- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05451641
Blodflödesrestriktion Motståndsträning Intervention på vaskulär funktion
Effekten av motståndsträning för blodflödesrestriktion på kärlfunktion: breda styva manschetter kontra smala elastiska band
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motståndsträning med blodflödesbegränsning (BFR) har visat sig vara effektiv för att öka muskelmassa och styrka. Under BFR-träning placeras manschetter (liknande blodtrycksmanschetter) på de proximala ändarna av extremiteterna för att delvis täppa till arteriellt blodflöde till de arbetande musklerna och helt begränsa venöst utflöde från den arbetande muskeln. De metaboliter som produceras av den arbetande muskeln under träning fångas i den arbetande muskeln, vilket orsakar metabolisk stress för att öka muskelanpassningen. Normalt används två typer av manschetter i BFR-träningen: de smala elastiska banden och breda, stela nylonmanschetter anpassade från kirurgiska tourniquets och blodtrycksmanschetter.
För närvarande är effekten av BFR-träning på kärlfunktionen oklar. När manschetten tas bort efter BFR-träning kommer det att finnas ett reaktivt hyperemiskt blodflöde för att tvätta bort alla metaboliter som produceras under träning. Detta reaktiva hyperemiska blodflöde kommer också att påföra skjuvspänning på artärkärlväggen. Skjuvspänningen kommer att leda till en ökning av kärlvidgande faktorer, vilket leder till en förbättring av kärlfunktionen. Andra studier har dock påpekat att BFR-träning kan ha en negativ effekt på kärlfunktionen när ocklusionstrycket var för högt. De möjliga mekanismerna för den negativa effekten kan vara ischemi-reperfusionsskada och retrograd skjuvspänning i artären. De breda styva manschetterna är lättillgängliga men har potential att hämma muskelexpansionen vid ökat blodflöde vid träning och muskelkontraktion medan de smala elastiska banden inte förhindrar expansionen. Såvitt utredarna känner till finns det ingen studie som direkt jämför olika BFR-manschetter på vaskulär funktion. Därför är syftet med föreliggande studie att jämföra effekterna av olika BFR-manschetter på vaskulär funktion (utvärderad genom flödesmedierad dilatation, ett icke-invasivt mått på endotelhärledd vasodilatation).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tydligen friska, stillasittande eller fritidsaktiva unga vuxna i åldern 18-40 år och undertecknade det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- En aktuell covid-19-diagnos
- dödlig fetma
- hypertoni
- rökning
- uppenbar hjärt-kärlsjukdom
- använda någon medicin som kan påverka det kardiovaskulära systemet
- nuvarande deltagande i styrketräning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bred styv manschett
Den breda stela manschetten kommer att tilldelas slumpmässigt till en av försökspersonens armar.
|
Deltagarna kommer att få ett 2-veckors träningsprogram (3 gånger per vecka).
Varje träningspass kommer att bestå av 3 motståndsträningsövningar med två blodflödesbegränsningsanordningar (bred-styv manschett och smalt elastiskt band).
För båda armarna kommer deltagarna att utföra samma övning med olika BFR-apparater.
|
|
Experimentell: Smalt elastiskt band
Det smala elastiska bandet kommer att tilldelas slumpmässigt till en annan arm av motivet.
|
Deltagarna kommer att få ett 2-veckors träningsprogram (3 gånger per vecka).
Varje träningspass kommer att bestå av 3 motståndsträningsövningar med två blodflödesbegränsningsanordningar (bred-styv manschett och smalt elastiskt band).
För båda armarna kommer deltagarna att utföra samma övning med olika BFR-apparater.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen för vaskulär funktion efter 2 veckor
Tidsram: Baslinjemätning och mätning efter 2 veckor
|
Flödesmedierad dilatation utvärderad av en ultraljudsmaskin
|
Baslinjemätning och mätning efter 2 veckor
|
|
Byt från baslinjens muskelstyrka efter 2 veckor
Tidsram: Baslinjemätning och mätning efter 2 veckor
|
Mäts av en kabelmaskin i gymmet
|
Baslinjemätning och mätning efter 2 veckor
|
|
Byt från baslinjens greppstyrka efter 2 veckor
Tidsram: Baslinjemätning och mätning efter 2 veckor
|
Mäts med handdynamometer
|
Baslinjemätning och mätning efter 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens kroppsfettprocent efter 2 veckor
Tidsram: Baslinjemätning och mätning efter 2 veckor
|
Mäts av en bioelektrisk impedansanalysmaskin
|
Baslinjemätning och mätning efter 2 veckor
|
|
Ändra från baslinjens fettmassa efter 2 veckor
Tidsram: Baslinjemätning och mätning efter 2 veckor
|
Mäts av en bioelektrisk impedansanalysmaskin
|
Baslinjemätning och mätning efter 2 veckor
|
|
Ändra från baslinjens mager kroppsmassa efter 2 veckor
Tidsram: Baslinjemätning och mätning efter 2 veckor
|
Mäts av en bioelektrisk impedansanalysmaskin
|
Baslinjemätning och mätning efter 2 veckor
|
|
Blodflödessvar på olika typer av manschett
Tidsram: Baslinjemätning
|
Uppmätt med ultraljudsapparat
|
Baslinjemätning
|
|
Blodflödessvar på olika typer av manschett
Tidsram: Vid 2 veckor
|
Uppmätt med ultraljudsapparat
|
Vid 2 veckor
|
|
Ändring från baslinjen för arteriell stelhet efter 2 veckor
Tidsram: Baslinjemätning och mätning efter 2 veckor
|
Utvärderad av Omron VP-1000plus-enheten (icke-invasiv mätning)
|
Baslinjemätning och mätning efter 2 veckor
|
|
Förändring från utgångsvärdet för laktatkoncentrationen i blodet
Tidsram: 10 minuter före träningspassen (baslinjemätning) och 10 minuter efter träningspassen
|
Mäts med en laktometer
|
10 minuter före träningspassen (baslinjemätning) och 10 minuter efter träningspassen
|
|
Ändringar från baslinjepulsen i slutet av varje träning under alla träningspass
Tidsram: 10 minuter före träningspassen (baslinjemätning), 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under träningspassen
|
Mäts av en pulsmätare
|
10 minuter före träningspassen (baslinjemätning), 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under träningspassen
|
|
Ändra från baslinjens blodtryck i slutet av varje träning under alla träningspass
Tidsram: 10 minuter före träningspassen (baslinjemätning), 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under träningspassen
|
Mäts av en Omron digital blodtrycksmätare
|
10 minuter före träningspassen (baslinjemätning), 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under träningspassen
|
|
Förändring av den upplevda ansträngningen
Tidsram: Vid 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under träningspassen
|
Borg betyg av upplevd ansträngningsskala
|
Vid 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under träningspassen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hirofumi Tanaka, PhD, The University of Texas at Austin
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Pearson SJ, Hussain SR. A review on the mechanisms of blood-flow restriction resistance training-induced muscle hypertrophy. Sports Med. 2015 Feb;45(2):187-200. doi: 10.1007/s40279-014-0264-9.
- Early KS, Rockhill M, Bryan A, Tyo B, Buuck D, McGinty J. EFFECT OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON MUSCULAR PERFORMANCE, PAIN AND VASCULAR FUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):892-900. doi: 10.26603/ijspt20200892.
- Hunt JE, Galea D, Tufft G, Bunce D, Ferguson RA. Time course of regional vascular adaptations to low load resistance training with blood flow restriction. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):403-11. doi: 10.1152/japplphysiol.00040.2013. Epub 2013 May 23.
- Horiuchi M, Okita K. Blood flow restricted exercise and vascular function. Int J Vasc Med. 2012;2012:543218. doi: 10.1155/2012/543218. Epub 2012 Oct 22.
- Alhejily W, Aleksi A, Martin BJ, Anderson TJ. The effect of ischemia-reperfusion injury on measures of vascular function. Clin Hemorheol Microcirc. 2014;56(3):265-71. doi: 10.3233/CH-131741.
- Thijssen DH, Dawson EA, Tinken TM, Cable NT, Green DJ. Retrograde flow and shear rate acutely impair endothelial function in humans. Hypertension. 2009 Jun;53(6):986-92. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.131508. Epub 2009 Apr 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002999
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .