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Wirkung verschiedener Spülaktivierungstechniken auf die Eindringtiefe des Spülmittels und auf postoperative Schmerzen

17. Mai 2023 aktualisiert von: Yara Fawzy Kotb Elgazzar, Tanta University

Wirkung verschiedener Spülaktivierungstechniken auf die Eindringtiefe des Spülmittels in die Wurzelkanäle und auf postoperative Schmerzen nach einer endodontischen Behandlung in einem einzigen Besuch

Die Spülaktivierung in der Endodontie gilt heute als sehr wichtiger Schritt für den Erfolg einer Wurzelkanalbehandlung. In dieser Studie untersucht der Prüfarzt die Wirkung von zwei neueren Aktivierungssystemen (XP-Endo-Finisher-Datei und das neue Sonic-EDDY-System) im Vergleich zur herkömmlichen Nadelspülung auf die Eindringtiefe der Spüllösung in die Wurzelkanäle unter Verwendung von röntgendichten Kontrastmitteln und digitaler Radiographie und zum postoperativen Schmerz nach einmaliger endodontischer Behandlung anhand einer visuellen Analogskala.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tanta, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asymptomatische vitale/nicht vitale Zähne, die eine Wurzelkanalbehandlung erfordern.
  • Zähne mit gesundem Zahnhalteapparat.
  • Zähne ohne Eiter oder entzündliche Exsudate, die durch den Kanal abfließen.
  • Zähne ohne anatomische Variationen.
  • Zähne mit Sinustrakt.
  • Zähne ohne Traumavorgeschichte.
  • Patienten, die vor der Wurzelkanalbehandlung keine Analgetika oder Beruhigungsmittel einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten mit systemischen Erkrankungen.

    • Schwangere oder stillende Patienten.
    • Immungeschwächte Patienten.
    • Anscheinend dünne Wurzeln, bei denen die apikale Präparation mit der #40-Feile übereifrig wäre.
    • Patient allergisch gegen alles, was bei diesem Verfahren verwendet wird, insbesondere Kofferdammaterial und Iohexol (Röntgenkontrastmittel).
    • Zähne mit verkalkten Kanälen.
    • Patienten mit akuter apikaler Parodontitis, akutem apikalem Abszess und nässenden Kanälen.
    • Nekrotische schmerzhafte Zähne ohne Sinustrakt zur Drainage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: XP-Endo-Finisher-Datei
Spülungsaktivierung mit 3 verschiedenen Spülungsaktivierungssystemen, einschließlich XP Endo Finisher File, neuem Sonic-Eddy-System und herkömmlicher Nadelspritzenspülung
Sonstiges: neues Schall-EDDY-System
Spülungsaktivierung mit 3 verschiedenen Spülungsaktivierungssystemen, einschließlich XP Endo Finisher File, neuem Sonic-Eddy-System und herkömmlicher Nadelspritzenspülung
Sonstiges: Spritzennadelspülung
Spülungsaktivierung mit 3 verschiedenen Spülungsaktivierungssystemen, einschließlich XP Endo Finisher File, neuem Sonic-Eddy-System und herkömmlicher Nadelspritzenspülung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eindringtiefe der Spülung
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Messung der Eindringtiefe des Spülmittels unter Verwendung von radioaquen Medien und digitaler Radiographie
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Auswertung postoperativer Schmerzen mittels visueller Analogskala VAS mit Scores von 0 bis 100. Punktzahl 0 zeigt keine Schmerzen an, während Punktzahl 100 maximale Schmerzen anzeigt
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Elgazzar YF1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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