- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05450003
Effekt av forskjellige vanningsaktiverende teknikker på skyllemiddelets penetrasjonsdybde og på postoperativ smerte
17. mai 2023 oppdatert av: Yara Fawzy Kotb Elgazzar, Tanta University
Effekten av ulike vanningsaktiverende teknikker på penetrasjonsdybden i irrigasjonsmiddelet i rotkanalene og på postoperativ smerte etter endodontisk enkeltbesøksbehandling
Irrigasjonsaktivering i endodonti anses nå som et svært viktig skritt for å lykkes med rotkanalbehandling.
I denne studien vil etterforskeren undersøke effekten av to nyere aktiveringssystemer (XP-endo Finisher-fil og det nye soniske EDDY-systemet) sammenlignet med konvensjonell nål-irrigasjon på irrigasjonsgjennomtrengningsdybde i rotkanaler ved bruk av røntgentett kontrastmiddel og digital radiografi og på de postoperative smertene etter endodontisk enkeltbesøksbehandling ved bruk av en visuell analog skala.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asymptomatiske vitale/ikke vitale tenner som krever rotbehandling.
- Tenner med lyd periodontal apparat.
- Tenner uten puss eller inflammatoriske ekssudater som dreneres gjennom kanalen.
- Tenner uten anatomiske variasjoner.
- Tenner med bihulekanal.
- Tenner uten traumehistorie.
- Pasienter som ikke har analgetika eller beroligende medisiner før rotfyllingsbehandling
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med systemiske sykdommer.
- Gravide eller ammende pasienter.
- Immunkompromitterte pasienter.
- Tilsynelatende tynne røtter der apikale forberedelse med #40-fil ville være overivrig.
- Pasient allergisk mot alt som brukes i denne prosedyren, spesielt gummidemningsmateriale og Iohexol (radiografisk kontrastmiddel).
- Tenner med forkalkede kanaler.
- Pasienter med akutt apikal periodontitt, akutt apikal abscess og gråtekanaler.
- Nekrotiske smertefulle tenner med fravær av sinuskanalen for drenering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: xp endo finisher-fil
|
vanningsaktivering ved hjelp av 3 forskjellige vanningsaktiveringssystemer inkludert xp endo finisher-fil, nytt sonic eddy-system og konvensjonell nålsprøytevanning
|
|
Annen: nytt sonisk EDDY-system
|
vanningsaktivering ved hjelp av 3 forskjellige vanningsaktiveringssystemer inkludert xp endo finisher-fil, nytt sonic eddy-system og konvensjonell nålsprøytevanning
|
|
Annen: vanning med sprøytenål
|
vanningsaktivering ved hjelp av 3 forskjellige vanningsaktiveringssystemer inkludert xp endo finisher-fil, nytt sonic eddy-system og konvensjonell nålsprøytevanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
irrigasjonsgjennomtrengningsdybde
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
måling av irrigasjonsgjennomtrengningsdybde ved hjelp av radioakve medier og digital radiografi
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
evaluering av postoperativ smerte ved bruk av visuell analog skala VAS med skårer fra 0 til 100.
score 0 indikerer ingen smerte mens score 100 indikerer maksimal smerte
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Elgazzar YF1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .