- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05450003
Effect van verschillende irrigatie-activerende technieken op de penetratiediepte van het irrigatiemiddel en op postoperatieve pijn
17 mei 2023 bijgewerkt door: Yara Fawzy Kotb Elgazzar, Tanta University
Effect van verschillende irrigatie-activerende technieken op de penetratiediepte van het irrigatiemiddel in wortelkanalen en op postoperatieve pijn na een endodontische behandeling bij een enkel bezoek
Irrigatieactivering in de endodontie wordt nu beschouwd als een zeer belangrijke stap voor het succes van een wortelkanaalbehandeling.
In deze studie zal de onderzoeker het effect onderzoeken van twee recente activeringssystemen (XP-endo Finisher-vijl en het nieuwe sonische EDDY-systeem) in vergelijking met de conventionele naaldirrigatie op de penetratiediepte van het irrigatiemiddel in wortelkanalen met behulp van radiopake contrastmiddelen en digitale radiografie en op de postoperatieve pijn na een eenmalige endodontische behandeling met behulp van een visuele analoge schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asymptomatische vitale/niet-vitale tanden waarvoor een wortelkanaalbehandeling nodig is.
- Tanden met gezond parodontaal apparaat.
- Tanden zonder pus of inflammatoir exsudaat dat door het kanaal loopt.
- Tanden zonder anatomische variaties.
- Tanden met sinuskanaal.
- Tanden zonder voorgeschiedenis van trauma.
- Patiënten die geen analgetica of sedativa gebruiken voorafgaand aan wortelkanaalbehandeling
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met systemische ziekten.
- Zwangere of zogende patiënten.
- Immuungecompromitteerde patiënten.
- Schijnbaar dunne wortels waarin apicale preparatie met #40 vijl overijverig zou zijn.
- Patiënt allergisch voor alles wat bij deze procedure wordt gebruikt, met name rubberdammateriaal en Iohexol (röntgenfotografisch contrastmiddel).
- Tanden met verkalkte kanalen.
- Patiënten met acute apicale parodontitis, acuut apicaal abces en tranende kanalen.
- Necrotische pijnlijke tanden met de afwezigheid van sinuskanaal voor drainage.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: xp endo finisher-bestand
|
irrigatieactivering met behulp van 3 verschillende irrigatieactiveringssystemen, waaronder xp endo finisher-bestand, nieuw sonic eddy-systeem en conventionele naaldspuitirrigatie
|
|
Ander: nieuw sonisch EDDY-systeem
|
irrigatieactivering met behulp van 3 verschillende irrigatieactiveringssystemen, waaronder xp endo finisher-bestand, nieuw sonic eddy-systeem en conventionele naaldspuitirrigatie
|
|
Ander: spuit naald irrigatie
|
irrigatieactivering met behulp van 3 verschillende irrigatieactiveringssystemen, waaronder xp endo finisher-bestand, nieuw sonic eddy-systeem en conventionele naaldspuitirrigatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
penetratiediepte van het irrigatiemiddel
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
meting van de penetratiediepte van het irrigatiemiddel met behulp van radioactieve media en digitale radiografie
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
evaluatie van postoperatieve pijn met behulp van visuele analoge schaal VAS met scores van 0 tot 100.
score 0 geeft geen pijn aan terwijl score 100 maximale pijn aangeeft
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Elgazzar YF1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .