- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05450003
Effetto delle diverse tecniche di attivazione dell'irrigazione sulla profondità di penetrazione dell'irrigante e sul dolore post-operatorio
17 maggio 2023 aggiornato da: Yara Fawzy Kotb Elgazzar, Tanta University
Effetto delle diverse tecniche di attivazione dell'irrigazione sulla profondità di penetrazione dell'irrigante nei canali radicolari e sul dolore post-operatorio dopo il trattamento endodontico in una singola seduta
L'attivazione dell'irrigazione in endodonzia è considerata oggi un passo molto importante per il successo del trattamento canalare.
In questo studio, il ricercatore esaminerà l'effetto di due recenti sistemi di attivazione (file XP-endo Finisher e il nuovo sistema sonic EDDY) rispetto all'irrigazione con ago convenzionale sulla profondità di penetrazione dell'irrigante nei canali radicolari utilizzando mezzi di contrasto radiopachi e radiografia digitale e sul dolore postoperatorio dopo il trattamento endodontico in una singola visita utilizzando una scala analogica visiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Faculty of Dentistry, Tanta University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti vitali/non vitali asintomatici che richiedono un trattamento canalare.
- Denti con apparato parodontale sano.
- Denti senza pus o essudati infiammatori che drenano attraverso il canale.
- Denti senza variazioni anatomiche.
- Denti con tratto sinusale.
- Denti senza storia di traumi.
- Pazienti che non assumono analgesici o farmaci sedativi prima della terapia canalare
Criteri di esclusione:
• Pazienti con qualsiasi malattia sistemica.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
- Pazienti immunocompromessi.
- Radici apparentemente sottili in cui la preparazione apicale con lima #40 risulterebbe eccessivamente zelante.
- Paziente allergico a qualsiasi cosa utilizzata in questa procedura, in particolare il materiale della diga di gomma e Iohexol (mezzo di contrasto radiografico).
- Denti con canali calcificati.
- Pazienti con parodontite apicale acuta, ascesso apicale acuto e canali piangenti.
- Denti dolorosi necrotici con assenza di tratto sinusale per il drenaggio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: xp endo finisher file
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attivazione dell'irrigazione utilizzando 3 diversi sistemi di attivazione dell'irrigazione, tra cui la lima xp endo finisher, il nuovo sistema sonic eddy e l'irrigazione convenzionale con siringa ad ago
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Altro: nuovo sistema sonico EDDY
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attivazione dell'irrigazione utilizzando 3 diversi sistemi di attivazione dell'irrigazione, tra cui la lima xp endo finisher, il nuovo sistema sonic eddy e l'irrigazione convenzionale con siringa ad ago
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Altro: irrigazione dell'ago della siringa
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attivazione dell'irrigazione utilizzando 3 diversi sistemi di attivazione dell'irrigazione, tra cui la lima xp endo finisher, il nuovo sistema sonic eddy e l'irrigazione convenzionale con siringa ad ago
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profondità di penetrazione dell'irrigante
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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misurazione della profondità di penetrazione dell'irrigante mediante mezzi radioaque e radiografia digitale
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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valutazione del dolore postoperatorio mediante scala analogica visiva VAS con punteggi da 0 a 100.
il punteggio 0 indica nessun dolore mentre il punteggio 100 indica il massimo dolore
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
12 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Elgazzar YF1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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