- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05450003
Effekt af forskellige vandingsaktiverende teknikker på skyllemiddelpenetrationsdybde og på postoperativ smerte
17. maj 2023 opdateret af: Yara Fawzy Kotb Elgazzar, Tanta University
Effekt af forskellige vandingsaktiverende teknikker på skyllemiddelpenetrationsdybden i rodkanaler og på postoperative smerter efter endodontisk enkeltbesøgsbehandling
Irrigationsaktivering i endodonti betragtes nu som et meget vigtigt skridt for succes med rodbehandling.
I denne undersøgelse vil efterforskeren undersøge effekten af to nyere aktiveringssystemer (XP-endo Finisher-fil og det nye soniske EDDY-system) sammenlignet med den konventionelle nåleskylning på skyllemiddels indtrængningsdybde i rodkanaler ved hjælp af røntgenfast kontrastmiddel og digital radiografi og på de postoperative smerter efter endodontisk enkeltbesøgsbehandling ved brug af en visuel analog skala.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Asymptomatiske vitale/ikke vitale tænder, der kræver rodbehandling.
- Tænder med sunde parodontale apparater.
- Tænder uden pus eller inflammatoriske ekssudater, der dræner gennem kanalen.
- Tænder uden anatomiske variationer.
- Tænder med sinuskanal.
- Tænder uden traumehistorie.
- Patienter, der ikke er i analgetika eller beroligende medicin forud for rodbehandling
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med systemiske sygdomme.
- Gravide eller ammende patienter.
- Immunkompromitterede patienter.
- Tilsyneladende tynde rødder, hvor apikale forberedelse med #40 fil ville være overivrig.
- Patient allergisk over for alt brugt i denne procedure, især gummidæmningsmateriale og Iohexol (radiografisk kontrastmiddel).
- Tænder med forkalkede kanaler.
- Patienter med akut apikale paradentose, akut apikale bylder og grædekanaler.
- Nekrotiske smertefulde tænder med fravær af sinuskanalen til dræning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: xp endo finisher-fil
|
vandingsaktivering ved hjælp af 3 forskellige vandingsaktiveringssystemer inklusive xp endo finisher-fil, nyt sonic eddy-system og konventionel kanylesprøjteskylning
|
Andet: nyt sonic EDDY system
|
vandingsaktivering ved hjælp af 3 forskellige vandingsaktiveringssystemer inklusive xp endo finisher-fil, nyt sonic eddy-system og konventionel kanylesprøjteskylning
|
Andet: sprøjte kanyle vanding
|
vandingsaktivering ved hjælp af 3 forskellige vandingsaktiveringssystemer inklusive xp endo finisher-fil, nyt sonic eddy-system og konventionel kanylesprøjteskylning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
skyllemiddels indtrængningsdybde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
måling af skyllemiddels penetrationsdybde ved hjælp af radiovande medier og digital radiografi
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
postoperative smerter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
evaluering af postoperativ smerte ved hjælp af visuel analog skala VAS med score fra 0 til 100.
score 0 indikerer ingen smerte, mens score 100 indikerer maksimal smerte
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Elgazzar YF1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vandingsaktivering
-
Weibing Miao, PhDRekrutteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Peking University; Peking University Cancer Hospital & InstituteRekrutteringOndartet tumor | Positron emissionstomografi | Fibroblast Activation Protein InhibitorKina
-
Zhongnan HospitalRekrutteringOndartet neoplasma | PET/CT | Fibroblast Activation Protein InhibitorKina
-
The National Center of Oncology, AzerbaijanSOFIE INCRekrutteringBrystneoplasmer | Positron emissionstomografi | Fluorodeoxyglucose F18 | Fibroblast Activation Protein InhibitorAserbajdsjan
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetTumorer med CDK4/6 Pathway ActivationForenede Stater
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Peking University; Peking University Cancer Hospital & InstituteRekrutteringKirurgi | Medullær skjoldbruskkirtelkræft | Fibroblast Activation Protein Inhibitor | Prositron emissionstomografiKina