- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05451641
Interwencja treningu odporności na ograniczenie przepływu krwi w zakresie funkcji naczyń
Wpływ treningu oporowego na ograniczanie przepływu krwi na czynność naczyń: szerokie sztywne mankiety vs. wąskie opaski elastyczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udowodniono, że trening oporowy z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) jest skuteczny w zwiększaniu masy i siły mięśni. Podczas treningu BFR na proksymalnych końcach kończyn zakładane są mankiety (podobne do mankietów do pomiaru ciśnienia krwi), które częściowo blokują przepływ krwi tętniczej do pracujących mięśni i całkowicie ograniczają odpływ żylny z pracującego mięśnia. Metabolity wytwarzane przez pracujący mięsień podczas ćwiczeń są uwięzione w pracującym mięśniu, co powoduje, że stres metaboliczny zwiększa adaptację mięśni. Zazwyczaj w treningu BFR stosuje się dwa rodzaje mankietów: wąsko-elastyczne i szerokie sztywne nylonowe mankiety zaadaptowane z chirurgicznych staz uciskowych i mankietów do pomiaru ciśnienia krwi.
Obecnie wpływ treningu BFR na funkcje naczyniowe pozostaje niejasny. Kiedy mankiety zostaną zdjęte po treningu BFR, nastąpi reaktywny przekrwiony przepływ krwi w celu wypłukania wszystkich metabolitów wytwarzanych podczas ćwiczeń. Ten reaktywny, przekrwiony przepływ krwi będzie również wywierał naprężenia ścinające na ścianę naczynia tętniczego. Naprężenie ścinające prowadzi do wzrostu czynników rozszerzających naczynia krwionośne, co prowadzi do poprawy czynności naczyń. Jednak inne badania wykazały, że trening BFR może mieć negatywny wpływ na funkcje naczyniowe, gdy ciśnienie okluzji jest zbyt wysokie. Możliwymi mechanizmami negatywnego efektu mogą być uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne i wsteczne naprężenie ścinające w tętnicy. Szerokie, sztywne mankiety są łatwo dostępne, ale mogą hamować rozszerzanie się mięśni po zwiększonym przepływie krwi towarzyszącym ćwiczeniom i skurczom mięśni, podczas gdy wąskie, elastyczne opaski nie zapobiegają rozszerzaniu się. Zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy nie ma badań bezpośrednio porównujących różne mankiety BFR pod kątem funkcji naczyniowych. Tak więc celem niniejszego badania jest porównanie wpływu różnych mankietów BFR na czynność naczyń (ocenianą za pomocą rozszerzania za pośrednictwem przepływu, nieinwazyjnej miary rozszerzenia naczyń pochodzenia śródbłonkowego).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozornie zdrowi, prowadzący siedzący tryb życia lub rekreacyjnie aktywni młodzi dorośli w wieku od 18 do 40 lat, którzy podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna diagnoza COVID-19
- chorobliwa otyłość
- nadciśnienie
- palenie
- jawna choroba układu krążenia
- stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na układ sercowo-naczyniowy
- aktualny udział w treningu oporowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szeroki sztywny mankiet
Szeroki, sztywny mankiet zostanie losowo przypisany do jednego z ramion badanego.
|
Uczestnicy otrzymają 2-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych (3 razy w tygodniu).
Każda sesja treningowa będzie składać się z 3 ćwiczeń oporowych z dwoma urządzeniami ograniczającymi przepływ krwi (sztywny mankiet i wąska gumka).
W przypadku obu ramion uczestnicy wykonają to samo ćwiczenie z różnymi urządzeniami BFR.
|
|
Eksperymentalny: Wąsko-elastyczna taśma
Wąsko-elastyczny pasek zostanie losowo przypisany do innego ramienia badanego.
|
Uczestnicy otrzymają 2-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych (3 razy w tygodniu).
Każda sesja treningowa będzie składać się z 3 ćwiczeń oporowych z dwoma urządzeniami ograniczającymi przepływ krwi (sztywny mankiet i wąska gumka).
W przypadku obu ramion uczestnicy wykonają to samo ćwiczenie z różnymi urządzeniami BFR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji naczyniowej po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i pomiar po 2 tygodniach
|
Rozszerzanie zależne od przepływu oceniane za pomocą aparatu ultrasonograficznego
|
Pomiar wyjściowy i pomiar po 2 tygodniach
|
|
Zmiana od wyjściowej siły mięśniowej po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i pomiar po 2 tygodniach
|
Mierzone przez maszynę kablową na siłowni
|
Pomiar wyjściowy i pomiar po 2 tygodniach
|
|
Zmiana od wyjściowej siły chwytu po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i pomiar po 2 tygodniach
|
Mierzone ręcznym dynamometrem
|
Pomiar wyjściowy i pomiar po 2 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej zawartości tłuszczu w organizmie po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i pomiar po 2 tygodniach
|
Mierzone przez bioelektryczną maszynę do analizy impedancji
|
Pomiar wyjściowy i pomiar po 2 tygodniach
|
|
Zmiana od wyjściowej masy tłuszczowej po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i pomiar po 2 tygodniach
|
Mierzone przez bioelektryczną maszynę do analizy impedancji
|
Pomiar wyjściowy i pomiar po 2 tygodniach
|
|
Zmiana od wyjściowej beztłuszczowej masy ciała po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i pomiar po 2 tygodniach
|
Mierzone przez bioelektryczną maszynę do analizy impedancji
|
Pomiar wyjściowy i pomiar po 2 tygodniach
|
|
Reakcje przepływu krwi na różne rodzaje mankietów
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków
|
Pomiar linii bazowej
|
|
Reakcje przepływu krwi na różne rodzaje mankietów
Ramy czasowe: W wieku 2 tygodni
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków
|
W wieku 2 tygodni
|
|
Zmiana od wyjściowej sztywności tętnic po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i pomiar po 2 tygodniach
|
Oceniane przez urządzenie Omron VP-1000plus (pomiar nieinwazyjny)
|
Pomiar wyjściowy i pomiar po 2 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia mleczanu we krwi
Ramy czasowe: 10 minut przed sesjami treningowymi (pomiar wyjściowy) i 10 minut po sesjach treningowych
|
Mierzone laktometrem
|
10 minut przed sesjami treningowymi (pomiar wyjściowy) i 10 minut po sesjach treningowych
|
|
Zmiany tętna w stosunku do linii podstawowej pod koniec każdego ćwiczenia podczas wszystkich sesji treningowych
Ramy czasowe: Na 10 minut przed sesjami treningowymi (pomiar wyjściowy), na 10 minut, 20 minut i 30 minut podczas sesji treningowych
|
Mierzone czujnikiem tętna
|
Na 10 minut przed sesjami treningowymi (pomiar wyjściowy), na 10 minut, 20 minut i 30 minut podczas sesji treningowych
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec każdego ćwiczenia podczas wszystkich sesji treningowych
Ramy czasowe: Na 10 minut przed sesjami treningowymi (pomiar wyjściowy), na 10 minut, 20 minut i 30 minut podczas sesji treningowych
|
Mierzone przez cyfrowy ciśnieniomierz firmy Omron
|
Na 10 minut przed sesjami treningowymi (pomiar wyjściowy), na 10 minut, 20 minut i 30 minut podczas sesji treningowych
|
|
Zmiana postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Po 10 minutach, 20 minutach i 30 minutach podczas sesji treningowych
|
Borg ocena postrzeganej skali wysiłku
|
Po 10 minutach, 20 minutach i 30 minutach podczas sesji treningowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hirofumi Tanaka, PhD, The University of Texas at Austin
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Pearson SJ, Hussain SR. A review on the mechanisms of blood-flow restriction resistance training-induced muscle hypertrophy. Sports Med. 2015 Feb;45(2):187-200. doi: 10.1007/s40279-014-0264-9.
- Early KS, Rockhill M, Bryan A, Tyo B, Buuck D, McGinty J. EFFECT OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON MUSCULAR PERFORMANCE, PAIN AND VASCULAR FUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):892-900. doi: 10.26603/ijspt20200892.
- Hunt JE, Galea D, Tufft G, Bunce D, Ferguson RA. Time course of regional vascular adaptations to low load resistance training with blood flow restriction. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):403-11. doi: 10.1152/japplphysiol.00040.2013. Epub 2013 May 23.
- Horiuchi M, Okita K. Blood flow restricted exercise and vascular function. Int J Vasc Med. 2012;2012:543218. doi: 10.1155/2012/543218. Epub 2012 Oct 22.
- Alhejily W, Aleksi A, Martin BJ, Anderson TJ. The effect of ischemia-reperfusion injury on measures of vascular function. Clin Hemorheol Microcirc. 2014;56(3):265-71. doi: 10.3233/CH-131741.
- Thijssen DH, Dawson EA, Tinken TM, Cable NT, Green DJ. Retrograde flow and shear rate acutely impair endothelial function in humans. Hypertension. 2009 Jun;53(6):986-92. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.131508. Epub 2009 Apr 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002999
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja śródbłonka
-
Aarhus University HospitalWycofaneDystrofia śródbłonka | Wtórna keratopatia pęcherzowa | Tylna keratoplastyka blaszkowata | Descemet's Stripping Endothelial KeratoplastyDania
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening oporowy na ograniczenie przepływu krwi
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone