L'effetto della consulenza sessuale fornita secondo il modello PLISSIT su FSFI, MAS e SQOL-F delle donne in postmenopausa
L'effetto della consulenza sessuale fornita secondo il modello PLISSIT sulle funzioni sessuali, l'adattamento coniugale e la qualità della vita sessuale delle donne in postmenopausa
Questo studio è stato condotto come uno studio pretest-posttest randomizzato per esaminare l'effetto della consulenza sessuale basata sul modello PLISSIT sulle funzioni sessuali delle donne in post-menopausa, sull'adattamento coniugale e sulla qualità della vita sessuale. Sono state incluse nello studio sessanta donne (sperimentale=30, controllo=30) che hanno presentato domanda al policlinico per la menopausa di un Women Diseases Training and Research Hospital. Due donne si sono ritirate successivamente, quindi lo studio è stato completato con 58 donne (sperimentale=29, controllo=29). In primo luogo, le donne sono state divise in due gruppi in base al cut-point di (26,55) in The Female Sexual Function Index (FSFI) (coloro che ottengono un punteggio di 26,6 e superiore o 26,5 e inferiore) e poi questi due gruppi sono stati divisi in modo casuale in gruppi di intervento e di controllo. I dati sono stati raccolti con Descriptive Questions Form, Menopause Symptom Evaluation Scale (MRS), FSFI, Marital Adjustment Scale (MAS) e Sexual Quality of Life Questionnaire Scale - Female Version (SQOL-F) tra il 07 settembre 2020 e il 26 marzo 2021. Il gruppo di intervento ha ricevuto consulenza sessuale, preparata in linea con il modello PLISSIT, per tre settimane, una volta alla settimana e della durata di circa un'ora. L'effetto della consulenza è stato testato dodici settimane dopo il completamento della consulenza. Anche le donne del gruppo di controllo sono state intervistate due volte in concomitanza con il gruppo di intervento; una volta all'inizio della consulenza e una volta durante l'ultima valutazione. Le donne nel gruppo di controllo hanno compilato alcuni moduli dati. Dopo che lo studio è stato completato, la consulenza è stata data anche alle donne che lo desideravano, nel gruppo di controllo. Per l'analisi dei dati sono stati utilizzati i valori di frequenza e percentuale, le statistiche descrittive, il test esatto di Fisher, il chi quadrato di Pearson, i test t, per i dati non distribuiti normalmente il test U di Mann Whitney e il test di Wilcoxon.
Parole chiave: Periodo post-menopausale, consulenza sessuale, modello PLISSIT, assistenza infermieristica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Akbay-Kısa, A. S., L'effetto della consulenza sessuale fornita secondo il modello PLISSIT sulle funzioni sessuali, l'adattamento coniugale e la qualità della vita sessuale delle donne in postmenopausa. Hacettepe University Graduate School Scienze della salute, ostetricia e programma infermieristico ginecologico, tesi di dottorato, Ankara, 2021. Questo studio è stato condotto come uno studio pretest-posttest randomizzato per esaminare l'effetto della consulenza sessuale basata sul modello PLISSIT sulle funzioni sessuali delle donne in post-menopausa, sull'adattamento coniugale e sulla qualità della vita sessuale. Sono state incluse nello studio sessanta donne (sperimentale=30, controllo=30) che hanno presentato domanda al policlinico per la menopausa di un Women Diseases Training and Research Hospital. Due donne si sono ritirate successivamente, quindi lo studio è stato completato con 58 donne (sperimentale=29, controllo=29). In primo luogo, le donne sono state divise in due gruppi in base al cut-point di (26,55) in The Female Sexual Function Index (coloro che ottengono un punteggio di 26,6 e superiore o 26,5 e inferiore) e poi questi due gruppi sono stati divisi in gruppi di intervento e di controllo in modo casuale. I dati sono stati raccolti con il modulo di domande descrittive, l'indice della funzione sessuale femminile, la scala di adattamento coniugale e la scala del questionario sulla qualità della vita sessuale - versione femminile tra il 07 settembre 2020 e il 26 marzo 2021. Alle donne è stato chiesto di compilare il modulo di domande demografiche e i moduli di indagine basati sulle proprie autovalutazioni mentre erano accompagnate dal ricercatore. Il gruppo di intervento ha ricevuto consulenza sessuale, preparata in linea con il modello PLISSIT, per tre settimane, una volta alla settimana e della durata di circa un'ora. L'effetto della consulenza è stato testato dodici settimane dopo il completamento della consulenza. Anche le donne del gruppo di controllo sono state intervistate due volte in concomitanza con il gruppo di intervento; una volta all'inizio della consulenza e una volta durante l'ultima valutazione. Durante quelle interviste, le donne del gruppo di controllo hanno compilato alcuni moduli di dati. Dopo che lo studio è stato completato, la consulenza è stata data anche alle donne che lo desideravano, nel gruppo di controllo. Per l'analisi dei dati sono stati utilizzati i valori di frequenza e percentuale, le statistiche descrittive, il test esatto di Fisher, il chi quadrato di Pearson, i test t, per i dati non distribuiti normalmente il test U di Mann Whitney e il test di Wilcoxon.
Parole chiave: Periodo post-menopausale, consulenza sessuale, modello PLISSIT, assistenza infermieristica
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Isparta, Tacchino, 32500
- Suleyman Demirel University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo nel primo anno di postmenopausa,
- Vivere con il coniuge/partner,
- Avere una vita sessuale attiva,
- Essere in grado di parlare, capire e leggere il turco,
- Entrare in menopausa naturalmente,
- Vivendo entro i confini della provincia di Ankara,
- Non avere la menopausa in età precoce o avanzata (sopra i 40 anni e sotto i 55 anni),
- Non prendere la terapia ormonale sostitutiva,
- Non usare il trattamento a base di erbe per la menopausa (contenente estrogeni),
- Non avere un tipo di cancro che può influenzare la funzione sessuale,
- Non ricevere chemioterapia / radioterapia,
- Nessun problema di salute (ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari, incontinenza urinaria),
- Non avere una malattia mentale e/o non usare droghe (farmaci antipsicotici, spironolattone, ecc.),
- Non essere stato diagnosticato con COVID nell'ultimo mese,
- Non avere una diagnosi di disfunzione sessuale / storia di trattamento in se stesso o nel suo partner,
- Non aver ricevuto consulenza sulla salute sessuale prima.
Criteri di esclusione:
- Ricevere consulenza sulla salute sessuale da un altro consulente durante il periodo di lavoro,
- Desiderando abbandonare la ricerca in qualsiasi fase della ricerca,
- Mancata partecipazione ad almeno una delle sessioni di consulenza sulla salute sessuale,
- Non partecipare al post-test,
- Ottenere una diagnosi di COVID.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento di consulenza sessuale secondo il modello PLISSIT
Consulenza sessuale secondo il modello PLISSIT, randomizzato pretest-posttest
|
sperimentale e di controllo, uno studio pretest-posttest randomizzato da esaminare
|
|
Sperimentale: controllo
Gruppo di non consulenza
|
sperimentale e di controllo, uno studio pretest-posttest randomizzato da esaminare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: 28.09.2020- 02.04.2021. Il periodo di ricerca per un partecipante dura circa quattro mesi.
|
Rosen et al [2000] hanno sviluppato questa scala.
Comprende 19 articoli.
Le risposte ad alcuni elementi vanno da 0 a 5 mentre altre vanno da 1 a 5. I punteggi vengono sommati per creare un singolo punteggio dell'indice della funzione sessuale femminile che va da 2 a 36.
Punteggi più alti significano migliori funzioni sessuali.
|
28.09.2020- 02.04.2021. Il periodo di ricerca per un partecipante dura circa quattro mesi.
|
|
Sottoscala di adeguamento coniugale
Lasso di tempo: 28.09.2020- 02.04.2021. Il periodo di ricerca per un partecipante dura circa quattro mesi.
|
È stato sviluppato da Locke e Wallace (1959) ed è composto da 15 elementi.
La validità e l'affidabilità per la traduzione turca è stata condotta da Kışlak-Tutarel (1999).
L'intervallo di risposta per gli item è il seguente: Item 1 = 0-6 punti, Item da 2 a 9 = 0-5 punti, Item 10, 12 e 14 = 0-2 punti, Item 11 e 13 = 0-3 punti e punto 15 = 0-2 punti.
Il valore minimo della scala è 0 e il valore massimo è 58.
Punteggi più alti significano un migliore adattamento coniugale.
|
28.09.2020- 02.04.2021. Il periodo di ricerca per un partecipante dura circa quattro mesi.
|
|
La qualità sessuale della vita femminile
Lasso di tempo: 28.09.2020- 02.04.2021. Il periodo di ricerca per un partecipante dura circa quattro mesi.
|
È stato sviluppato da Symonds et al (2005) ed è composto da 18 articoli.
Gli elementi vengono valutati da 0 a 5. Il valore minimo della scala è 0 e il valore massimo è 90.
Punteggi più alti significano una migliore qualità sessuale nella vita di una donna.
|
28.09.2020- 02.04.2021. Il periodo di ricerca per un partecipante dura circa quattro mesi.
|
|
Scala di valutazione della menopausa
Lasso di tempo: 28.09.2020- 02.04.2021. Il periodo di ricerca per un partecipante dura circa quattro mesi.
|
È stato sviluppato da Schneider et al (1992). Lo studio turco di validità e affidabilità è stato condotto da Gürkan (2005).
La scala ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 44.
Punteggi più alti significano più sintomi in menopausa.
|
28.09.2020- 02.04.2021. Il periodo di ricerca per un partecipante dura circa quattro mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gülten HÜ Koç, asst. prof., Hacettepe University
- Cattedra di studio: Berna EH Dilbaz, professor, Etlik Hastanesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SuleymanDUAyşeAKBAYKISA-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .