- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05451641
Tréninkový trénink s omezením průtoku krve na vaskulární funkci
Vliv odporového tréninku na omezení průtoku krve na vaskulární funkci: Široké pevné manžety vs. úzké elastické pásky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odporový trénink s omezením průtoku krve (BFR) se ukázal jako účinný při zvyšování svalové hmoty a síly. Během BFR tréninku jsou na proximální konce končetin umístěny manžety (podobné manžetám na měření krevního tlaku), aby částečně uzavřely arteriální průtok krve do pracujících svalů a plně omezily venózní odtok z pracujícího svalu. Metabolity produkované pracujícím svalem během cvičení se zachycují v pracujícím svalu, což způsobuje metabolický stres pro zvýšení svalové adaptace. Typicky se při tréninku BFR používají dva typy manžet: úzké elastické pásky a široké pevné nylonové manžety upravené z chirurgických turniketů a manžet na krevní tlak.
V současné době zůstává účinek tréninku BFR na vaskulární funkci nejasný. Když jsou manžety po tréninku BFR odstraněny, dojde k reaktivnímu hyperemickému průtoku krve, který vyplaví všechny metabolity produkované během cvičení. Tento reaktivní hyperemický průtok krve také způsobí smykové napětí na stěnu arteriální cévy. Smykové napětí povede ke zvýšení vazodilatačních faktorů, které vedou ke zlepšení vaskulární funkce. Jiné studie však poukázaly na to, že trénink BFR může mít negativní vliv na vaskulární funkci, když je okluzní tlak příliš vysoký. Možnými mechanismy negativního účinku může být ischemicko-reperfuzní poškození a retrográdní smykové napětí v tepně. Široké pevné manžety jsou snadno dostupné, ale mají potenciál inhibovat expanzi svalů při zvýšeném průtoku krve doprovázejícím cvičení a svalovou kontrakci, zatímco úzké elastické pásky expanzi nebrání. Podle nejlepšího vědomí výzkumníků neexistuje žádná studie, která by přímo porovnávala různé BFR manžety na vaskulární funkci. Cílem této studie je tedy porovnat účinky různých BFR manžet na vaskulární funkci (hodnoceno průtokem zprostředkovanou dilatací, neinvazivním měřítkem endoteliální vazodilatace).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zjevně zdraví, sedaví nebo rekreačně aktivní mladí dospělí ve věku 18 - 40 let a podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Aktuální diagnóza COVID-19
- morbidní obezita
- hypertenze
- kouření
- zjevné kardiovaskulární onemocnění
- užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit kardiovaskulární systém
- aktuální účast na odporovém tréninku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Široká tuhá manžeta
Široká tuhá manžeta bude náhodně přiřazena k jedné z paží subjektu.
|
Účastníci obdrží 2týdenní cvičební program (3x týdně).
Každý trénink se bude skládat ze 3 silových tréninkových cvičení se dvěma zařízeními na omezení průtoku krve (široká tuhá manžeta a úzký elastický pás).
Pro obě paže budou účastníci provádět stejné cvičení s různými zařízeními BFR.
|
|
Experimentální: Úzký elastický pásek
Úzký elastický pás bude náhodně přiřazen k jinému rameni subjektu.
|
Účastníci obdrží 2týdenní cvičební program (3x týdně).
Každý trénink se bude skládat ze 3 silových tréninkových cvičení se dvěma zařízeními na omezení průtoku krve (široká tuhá manžeta a úzký elastický pás).
Pro obě paže budou účastníci provádět stejné cvičení s různými zařízeními BFR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí vaskulární funkce po 2 týdnech
Časové okno: Základní měření a měření po 2 týdnech
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace hodnocená ultrazvukovým přístrojem
|
Základní měření a měření po 2 týdnech
|
|
Změna od výchozí svalové síly po 2 týdnech
Časové okno: Základní měření a měření po 2 týdnech
|
Měřeno kabelovým strojem v tělocvičně
|
Základní měření a měření po 2 týdnech
|
|
Změna síly úchopu oproti základní linii po 2 týdnech
Časové okno: Základní měření a měření po 2 týdnech
|
Měřeno ručním dynamometrem
|
Základní měření a měření po 2 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího procenta tělesného tuku po 2 týdnech
Časové okno: Základní měření a měření po 2 týdnech
|
Měřeno přístrojem pro analýzu bioelektrické impedance
|
Základní měření a měření po 2 týdnech
|
|
Změna od výchozí tukové hmoty po 2 týdnech
Časové okno: Základní měření a měření po 2 týdnech
|
Měřeno přístrojem pro analýzu bioelektrické impedance
|
Základní měření a měření po 2 týdnech
|
|
Změna od výchozí čisté tělesné hmoty po 2 týdnech
Časové okno: Základní měření a měření po 2 týdnech
|
Měřeno přístrojem pro analýzu bioelektrické impedance
|
Základní měření a měření po 2 týdnech
|
|
Reakce průtoku krve na různé typy manžety
Časové okno: Základní měření
|
Měřeno ultrazvukovým přístrojem
|
Základní měření
|
|
Reakce průtoku krve na různé typy manžety
Časové okno: Ve 2 týdnech
|
Měřeno ultrazvukovým přístrojem
|
Ve 2 týdnech
|
|
Změna od výchozí arteriální tuhosti po 2 týdnech
Časové okno: Základní měření a měření po 2 týdnech
|
Vyhodnoceno zařízením Omron VP-1000plus (neinvazivní měření)
|
Základní měření a měření po 2 týdnech
|
|
Změna od výchozí koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: 10 minut před tréninkem (základní měření) a 10 minut po tréninku
|
Měřeno laktometrem
|
10 minut před tréninkem (základní měření) a 10 minut po tréninku
|
|
Změny od základní tepové frekvence na konci každého cvičení během všech tréninků
Časové okno: 10 minut před tréninkem (základní měření), 10 minut, 20 minut a 30 minut během tréninku
|
Měřeno monitorem srdečního tepu
|
10 minut před tréninkem (základní měření), 10 minut, 20 minut a 30 minut během tréninku
|
|
Změňte krevní tlak od výchozí hodnoty na konci každého cvičení během všech tréninků
Časové okno: 10 minut před tréninkem (základní měření), 10 minut, 20 minut a 30 minut během tréninku
|
Měřeno digitálním tlakoměrem Omron
|
10 minut před tréninkem (základní měření), 10 minut, 20 minut a 30 minut během tréninku
|
|
Změna vnímané námahy
Časové okno: V 10 minutách, 20 minutách a 30 minutách během tréninku
|
Borgovo hodnocení stupnice vnímané námahy
|
V 10 minutách, 20 minutách a 30 minutách během tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hirofumi Tanaka, PhD, The University of Texas at Austin
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Pearson SJ, Hussain SR. A review on the mechanisms of blood-flow restriction resistance training-induced muscle hypertrophy. Sports Med. 2015 Feb;45(2):187-200. doi: 10.1007/s40279-014-0264-9.
- Early KS, Rockhill M, Bryan A, Tyo B, Buuck D, McGinty J. EFFECT OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON MUSCULAR PERFORMANCE, PAIN AND VASCULAR FUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):892-900. doi: 10.26603/ijspt20200892.
- Hunt JE, Galea D, Tufft G, Bunce D, Ferguson RA. Time course of regional vascular adaptations to low load resistance training with blood flow restriction. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):403-11. doi: 10.1152/japplphysiol.00040.2013. Epub 2013 May 23.
- Horiuchi M, Okita K. Blood flow restricted exercise and vascular function. Int J Vasc Med. 2012;2012:543218. doi: 10.1155/2012/543218. Epub 2012 Oct 22.
- Alhejily W, Aleksi A, Martin BJ, Anderson TJ. The effect of ischemia-reperfusion injury on measures of vascular function. Clin Hemorheol Microcirc. 2014;56(3):265-71. doi: 10.3233/CH-131741.
- Thijssen DH, Dawson EA, Tinken TM, Cable NT, Green DJ. Retrograde flow and shear rate acutely impair endothelial function in humans. Hypertension. 2009 Jun;53(6):986-92. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.131508. Epub 2009 Apr 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002999
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endoteliální funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Odporový trénink na omezení průtoku krve
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong