- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05450003
Wirkung verschiedener Spülaktivierungstechniken auf die Eindringtiefe des Spülmittels und auf postoperative Schmerzen
17. Mai 2023 aktualisiert von: Yara Fawzy Kotb Elgazzar, Tanta University
Wirkung verschiedener Spülaktivierungstechniken auf die Eindringtiefe des Spülmittels in die Wurzelkanäle und auf postoperative Schmerzen nach einer endodontischen Behandlung in einem einzigen Besuch
Die Spülaktivierung in der Endodontie gilt heute als sehr wichtiger Schritt für den Erfolg einer Wurzelkanalbehandlung.
In dieser Studie untersucht der Prüfarzt die Wirkung von zwei neueren Aktivierungssystemen (XP-Endo-Finisher-Datei und das neue Sonic-EDDY-System) im Vergleich zur herkömmlichen Nadelspülung auf die Eindringtiefe der Spüllösung in die Wurzelkanäle unter Verwendung von röntgendichten Kontrastmitteln und digitaler Radiographie und zum postoperativen Schmerz nach einmaliger endodontischer Behandlung anhand einer visuellen Analogskala.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tanta, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Tanta University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asymptomatische vitale/nicht vitale Zähne, die eine Wurzelkanalbehandlung erfordern.
- Zähne mit gesundem Zahnhalteapparat.
- Zähne ohne Eiter oder entzündliche Exsudate, die durch den Kanal abfließen.
- Zähne ohne anatomische Variationen.
- Zähne mit Sinustrakt.
- Zähne ohne Traumavorgeschichte.
- Patienten, die vor der Wurzelkanalbehandlung keine Analgetika oder Beruhigungsmittel einnehmen
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit systemischen Erkrankungen.
- Schwangere oder stillende Patienten.
- Immungeschwächte Patienten.
- Anscheinend dünne Wurzeln, bei denen die apikale Präparation mit der #40-Feile übereifrig wäre.
- Patient allergisch gegen alles, was bei diesem Verfahren verwendet wird, insbesondere Kofferdammaterial und Iohexol (Röntgenkontrastmittel).
- Zähne mit verkalkten Kanälen.
- Patienten mit akuter apikaler Parodontitis, akutem apikalem Abszess und nässenden Kanälen.
- Nekrotische schmerzhafte Zähne ohne Sinustrakt zur Drainage.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: XP-Endo-Finisher-Datei
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Spülungsaktivierung mit 3 verschiedenen Spülungsaktivierungssystemen, einschließlich XP Endo Finisher File, neuem Sonic-Eddy-System und herkömmlicher Nadelspritzenspülung
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Sonstiges: neues Schall-EDDY-System
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Spülungsaktivierung mit 3 verschiedenen Spülungsaktivierungssystemen, einschließlich XP Endo Finisher File, neuem Sonic-Eddy-System und herkömmlicher Nadelspritzenspülung
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Sonstiges: Spritzennadelspülung
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Spülungsaktivierung mit 3 verschiedenen Spülungsaktivierungssystemen, einschließlich XP Endo Finisher File, neuem Sonic-Eddy-System und herkömmlicher Nadelspritzenspülung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eindringtiefe der Spülung
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Messung der Eindringtiefe des Spülmittels unter Verwendung von radioaquen Medien und digitaler Radiographie
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bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Auswertung postoperativer Schmerzen mittels visueller Analogskala VAS mit Scores von 0 bis 100.
Punktzahl 0 zeigt keine Schmerzen an, während Punktzahl 100 maximale Schmerzen anzeigt
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bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Elgazzar YF1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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