- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05450003
Efecto de diferentes técnicas de activación de irrigación sobre la profundidad de penetración del irrigante y sobre el dolor posoperatorio
17 de mayo de 2023 actualizado por: Yara Fawzy Kotb Elgazzar, Tanta University
Efecto de diferentes técnicas de activación de irrigación sobre la profundidad de penetración del irrigante en los conductos radiculares y sobre el dolor posoperatorio después de un tratamiento de endodoncia en una sola visita
La activación de la irrigación en endodoncia se considera ahora un paso muy importante para el éxito del tratamiento de conducto.
En este estudio, el investigador examinará el efecto de dos sistemas de activación recientes (archivo XP-endo Finisher y el nuevo sistema Sonic EDDY) en comparación con la irrigación con aguja convencional sobre la profundidad de penetración del irrigante en los conductos radiculares utilizando medios de contraste radiopacos y radiografía digital y sobre el dolor postoperatorio después de un tratamiento de endodoncia en una sola visita utilizando una escala analógica visual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- faculty of dentistry, Tanta university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes vitales/no vitales asintomáticos que requieren tratamiento de conducto.
- Dientes con aparato periodontal sano.
- Dientes sin pus ni exudados inflamatorios que drenan por el canal.
- Dientes sin variaciones anatómicas.
- Dientes con trayecto sinusal.
- Dientes sin antecedentes de trauma.
- Pacientes que no toman analgésicos o medicamentos sedantes antes de la terapia de conducto
Criterio de exclusión:
• Pacientes con alguna enfermedad sistémica.
- Pacientes embarazadas o lactantes.
- Pacientes inmunocomprometidos.
- Raíces aparentemente delgadas en las que la preparación apical con lima #40 sería excesiva.
- Paciente alérgico a cualquier cosa utilizada en este procedimiento, especialmente material de dique de goma e Iohexol (medio de contraste radiográfico).
- Dientes con canales calcificados.
- Pacientes con periodontitis apical aguda, absceso apical agudo y conductos supurantes.
- Dientes dolorosos necróticos con ausencia de trayecto sinusal para drenaje.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: archivo xp endo finisher
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Activación de irrigación utilizando 3 sistemas de activación de irrigación diferentes, incluido el archivo xp endo finisher, el nuevo sistema sonic eddy y la irrigación con jeringa de aguja convencional
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Otro: nuevo sistema sónico EDDY
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Activación de irrigación utilizando 3 sistemas de activación de irrigación diferentes, incluido el archivo xp endo finisher, el nuevo sistema sonic eddy y la irrigación con jeringa de aguja convencional
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Otro: irrigación con aguja de jeringa
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Activación de irrigación utilizando 3 sistemas de activación de irrigación diferentes, incluido el archivo xp endo finisher, el nuevo sistema sonic eddy y la irrigación con jeringa de aguja convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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profundidad de penetración del irrigante
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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medición de la profundidad de penetración del irrigante utilizando medios radioactivos y radiografía digital
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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evaluación del dolor postoperatorio mediante escala analógica visual EVA con puntajes de 0 a 100.
la puntuación 0 indica ausencia de dolor, mientras que la puntuación 100 indica dolor máximo
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Elgazzar YF1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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