- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05450003
Különböző öntözést aktiváló technikák hatása az öntözőanyag behatolási mélységére és a műtét utáni fájdalomra
2023. május 17. frissítette: Yara Fawzy Kotb Elgazzar, Tanta University
Különböző öntözést aktiváló technikák hatása az irrigáns gyökércsatornákba való behatolási mélységére és a műtét utáni fájdalomra az egyszeri látogatást követő endodontiás kezelés után
Az öntözés aktiválása az endodontiában ma már nagyon fontos lépésnek számít a gyökérkezelés sikere szempontjából.
Ebben a tanulmányban a kutató megvizsgálja két új aktiváló rendszer (XP-endo Finisher fájl és az új sonic EDDY rendszer) hatását a hagyományos tűs öntözéssel összehasonlítva az öntözőanyag gyökércsatornákba való behatolási mélységére radiopaque kontrasztanyag és digitális radiográfia segítségével. a posztoperatív fájdalomra az egyszeri látogatásos endodonciai kezelés után vizuális analóg skálán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetmentes vitális/nem vitális fogak, amelyek gyökérkezelést igényelnek.
- Fogak ép periodontális készülékkel.
- A fogak genny vagy gyulladásos váladék nélkül ürülnek ki a csatornán keresztül.
- Fogak anatómiai eltérések nélkül.
- Fogak sinus traktussal.
- Fogak trauma kórtörténet nélkül.
- Olyan betegek, akik nem szedtek fájdalomcsillapítót vagy nyugtatót a gyökérkezelés előtt
Kizárási kritériumok:
• Bármilyen szisztémás betegségben szenvedő betegek.
- Terhes vagy szoptató betegek.
- Immunkompromittált betegek.
- Látszólag vékony gyökerek, amelyekben az apikális előkészítés a #40-es reszelővel túlbuzgó lenne.
- A páciens allergiás bármire, amit ebben az eljárásban használnak, különösen a gumidíszre és a johexolra (radiográfiai kontrasztanyag).
- Elmeszesedett csatornákkal rendelkező fogak.
- Akut apikális periodontitisben, akut apikális tályogban és sírócsatornákban szenvedő betegek.
- Nekrotikusan fájdalmas fogak, a sinus traktus hiányával a vízelvezetéshez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: xp endo finisher fájl
|
öntözés aktiválása 3 különböző öntözés aktiváló rendszerrel, beleértve az xp endo finisher fájlt, az új sonic eddy rendszert és a hagyományos tűs fecskendős öntözést
|
Egyéb: új sonic EDDY rendszer
|
öntözés aktiválása 3 különböző öntözés aktiváló rendszerrel, beleértve az xp endo finisher fájlt, az új sonic eddy rendszert és a hagyományos tűs fecskendős öntözést
|
Egyéb: fecskendő tű öntözés
|
öntözés aktiválása 3 különböző öntözés aktiváló rendszerrel, beleértve az xp endo finisher fájlt, az új sonic eddy rendszert és a hagyományos tűs fecskendős öntözést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
öntözőanyag behatolási mélysége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
az öntözőanyag behatolási mélységének mérése radioaque közeggel és digitális radiográfiával
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
a posztoperatív fájdalom értékelése vizuális analóg skála VAS segítségével, 0-tól 100-ig terjedő pontszámokkal.
A 0-s pontszám a fájdalom hiányát jelzi, a 100-as pedig a maximális fájdalmat
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Elgazzar YF1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .