Het effect van seksuele counseling gegeven volgens het PLISSIT-model op FSFI, MAS en SQOL-F van postmenopauzale vrouwen
Het effect van seksuele counseling gegeven volgens het PLISSIT-model op seksuele functies, aanpassing aan het huwelijk en kwaliteit van het seksuele leven van postmenopauzale vrouwen
Deze studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde pretest-posttest studie om het effect te onderzoeken van seksuele counseling op basis van het PLISSIT-model op de seksuele functies van postmenopauzale vrouwen, de aanpassing in het huwelijk en de kwaliteit van het seksuele leven. Zestig vrouwen (experimenteel = 30, controle = 30) die zich aanmeldden voor de menopauzepolikliniek van een Women Diseases Training and Research Hospital werden in de studie opgenomen. Twee vrouwen haakten later af, dus de studie werd afgerond met 58 (experimenteel=29, controle=29) vrouwen. Ten eerste werden vrouwen in twee groepen verdeeld volgens het snijpunt van (26,55) in de Female Sexual Function Index (FSFI) (degenen die 26,6 en hoger of 26,5 en lager scoren) en vervolgens werden deze twee groepen werden willekeurig verdeeld in interventie- en controlegroepen. Gegevens werden tussen 7 september 2020 en 26 maart 2021 verzameld met behulp van het beschrijvende vragenformulier, de menopauzesymptomevaluatieschaal (MRS), FSFI, de schaal voor aanpassing aan het huwelijk (MAS) en de vragenlijst voor seksuele kwaliteit van leven - vrouwelijke versie (SQOL-F). De interventiegroep kreeg gedurende drie weken, eenmaal per week en ongeveer een uur seksuele begeleiding, voorbereid volgens het PLISSIT-model. Het effect van de counseling werd twaalf weken na beëindiging van de counseling getest. Vrouwen in de controlegroep werden ook twee keer gelijktijdig met de interventiegroep geïnterviewd; een keer bij het begin van de begeleiding en een keer tijdens het laatste assessment. Vrouwen in de controlegroep vulden enkele gegevensformulieren in. Na afronding van het onderzoek is de begeleiding ook gegeven aan vrouwen die dat wilden, in de controlegroep. Frequentie- en percentagewaarden, beschrijvende statistiek, Fisher's Exact Test, Pearson Chi Square, t-testen, voor niet-normaal verdeelde gegevens Mann Whitney U-test en de Wilcoxon-test werden gebruikt voor gegevensanalyse.
Trefwoorden: postmenopauzale periode, seksuele begeleiding, PLISSIT-model, verpleegkundige zorg
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Akbay-Kısa, A.S., Het effect van seksuele counseling volgens het PLISSIT-model op seksuele functies, huwelijksaanpassing en kwaliteit van het seksuele leven van postmenopauzale vrouwen. Hacettepe University Graduate School Health Sciences, Obstetrics and Gynaecological Nursing Program, proefschrift, Ankara, 2021. Deze studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde pretest-posttest studie om het effect te onderzoeken van seksuele counseling op basis van het PLISSIT-model op de seksuele functies van postmenopauzale vrouwen, de aanpassing in het huwelijk en de kwaliteit van het seksuele leven. Zestig vrouwen (experimenteel = 30, controle = 30) die zich aanmeldden voor de menopauzepolikliniek van een Women Diseases Training and Research Hospital werden in de studie opgenomen. Twee vrouwen haakten later af, dus de studie werd afgerond met 58 (experimenteel=29, controle=29) vrouwen. Ten eerste werden vrouwen in twee groepen verdeeld volgens het snijpunt van (26,55) in The Female Sexual Function Index (degenen die 26,6 en hoger of 26,5 en lager scoren) en vervolgens werden deze twee groepen verdeeld in interventie- en controlegroepen willekeurig. Gegevens werden tussen 7 september 2020 en 26 maart 2021 verzameld met behulp van het beschrijvende vragenformulier, de vrouwelijke seksuele functie-index, schaal voor aanpassing aan het huwelijk en de vragenlijst voor seksuele kwaliteit van leven - vrouwelijke versie. Vrouwen werd gevraagd om het demografische vragenformulier en enquêteformulieren in te vullen op basis van hun eigen zelfevaluaties terwijl ze werden vergezeld door de onderzoeker. De interventiegroep kreeg gedurende drie weken, eenmaal per week en ongeveer een uur seksuele begeleiding, voorbereid volgens het PLISSIT-model. Het effect van de counseling werd twaalf weken na beëindiging van de counseling getest. Vrouwen in de controlegroep werden ook twee keer gelijktijdig met de interventiegroep geïnterviewd; een keer bij het begin van de begeleiding en een keer tijdens het laatste assessment. Tijdens die interviews vulden de vrouwen in de controlegroep enkele gegevensformulieren in. Na afronding van het onderzoek is de begeleiding ook gegeven aan vrouwen die dat wilden, in de controlegroep. Frequentie- en percentagewaarden, beschrijvende statistiek, Fisher's Exact Test, Pearson Chi Square, t-testen, voor niet-normaal verdeelde gegevens Mann Whitney U-test en de Wilcoxon-test werden gebruikt voor gegevensanalyse.
Trefwoorden: postmenopauzale periode, seksuele begeleiding, PLISSIT-model, verpleegkundige zorg
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen, 32500
- Suleyman Demirel University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het eerste jaar van de postmenopauze zijn,
- Samenwonend met echtgenoot/partner,
- Een actief seksleven hebben,
- Turks kunnen spreken, verstaan en lezen,
- Op natuurlijke wijze de menopauze ingaan,
- Wonen binnen de grenzen van de provincie Ankara,
- Geen menopauze hebben op vroege of late leeftijd (ouder dan 40 jaar en jonger dan 55 jaar),
- Geen hormoonvervangende therapie nemen,
- Geen kruidenbehandeling gebruiken voor de menopauze (bevat oestrogeen),
- Geen type kanker hebben dat de seksuele functie kan beïnvloeden,
- Geen chemotherapie/bestraling krijgen,
- Geen gezondheidsproblemen (Hypertensie, Diabetes, Hart- en vaatziekten, Urine-incontinentie),
- Geen geestesziekte hebben en/of geen drugs gebruiken (antipsychotica, spironolacton, enz.),
- Niet gediagnosticeerd met COVID in de afgelopen maand,
- Geen diagnose van seksuele disfunctie / behandelingsgeschiedenis hebben bij zichzelf of zijn partner,
- Niet eerder seksuele gezondheidscounseling krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Seksuele gezondheidsbegeleiding krijgen van een andere consulent tijdens de werkperiode,
- Geleid door de wens het onderzoek in elk stadium van het onderzoek te verlaten,
- Niet aanwezig zijn bij ten minste één van de counselingsessies over seksuele gezondheid,
- Niet deelnemen aan de post-test,
- Een diagnose krijgen van COVID.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep seksuele begeleiding volgens het PLISSIT-model
Seksuele begeleiding volgens het PLISSIT-model, gerandomiseerde pretest-posttest
|
experimenteel en controle, een gerandomiseerde pretest-posttest studie om te onderzoeken
|
|
Experimenteel: controle
Niet-counseling groep
|
experimenteel en controle, een gerandomiseerde pretest-posttest studie om te onderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrouwelijke seksuele functie-index
Tijdsspanne: 28.09.2020- 02.04.2021. De onderzoeksperiode van een deelnemer duurt ongeveer vier maanden.
|
Rosen et al [2000] ontwikkelden deze schaal.
Het bevat 19 artikelen.
Antwoorden op sommige items variëren van 0 tot 5, terwijl andere variëren van 1 tot 5. De scores worden opgeteld om een enkele Female Sexual Function Index-score te creëren die varieert van 2 tot 36.
Hogere scores betekenen betere seksuele functies.
|
28.09.2020- 02.04.2021. De onderzoeksperiode van een deelnemer duurt ongeveer vier maanden.
|
|
Subschaal huwelijksaanpassing
Tijdsspanne: 28.09.2020- 02.04.2021. De onderzoeksperiode van een deelnemer duurt ongeveer vier maanden.
|
Het is ontwikkeld door Locke en Wallace (1959) en bestaat uit 15 items.
De validiteit en betrouwbaarheid voor Turkse vertalingen werd uitgevoerd door Kışlak-Tutarel (1999).
Het antwoordbereik voor de items is als volgt: Item 1 = 0-6 punten, Item 2 tot 9 = 0-5 punten, Items 10, 12 en 14 = 0-2 punten, Items 11 en 13 = 0-3 punten, en Item 15 = 0-2 punten.
De minimale waarde van de schaal is 0 en de maximale waarde is 58.
Hogere scores betekenen een betere huwelijksaanpassing.
|
28.09.2020- 02.04.2021. De onderzoeksperiode van een deelnemer duurt ongeveer vier maanden.
|
|
De seksuele kwaliteit van leven-vrouw
Tijdsspanne: 28.09.2020- 02.04.2021. De onderzoeksperiode van een deelnemer duurt ongeveer vier maanden.
|
Het is ontwikkeld door Symonds et al (2005) en bestaat uit 18 items.
Items worden gescoord van 0 tot 5. De minimale waarde van de schaal is 0 en de maximale waarde is 90.
Hogere scores betekenen een betere seksuele kwaliteit in het leven van een vrouw.
|
28.09.2020- 02.04.2021. De onderzoeksperiode van een deelnemer duurt ongeveer vier maanden.
|
|
Beoordelingsschaal menopauze
Tijdsspanne: 28.09.2020- 02.04.2021. De onderzoeksperiode van een deelnemer duurt ongeveer vier maanden.
|
Het is ontwikkeld door Schneider et al (1992). Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek is uitgevoerd door Gürkan (2005).
De schaal heeft een minimale waarde van 0 en een maximale waarde van 44.
Hogere scores betekenen meer symptomen in de menopauze.
|
28.09.2020- 02.04.2021. De onderzoeksperiode van een deelnemer duurt ongeveer vier maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gülten HÜ Koç, asst. prof., Hacettepe University
- Studie stoel: Berna EH Dilbaz, professor, Etlik Hastanesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SuleymanDUAyşeAKBAYKISA-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .