Wpływ poradnictwa seksualnego udzielanego zgodnie z modelem PLISSIT na FSFI, MAS i SQOL-F kobiet po menopauzie
Wpływ poradnictwa seksualnego udzielanego zgodnie z modelem PLISSIT na funkcje seksualne, przystosowanie małżeńskie i jakość życia seksualnego kobiet po menopauzie
Niniejsze badanie zostało przeprowadzone jako randomizowane badanie pretest-posttest w celu zbadania wpływu poradnictwa seksualnego opartego na modelu PLISSIT na funkcje seksualne kobiet po menopauzie, przystosowanie małżeńskie i jakość życia seksualnego. Do badania włączono 60 kobiet (eksperymentalna=30, kontrolna=30), które zgłosiły się do kliniki menopauzy Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Chorób Kobiet. Dwie kobiety zrezygnowały później, więc badanie zostało zakończone z udziałem 58 kobiet (eksperymentalna=29, kontrolna=29). Po pierwsze, kobiety podzielono na dwie grupy zgodnie z punktem odcięcia (26,55) w The Female Sexual Function Index (FSFI) (te, które uzyskały wynik 26,6 i więcej lub 26,5 i poniżej), a następnie te dwie grupy losowo podzielono na grupy interwencyjne i kontrolne. Dane zostały zebrane za pomocą Formularza pytań opisowych, Skali Oceny Objawów Menopauzy (MRS), FSFI, Skali Dostosowania Małżeńskiego (MAS) oraz Skali Kwestionariusza Jakości Życia Seksualnego - Wersja dla Kobiet (SQOL-F) w okresie od 07 września 2020 r. do 26 marca 2021 r. Grupie interwencyjnej udzielano porad seksualnych, przygotowanych według modelu PLISSIT, przez trzy tygodnie, raz w tygodniu i trwających około godziny. Efekt poradnictwa został przetestowany dwanaście tygodni po zakończeniu poradnictwa. Kobiety z grupy kontrolnej były również dwukrotnie przesłuchiwane równolegle z grupą interwencyjną; raz na początku poradnictwa i raz podczas ostatniej oceny. Kobiety z grupy kontrolnej wypełniły kilka formularzy danych. Po zakończeniu badania poradnictwem objęto również chętne kobiety z grupy kontrolnej. Częstotliwości i wartości procentowe, statystyki opisowe, dokładny test Fishera, chi-kwadrat Pearsona, testy t, dla danych o rozkładzie innym niż normalny, do analizy danych wykorzystano test U Manna Whitneya i test Wilcoxona.
Słowa kluczowe: okres pomenopauzalny, poradnictwo seksualne, model PLISSIT, opieka pielęgniarska
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Akbay-Kısa, A. S., Wpływ poradnictwa seksualnego udzielanego według modelu PLISSIT na funkcje seksualne, przystosowanie małżeńskie i jakość życia seksualnego kobiet po menopauzie. Hacettepe University Graduate School Program nauk o zdrowiu, położnictwie i pielęgniarstwie ginekologicznym, praca doktorska, Ankara, 2021. Niniejsze badanie zostało przeprowadzone jako randomizowane badanie pretest-posttest w celu zbadania wpływu poradnictwa seksualnego opartego na modelu PLISSIT na funkcje seksualne kobiet po menopauzie, przystosowanie małżeńskie i jakość życia seksualnego. Do badania włączono 60 kobiet (eksperymentalna=30, kontrolna=30), które zgłosiły się do kliniki menopauzy Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Chorób Kobiet. Dwie kobiety zrezygnowały później, więc badanie zostało zakończone z udziałem 58 kobiet (eksperymentalna=29, kontrolna=29). Najpierw kobiety podzielono na dwie grupy według punktu odcięcia (26,55) w The Female Sexual Function Index (te, które uzyskały wynik 26,6 i więcej lub 26,5 i poniżej), a następnie te dwie grupy podzielono na grupy interwencyjne i kontrolne losowo. Dane zostały zebrane za pomocą Formularza Pytań Opisowych, Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet, Skali Dostosowania Małżeńskiego oraz Skali Kwestionariusza Jakości Życia Seksualnego - Wersja dla Kobiet w okresie od 7 września 2020 r. do 26 marca 2021 r. Kobiety zostały poproszone o wypełnienie formularza pytań demograficznych i formularzy ankiety na podstawie własnej samooceny w towarzystwie badacza. Grupie interwencyjnej udzielano porad seksualnych, przygotowanych według modelu PLISSIT, przez trzy tygodnie, raz w tygodniu i trwających około godziny. Efekt poradnictwa został przetestowany dwanaście tygodni po zakończeniu poradnictwa. Kobiety z grupy kontrolnej były również dwukrotnie przesłuchiwane równolegle z grupą interwencyjną; raz na początku poradnictwa i raz podczas ostatniej oceny. Podczas tych wywiadów kobiety z grupy kontrolnej wypełniały niektóre formularze danych. Po zakończeniu badania poradnictwem objęto również chętne kobiety z grupy kontrolnej. Częstotliwości i wartości procentowe, statystyki opisowe, dokładny test Fishera, chi-kwadrat Pearsona, testy t, dla danych o rozkładzie innym niż normalny, do analizy danych wykorzystano test U Manna Whitneya i test Wilcoxona.
Słowa kluczowe: okres pomenopauzalny, poradnictwo seksualne, model PLISSIT, opieka pielęgniarska
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Indyk, 32500
- Suleyman Demirel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w pierwszym roku postmenopauzy,
- Mieszkanie ze współmałżonkiem/partnerem,
- Prowadzenie aktywnego życia seksualnego,
- Będąc w stanie mówić, rozumieć i czytać po turecku,
- Naturalne wejście w menopauzę,
- Mieszkając w granicach prowincji Ankara,
- Brak menopauzy we wczesnym lub późnym wieku (powyżej 40 lat i poniżej 55 lat),
- Niestosowanie hormonalnej terapii zastępczej,
- Niestosowanie ziołowego leczenia menopauzy (zawierającego estrogen),
- Brak rodzaju raka, który może wpływać na funkcje seksualne,
- Nieotrzymując chemio/radioterapii,
- Brak problemów zdrowotnych (Nadciśnienie, Cukrzyca, Choroby układu krążenia, Nietrzymanie moczu),
- brak choroby psychicznej i/lub zażywanie narkotyków (leki przeciwpsychotyczne, spironolakton itp.),
- Brak zdiagnozowania COVID w ciągu ostatniego miesiąca,
- Brak diagnozy / historii leczenia dysfunkcji seksualnych u siebie lub partnerki,
- Brak wcześniejszej porady w zakresie zdrowia seksualnego.
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymywanie porad zdrowia seksualnego od innego konsultanta w okresie pracy,
- pragnąc zrezygnować z badań na jakimkolwiek etapie badań,
- Nieobecność na co najmniej jednej sesji poradni zdrowia seksualnego,
- Nieuczestniczenie w post-teście,
- Uzyskanie diagnozy COVID.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna poradnictwa seksualnego według modelu PLISSIT
Poradnictwo seksualne według modelu PLISSIT, randomizowane pretest-posttest
|
eksperymentalne i kontrolne, randomizowane badanie pretest-posttest do zbadania
|
|
Eksperymentalny: kontrola
Grupa niekonsultacyjna
|
eksperymentalne i kontrolne, randomizowane badanie pretest-posttest do zbadania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: 28.09.2020- 02.04.2021. Okres badawczy dla uczestnika trwa około czterech miesięcy.
|
Rosen i wsp. [2000] opracowali tę skalę.
Zawiera 19 pozycji.
Odpowiedzi na niektóre pozycje wahają się od 0 do 5, podczas gdy inne mieszczą się w przedziale od 1 do 5. Wyniki są sumowane, aby utworzyć pojedynczy wynik Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet, który mieści się w zakresie od 2 do 36.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcje seksualne.
|
28.09.2020- 02.04.2021. Okres badawczy dla uczestnika trwa około czterech miesięcy.
|
|
Podskala przystosowania małżeńskiego
Ramy czasowe: 28.09.2020- 02.04.2021. Okres badawczy dla uczestnika trwa około czterech miesięcy.
|
Został opracowany przez Locke'a i Wallace'a (1959) i składa się z 15 elementów.
Ważność i wiarygodność tłumaczenia tureckiego została przeprowadzona przez Kışlak-Tutarel (1999).
Zakres odpowiedzi dla pozycji jest następujący: Pozycja 1 = 0-6 punktów, Pozycja 2 do 9 = 0-5 punktów, Pozycja 10, 12 i 14 = 0-2 punktów, Pozycja 11 i 13 = 0-3 punktów, a Pozycja 15 = 0-2 punkty.
Minimalna wartość skali to 0, a maksymalna to 58.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze przystosowanie małżeńskie.
|
28.09.2020- 02.04.2021. Okres badawczy dla uczestnika trwa około czterech miesięcy.
|
|
Seksualna jakość życia kobiety
Ramy czasowe: 28.09.2020- 02.04.2021. Okres badawczy dla uczestnika trwa około czterech miesięcy.
|
Został opracowany przez Symondsa i in. (2005) i składa się z 18 elementów.
Pozycje są punktowane od 0 do 5. Minimalna wartość skali to 0, a maksymalna to 90.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość seksualną w życiu kobiety.
|
28.09.2020- 02.04.2021. Okres badawczy dla uczestnika trwa około czterech miesięcy.
|
|
Skala oceny menopauzy
Ramy czasowe: 28.09.2020- 02.04.2021. Okres badawczy dla uczestnika trwa około czterech miesięcy.
|
Został opracowany przez Schneidera i in. (1992). Tureckie badanie trafności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Gürkana (2005).
Skala ma minimalną wartość 0 i maksymalną wartość 44.
Wyższe wyniki oznaczają więcej objawów w okresie menopauzy.
|
28.09.2020- 02.04.2021. Okres badawczy dla uczestnika trwa około czterech miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gülten HÜ Koç, asst. prof., Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Berna EH Dilbaz, professor, Etlik Hastanesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SuleymanDUAyşeAKBAYKISA-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .