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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05448079
L'effet du conseil sexuel donné selon le modèle PLISSIT sur le FSFI, le MAS et le SQOL-F des femmes ménopausées
L'effet du conseil sexuel donné selon le modèle PLISSIT sur les fonctions sexuelles, l'adaptation conjugale et la qualité de la vie sexuelle des femmes ménopausées
Cette étude a été menée sous la forme d'une étude pré-test-post-test randomisée pour examiner l'effet du conseil sexuel basé sur le modèle PLISSIT sur les fonctions sexuelles des femmes ménopausées, l'adaptation conjugale et la qualité de la vie sexuelle. Soixante femmes (expérimentale = 30, contrôle = 30) qui ont postulé à la polyclinique de la ménopause d'un hôpital de formation et de recherche sur les maladies des femmes ont été incluses dans l'étude. Deux femmes ont abandonné plus tard, de sorte que l'étude s'est terminée avec 58 femmes (expérimental = 29, contrôle = 29). Premièrement, les femmes ont été séparées en deux groupes selon le seuil de (26,55) dans l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) (celles qui obtiennent un score de 26,6 et plus ou 26,5 et moins), puis ces deux groupes ont été divisés en groupes d'intervention et de contrôle au hasard. Les données ont été recueillies avec le formulaire de questions descriptives, l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause (MRS), l'échelle FSFI, l'échelle d'adaptation conjugale (MAS) et l'échelle du questionnaire sur la qualité de vie sexuelle - version féminine (SQOL-F) entre le 07 septembre 2020 et le 26 mars 2021. Le groupe d'intervention a reçu des conseils sexuels, préparés selon le modèle PLISSIT, pendant trois semaines, une fois par semaine et durant environ une heure. L'effet du conseil a été testé douze semaines après la fin du conseil. Les femmes du groupe témoin ont également été interrogées deux fois en même temps que le groupe d'intervention ; une fois au début du conseil et une fois lors de la dernière évaluation. Les femmes du groupe témoin ont rempli des formulaires de données. Une fois l'étude terminée, le conseil a également été donné aux femmes qui le souhaitaient, dans le groupe témoin. Les valeurs de fréquence et de pourcentage, les statistiques descriptives, le test exact de Fisher, le chi carré de Pearson, les tests t, pour les données non distribuées normalement, le test U de Mann Whitney et le test de Wilcoxon ont été utilisés pour l'analyse des données.
Mots-clés : Période post-ménopausique, conseil sexuel, modèle PLISSIT, soins infirmiers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Akbay-Kısa, A. S., L'effet des conseils sexuels donnés selon le modèle PLISSIT sur les fonctions sexuelles, l'adaptation conjugale et la qualité de la vie sexuelle des femmes ménopausées. Hacettepe University Graduate School Health Sciences, Obstetrics and Gynecological Nursing Program, Thèse de doctorat, Ankara, 2021. Cette étude a été menée sous la forme d'une étude pré-test-post-test randomisée pour examiner l'effet du conseil sexuel basé sur le modèle PLISSIT sur les fonctions sexuelles des femmes ménopausées, l'adaptation conjugale et la qualité de la vie sexuelle. Soixante femmes (expérimentale = 30, contrôle = 30) qui ont postulé à la polyclinique de la ménopause d'un hôpital de formation et de recherche sur les maladies des femmes ont été incluses dans l'étude. Deux femmes ont abandonné plus tard, de sorte que l'étude s'est terminée avec 58 femmes (expérimental = 29, contrôle = 29). Premièrement, les femmes ont été séparées en deux groupes selon le seuil de (26,55) dans l'indice de la fonction sexuelle féminine (celles qui obtiennent un score de 26,6 et plus ou 26,5 et moins), puis ces deux groupes ont été divisés en les groupes d'intervention et de contrôle au hasard. Les données ont été recueillies avec le formulaire de questions descriptives, l'indice de la fonction sexuelle féminine, l'échelle d'adaptation conjugale et l'échelle du questionnaire sur la qualité de vie sexuelle - version féminine entre le 07 septembre 2020 et le 26 mars 2021. Les femmes ont été invitées à remplir le formulaire de questions démographiques et les formulaires d'enquête basés sur leurs propres auto-évaluations pendant qu'elles étaient accompagnées par le chercheur. Le groupe d'intervention a reçu des conseils sexuels, préparés selon le modèle PLISSIT, pendant trois semaines, une fois par semaine et durant environ une heure. L'effet du conseil a été testé douze semaines après la fin du conseil. Les femmes du groupe témoin ont également été interrogées deux fois en même temps que le groupe d'intervention ; une fois au début du conseil et une fois lors de la dernière évaluation. Au cours de ces entretiens, les femmes du groupe témoin ont rempli des formulaires de données. Une fois l'étude terminée, le conseil a également été donné aux femmes qui le souhaitaient, dans le groupe témoin. Les valeurs de fréquence et de pourcentage, les statistiques descriptives, le test exact de Fisher, le chi carré de Pearson, les tests t, pour les données non distribuées normalement, le test U de Mann Whitney et le test de Wilcoxon ont été utilisés pour l'analyse des données.
Mots-clés : Période post-ménopausique, conseil sexuel, modèle PLISSIT, soins infirmiers
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Isparta, Turquie, 32500
- Suleyman Demirel University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étant dans la première année de post-ménopause,
- Vivant avec le conjoint/partenaire,
- Avoir une vie sexuelle active,
- Savoir parler, comprendre et lire le turc,
- Entrer en ménopause naturellement,
- Vivant à l'intérieur des frontières de la province d'Ankara,
- Ne pas avoir de ménopause à un âge précoce ou tardif (plus de 40 ans et moins de 55 ans),
- Ne pas prendre de traitement hormonal substitutif,
- Ne pas utiliser de traitement à base de plantes pour la ménopause (contenant des œstrogènes),
- Ne pas avoir un type de cancer pouvant affecter la fonction sexuelle,
- Ne pas recevoir de chimiothérapie / radiothérapie,
- Aucun problème de santé (Hypertension, Diabète, Maladie cardiovasculaire, Incontinence urinaire),
- Ne pas avoir de maladie mentale et/ou ne pas consommer de drogues (antipsychotiques, Spironolactone, etc.),
- Ne pas avoir reçu de diagnostic de COVID au cours du dernier mois,
- Ne pas avoir de diagnostic de dysfonctionnement sexuel / d'antécédents de traitement chez lui-même ou son partenaire,
- Ne pas avoir reçu de conseils en matière de santé sexuelle auparavant.
Critère d'exclusion:
- Recevoir des conseils en matière de santé sexuelle d'un autre consultant pendant la période de travail,
- Désireux de quitter la recherche à n'importe quel stade de la recherche,
- Non-participation à au moins une des séances de conseil en santé sexuelle,
- Ne pas participer au post-test,
- Obtenir un diagnostic de COVID.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention en counseling sexuel selon le modèle PLISSIT
Conseil sexuel selon le modèle PLISSIT, pré-test-post-test randomisé
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expérimentale et de contrôle, une étude pré-test-post-test randomisée pour examiner
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Expérimental: contrôle
Groupe sans conseil
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expérimentale et de contrôle, une étude pré-test-post-test randomisée pour examiner
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de la fonction sexuelle féminine
Délai: 28.09.2020- 02.04.2021. La période de recherche pour un participant prend environ quatre mois.
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Rosen et al [2000] ont développé cette échelle.
Il comprend 19 articles.
Les réponses à certains éléments vont de 0 à 5 tandis que d'autres vont de 1 à 5. Les scores sont additionnés pour créer un score unique d'indice de la fonction sexuelle féminine qui varie de 2 à 36.
Des scores plus élevés signifient de meilleures fonctions sexuelles.
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28.09.2020- 02.04.2021. La période de recherche pour un participant prend environ quatre mois.
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Sous-échelle d'adaptation conjugale
Délai: 28.09.2020- 02.04.2021. La période de recherche pour un participant prend environ quatre mois.
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Il a été développé par Locke et Wallace (1959) et se compose de 15 items.
La validité et la fiabilité de la traduction turque ont été menées par Kışlak-Tutarel (1999).
La plage de réponses pour les items est la suivante : Item 1 = 0-6 points, Item 2 à 9 = 0-5 points, Items 10, 12 et 14 = 0-2 points, Items 11 et 13 = 0-3 points, et Point 15 = 0-2 points.
La valeur minimale de l'échelle est 0 et la valeur maximale est 58.
Des scores plus élevés signifient une meilleure adaptation conjugale.
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28.09.2020- 02.04.2021. La période de recherche pour un participant prend environ quatre mois.
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La qualité sexuelle de la vie féminine
Délai: 28.09.2020- 02.04.2021. La période de recherche pour un participant prend environ quatre mois.
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Il a été développé par Symonds et al (2005) et se compose de 18 items.
Les éléments sont notés de 0 à 5. La valeur minimale de l'échelle est 0 et la valeur maximale est 90.
Des scores plus élevés signifient une meilleure qualité sexuelle dans la vie d'une femme.
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28.09.2020- 02.04.2021. La période de recherche pour un participant prend environ quatre mois.
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Échelle d'évaluation de la ménopause
Délai: 28.09.2020- 02.04.2021. La période de recherche pour un participant prend environ quatre mois.
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Il a été développé par Schneider et al (1992). L'étude turque de validité et de fiabilité a été réalisée par Gürkan (2005).
L'échelle a une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 44.
Des scores plus élevés signifient plus de symptômes à la ménopause.
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28.09.2020- 02.04.2021. La période de recherche pour un participant prend environ quatre mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gülten HÜ Koç, asst. prof., Hacettepe University
- Chaise d'étude: Berna EH Dilbaz, professor, Etlik Hastanesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SuleymanDUAyşeAKBAYKISA-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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