- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05450003
Erilaisten kasteluaktivointitekniikoiden vaikutus kastelun tunkeutumissyvyyteen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun
keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Yara Fawzy Kotb Elgazzar, Tanta University
Erilaisten kastelumenetelmien vaikutus kastelun tunkeutumissyvyyteen juurikanaviin ja leikkauksen jälkeiseen kipuun yhden käynnin endodonttihoidon jälkeen
Kastelun aktivointia endodontiassa pidetään nyt erittäin tärkeänä askeleena juurihoitohoidon onnistumisen kannalta.
Tässä tutkimuksessa tutkija tutkii kahden viimeaikaisen aktivointijärjestelmän (XP-endo Finisher -tiedosto ja uusi Sonic EDDY -järjestelmä) vaikutusta tavanomaiseen neulahuuhteluun kasteluaineen tunkeutumissyvyyteen juurikanaviin käyttämällä röntgensäteitä läpäisemätöntä varjoainetta ja digitaalista radiografiaa ja leikkauksen jälkeiseen kipuun yhden käynnin endodonttisen hoidon jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireettomat elintärkeät/ei-vitaalit hampaat, jotka vaativat juurihoitoa.
- Hampaat terveellä parodontaalilaitteella.
- Hampaat ilman mätä tai tulehduksellisia eritteitä, jotka valuvat kanavan läpi.
- Hampaat ilman anatomisia muutoksia.
- Hampaat poskiontelo.
- Hampaat ilman traumahistoriaa.
- Potilaat, jotka eivät käytä kipu- tai rauhoittavia lääkkeitä ennen juurihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus.
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille.
- Immuunipuutteiset potilaat.
- Ilmeisesti ohuita juuria, joissa apikaalinen valmistelu #40 viilalla olisi liian innokas.
- Potilas, joka on allerginen jollekin tässä toimenpiteessä käytetylle materiaalille, erityisesti kumisuojamateriaalille ja joheksolille (radiografiselle varjoaineelle).
- Hampaissa on kalkkeutuneita kanavia.
- Potilaat, joilla on akuutti apikaalinen parodontiitti, akuutti apikaalinen absessi ja itkukanavat.
- Nekroottiset kipeät hampaat, joissa ei ole poskiontelokanavaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: xp endo viimeistelijätiedosto
|
kastelun aktivointi käyttämällä kolmea erilaista kastelun aktivointijärjestelmää, mukaan lukien xp endo-viimeistelytiedosto, uusi sonic eddy -järjestelmä ja perinteinen neularuiskuhuuhtelu
|
|
Muut: uusi Sonic EDDY -järjestelmä
|
kastelun aktivointi käyttämällä kolmea erilaista kastelun aktivointijärjestelmää, mukaan lukien xp endo-viimeistelytiedosto, uusi sonic eddy -järjestelmä ja perinteinen neularuiskuhuuhtelu
|
|
Muut: ruiskun neulan kastelu
|
kastelun aktivointi käyttämällä kolmea erilaista kastelun aktivointijärjestelmää, mukaan lukien xp endo-viimeistelytiedosto, uusi sonic eddy -järjestelmä ja perinteinen neularuiskuhuuhtelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kastelun tunkeutumissyvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
kasteluaineen tunkeutumissyvyyden mittaus radioaktiivisella väliaineella ja digitaalisella radiografialla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
leikkauksen jälkeisen kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon VAS-pisteillä 0-100.
pistemäärä 0 osoitti, ettei kipua, kun taas pistemäärä 100 osoittaa maksimikivun
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Elgazzar YF1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .