-es és 14-es tétel = 0-2 pont, 11-es és 13-as tétel = 0-3 pont, és a 15. tétel = 0-2 pont. A skála minimális értéke 0, maximális értéke 58. A magasabb pontszámok jobb házassági alkalmazkodást jelentenek.
2020.09.28-2021.04.02. A kutatási időszak egy résztvevő esetében körülbelül négy hónapig tart.
A szexuális életminőség – nő
Időkeret: 2020.09.28-2021.04.02. A kutatási időszak egy résztvevő esetében körülbelül négy hónapig tart.
Symonds és munkatársai (2005) fejlesztették ki, és 18 elemből áll. A tételeket 0-tól 5-ig pontozzák. A skála minimumértéke 0, maximális értéke 90. A magasabb pontszámok jobb szexuális minőséget jelentenek a nők életében.
2020.09.28-2021.04.02. A kutatási időszak egy résztvevő esetében körülbelül négy hónapig tart.
Menopauza értékelési skála
Időkeret: 2020.09.28-2021.04.02. A kutatási időszak egy résztvevő esetében körülbelül négy hónapig tart.
Schneider és munkatársai (1992) dolgozták ki. A török ​​érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot Gürkan (2005) végezte. A skála minimális értéke 0, maximális értéke 44. A magasabb pontszámok több tünetet jelentenek a menopauzában.
2020.09.28-2021.04.02. A kutatási időszak egy résztvevő esetében körülbelül négy hónapig tart.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gülten HÜ Koç, asst. prof., Hacettepe University
  • Tanulmányi szék: Berna EH Dilbaz, professor, Etlik Hastanesi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SuleymanDUAyşeAKBAYKISA-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel