Vliv různých technik aktivace výplachu na hloubku průniku výplachu a na pooperační bolest
17. května 2023 aktualizováno: Yara Fawzy Kotb Elgazzar, Tanta University
Vliv různých aktivačních technik výplachu na hloubku průniku výplachu do kořenových kanálků a na pooperační bolest po endodontickém ošetření jedné návštěvy
Aktivace irigace v endodoncii je nyní považována za velmi důležitý krok pro úspěch léčby kořenových kanálků.
V této studii bude výzkumník zkoumat účinek dvou současných aktivačních systémů (XP-endo Finisher file a nový sonický systém EDDY) ve srovnání s konvenční irigací jehlou na hloubku pronikání irigantu do kořenových kanálků pomocí kontrastních médií a digitální radiografie a na pooperační bolest po jednorázovém endodontickém ošetření pomocí vizuální analogové stupnice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Asymptomatické vitální/nevitální zuby vyžadující ošetření kořenového kanálku.
- Zuby se zvukem periodontálního aparátu.
- Zuby bez hnisu nebo zánětlivých exsudátů odtékajících kanálkem.
- Zuby bez anatomických odchylek.
- Zuby se sinusovým traktem.
- Zuby bez anamnézy traumatu.
- Pacienti, kteří před léčbou kořenového kanálku neužívají analgetika nebo sedativní léky
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním.
- Těhotné nebo kojící pacientky.
- Imunokompromitovaní pacienti.
- Zjevně tenké kořínky, ve kterých by apikální preparace s pilníkem #40 byla příliš horlivá.
- Pacient alergický na cokoli použitého při tomto postupu, zejména na materiál kofferdam a Iohexol (radiografické kontrastní látky).
- Zuby se zvápenatělými kanálky.
- Pacienti s akutní apikální parodontitidou, akutním apikálním abscesem a močovými kanály.
- Nekrotické bolestivé zuby s absencí sinusového traktu pro drenáž.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: xp endo finišer soubor
|
aktivace zavlažování pomocí 3 různých systémů aktivace zavlažování včetně pilníku endo finišeru xp, nového systému sonic eddy a konvenčního zavlažování jehlovou stříkačkou
|
|
Jiný: nový sonic EDDY systém
|
aktivace zavlažování pomocí 3 různých systémů aktivace zavlažování včetně pilníku endo finišeru xp, nového systému sonic eddy a konvenčního zavlažování jehlovou stříkačkou
|
|
Jiný: zavlažování injekční jehlou
|
aktivace zavlažování pomocí 3 různých systémů aktivace zavlažování včetně pilníku endo finišeru xp, nového systému sonic eddy a konvenčního zavlažování jehlovou stříkačkou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hloubka průniku výplachu
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
měření hloubky průniku výplachu pomocí radioaktivních médií a digitální radiografie
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
pooperační bolest
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
hodnocení pooperační bolesti pomocí vizuální analogové stupnice VAS se skóre od 0 do 100.
skóre 0 znamená žádnou bolest, zatímco skóre 100 znamená maximální bolest
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
12. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Elgazzar YF1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .