- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05450003
Effet de différentes techniques d'activation de l'irrigation sur la profondeur de pénétration de l'irrigant et sur la douleur postopératoire
17 mai 2023 mis à jour par: Yara Fawzy Kotb Elgazzar, Tanta University
Effet de différentes techniques d'activation de l'irrigation sur la profondeur de pénétration de l'irrigant dans les canaux radiculaires et sur la douleur postopératoire après un traitement endodontique en une seule visite
L'activation de l'irrigation en endodontie est considérée aujourd'hui comme une étape très importante pour le succès du traitement canalaire.
Dans cette étude, l'enquêteur examinera l'effet de deux systèmes d'activation récents (fichier XP-endo Finisher et le nouveau système sonique EDDY) par rapport à l'irrigation à l'aiguille conventionnelle sur la profondeur de pénétration de l'irrigant dans les canaux radiculaires à l'aide de produits de contraste radio-opaques et de radiographie numérique et sur la douleur postopératoire après un traitement endodontique en une seule visite à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Faculty of Dentistry, Tanta University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Dents vitales/non vitales asymptomatiques nécessitant un traitement de canal.
- Dents avec appareil parodontal sain.
- Dents sans pus ni exsudats inflammatoires s'écoulant par le canal.
- Dents sans variations anatomiques.
- Dents avec trajet sinusal.
- Dents sans antécédent de traumatisme.
- Patients ne prenant pas d'analgésiques ni de sédatifs avant le traitement radiculaire
Critère d'exclusion:
• Patients atteints de maladies systémiques.
- Patientes enceintes ou allaitantes.
- Patients immunodéprimés.
- Racines apparemment minces dans lesquelles la préparation apicale avec la lime #40 serait trop zélée.
- Patient allergique à tout ce qui est utilisé dans cette procédure, en particulier le matériau de la digue en caoutchouc et l'Iohexol (produit de contraste radiographique).
- Dents avec canaux calcifiés.
- Patients atteints de parodontite apicale aiguë, d'abcès apical aigu et de canaux suintants.
- Dents douloureuses nécrotiques avec absence de trajet sinusal pour le drainage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: fichier de finition endo xp
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activation de l'irrigation à l'aide de 3 systèmes d'activation d'irrigation différents, y compris le fichier de finition xp endo, le nouveau système de tourbillon sonique et l'irrigation à seringue à aiguille conventionnelle
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Autre: nouveau système sonique EDDY
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activation de l'irrigation à l'aide de 3 systèmes d'activation d'irrigation différents, y compris le fichier de finition xp endo, le nouveau système de tourbillon sonique et l'irrigation à seringue à aiguille conventionnelle
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Autre: irrigation à l'aiguille de la seringue
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activation de l'irrigation à l'aide de 3 systèmes d'activation d'irrigation différents, y compris le fichier de finition xp endo, le nouveau système de tourbillon sonique et l'irrigation à seringue à aiguille conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profondeur de pénétration de l'irrigant
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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mesure de la profondeur de pénétration de l'irrigant à l'aide de milieux radioaques et de radiographie numérique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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douleur postopératoire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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évaluation de la douleur postopératoire par échelle visuelle analogique EVA avec des scores de 0 à 100.
le score 0 indique l'absence de douleur tandis que le score 100 indique une douleur maximale
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2022
Première publication (Réel)
8 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Elgazzar YF1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .