- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05450003
Effekt av olika spolningsaktiverande tekniker på spolningsmedels penetrationsdjup och på postoperativ smärta
17 maj 2023 uppdaterad av: Yara Fawzy Kotb Elgazzar, Tanta University
Effekt av olika spolningsaktiverande tekniker på spolningsmedels penetrationsdjup i rotkanaler och på postoperativ smärta efter endodontisk behandling vid ett besök
Irrigationsaktivering inom endodonti anses nu vara ett mycket viktigt steg för framgång med rotbehandling.
I den här studien kommer utredaren att undersöka effekten av två nya aktiveringssystem (XP-endo Finisher-fil och det nya soniska EDDY-systemet) i jämförelse med den konventionella nålspolningen på spolningsmedlets penetrationsdjup i rotkanalerna med hjälp av radiopaka kontrastmedel och digital radiografi och på den postoperativa smärtan efter endodontisk endodontisk engångsbehandling med en visuell analog skala.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Asymtomatiska vitala/icke vitala tänder som kräver rotbehandling.
- Tänder med ljud parodontala apparater.
- Tänder utan pus eller inflammatoriska utsöndringar som rinner ut genom kanalen.
- Tänder utan anatomiska variationer.
- Tänder med sinuskanalen.
- Tänder utan historia av trauma.
- Patienter som inte har analgetika eller lugnande läkemedel före rotbehandling
Exklusions kriterier:
• Patienter med någon systemisk sjukdom.
- Gravida eller ammande patienter.
- Immunförsvagade patienter.
- Tydligen tunna rötter där apikala förberedelser med #40 fil skulle vara övernitiska.
- Patient allergisk mot allt som används i denna procedur, särskilt gummidammaterial och Iohexol (radiografiskt kontrastmedel).
- Tänder med förkalkade kanaler.
- Patienter med akut apikal parodontit, akut apikal abscess och gråtkanaler.
- Nekrotiska smärtsamma tänder med frånvaro av sinuskanalen för dränering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: xp endo finisher-fil
|
bevattningsaktivering med hjälp av 3 olika bevattningssystem, inklusive xp endo finisher-fil, nytt sonic eddy-system och konventionell bevattning med nålsprutor
|
Övrig: nytt sonic EDDY-system
|
bevattningsaktivering med hjälp av 3 olika bevattningssystem, inklusive xp endo finisher-fil, nytt sonic eddy-system och konventionell bevattning med nålsprutor
|
Övrig: sprutnålssköljning
|
bevattningsaktivering med hjälp av 3 olika bevattningssystem, inklusive xp endo finisher-fil, nytt sonic eddy-system och konventionell bevattning med nålsprutor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
irrigerande inträngningsdjup
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
mätning av spolningsmedlets penetrationsdjup med hjälp av radioakva media och digital radiografi
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
postoperativ smärta
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
utvärdering av postoperativ smärta med hjälp av visuell analog skala VAS med poäng från 0 till 100.
poäng 0 indikerar ingen smärta medan poäng 100 indikerar maximal smärta
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
12 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2022
Första postat (Faktisk)
8 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Elgazzar YF1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bevattningsaktivering
-
Weibing Miao, PhDRekryteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadTumörer med CDK4/6 Pathway ActivationFörenta staterna