- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05451641
Blodstrømsrestriktionsmodstandstræningsintervention på vaskulær funktion
Effekten af modstandstræning i blodgennemstrømning på vaskulær funktion: Brede stive manchetter vs. smalle elastiske bånd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blodstrømsbegrænsning (BFR) modstandstræning har vist sig at være effektiv til at øge muskelmasse og styrke. Under BFR-træning placeres manchetter (svarende til blodtryksmanchetter) på de proksimale ender af ekstremiteterne for delvist at okkludere arteriel blodgennemstrømning til de arbejdende muskler og fuldstændigt begrænse venøs udstrømning fra den arbejdende muskel. De metabolitter, der produceres af den arbejdende muskel under træning, er fanget i den arbejdende muskel, hvilket forårsager metabolisk stress for at øge muskeltilpasningen. Typisk bruges to typer manchetter i BFR-træningen: de smalle elastiske bånd og brede stive nylonmanchetter tilpasset fra kirurgiske tourniquets og blodtryksmanchetter.
I øjeblikket er effekten af BFR-træning på vaskulær funktion uklar. Når manchetterne fjernes efter BFR træning, vil der være en reaktiv hyperæmisk blodgennemstrømning for at udvaske alle de metabolitter, der produceres under træning. Denne reaktive hyperæmiske blodgennemstrømning vil også påføre forskydningsspænding på den arterielle karvæg. Forskydningsspændingen vil føre til en stigning i vasodilatoriske faktorer, som fører til en forbedring af vaskulær funktion. Andre undersøgelser har dog påpeget, at BFR-træning kan have en negativ effekt på karfunktionen, når okklusionstrykket var for højt. De mulige mekanismer for den negative effekt kan være iskæmi-reperfusionsskade og retrograd forskydningsspænding i arterien. De brede stive manchetter er let tilgængelige, men har potentiale til at hæmme muskeludvidelsen ved øget blodgennemstrømning, der ledsager træning og muskelsammentrækning, mens de smalle elastiske bånd ikke forhindrer udvidelsen. Så vidt efterforskerne ved, er der ingen undersøgelse, der direkte sammenligner forskellige BFR-manchetter på vaskulær funktion. Formålet med denne undersøgelse er således at sammenligne virkningerne af forskellige BFR-manchetter på vaskulær funktion (evalueret ved flow-medieret dilatation, et ikke-invasivt mål for endothelial-afledt vasodilatation).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lin-Sheng Chen
- Telefonnummer: 765-775-3257
- E-mail: samas9944@gmail.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Rekruttering
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
Kontakt:
- Lin-Sheng Chen, MS
- Telefonnummer: +1 765 775 3257
- E-mail: linsheng.chen@utexas.edu
-
Kontakt:
- Hirofumi Tanaka, PhD
- Telefonnummer: 512-232-4801
- E-mail: htanaka@austin.utexas.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilsyneladende raske, stillesiddende eller rekreativt aktive unge voksne i alderen 18-40 år og underskrev det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- En aktuel COVID-19-diagnose
- sygelig fedme
- forhøjet blodtryk
- rygning
- åbenlys hjerte-kar-sygdom
- brug af medicin, der kan påvirke det kardiovaskulære system
- nuværende deltagelse i modstandstræning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Bred stiv manchet
Den brede stive manchet vil blive tilfældigt tildelt en af forsøgspersonens arme.
|
Deltagerne får et 2-ugers træningsprogram (3 gange om ugen).
Hver træningssession vil bestå af 3 modstandstræningsøvelser med to blodgennemstrømningsbegrænsende enheder (bred-stiv manchet og smalt-elastisk bånd).
For begge arme vil deltagerne udføre den samme øvelse med forskellige BFR-apparater.
|
Eksperimentel: Smal-elastisk bånd
Det smalle-elastiske bånd vil blive tilfældigt tildelt til en anden arm af emnet.
|
Deltagerne får et 2-ugers træningsprogram (3 gange om ugen).
Hver træningssession vil bestå af 3 modstandstræningsøvelser med to blodgennemstrømningsbegrænsende enheder (bred-stiv manchet og smalt-elastisk bånd).
For begge arme vil deltagerne udføre den samme øvelse med forskellige BFR-apparater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline vaskulær funktion efter 2 uger
Tidsramme: Baseline måling og måling efter 2 uger
|
Flowmedieret udvidelse vurderet af en ultralydsmaskine
|
Baseline måling og måling efter 2 uger
|
Skift fra baseline muskelstyrke efter 2 uger
Tidsramme: Baseline måling og måling efter 2 uger
|
Målt af en kabelmaskine i fitnesscenteret
|
Baseline måling og måling efter 2 uger
|
Skift fra baseline grebsstyrke efter 2 uger
Tidsramme: Baseline måling og måling efter 2 uger
|
Målt med hånddynamometer
|
Baseline måling og måling efter 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline kropsfedtprocent efter 2 uger
Tidsramme: Baseline måling og måling efter 2 uger
|
Målt af en bioelektrisk impedansanalysemaskine
|
Baseline måling og måling efter 2 uger
|
Ændring fra baseline fedtmasse efter 2 uger
Tidsramme: Baseline måling og måling efter 2 uger
|
Målt af en bioelektrisk impedansanalysemaskine
|
Baseline måling og måling efter 2 uger
|
Ændring fra baseline lean body mass efter 2 uger
Tidsramme: Baseline måling og måling efter 2 uger
|
Målt af en bioelektrisk impedansanalysemaskine
|
Baseline måling og måling efter 2 uger
|
Blodstrømsreaktioner på forskellige typer manchetter
Tidsramme: Baseline måling
|
Målt med en ultralydsmaskine
|
Baseline måling
|
Blodstrømsreaktioner på forskellige typer manchetter
Tidsramme: Ved 2 uger
|
Målt med en ultralydsmaskine
|
Ved 2 uger
|
Ændring fra baseline arteriel stivhed efter 2 uger
Tidsramme: Baseline måling og måling efter 2 uger
|
Evalueret af Omron VP-1000plus-enheden (ikke-invasiv måling)
|
Baseline måling og måling efter 2 uger
|
Ændring fra baseline blodlaktatkoncentration
Tidsramme: 10 minutter før træningspas (basislinjemåling) og 10 minutter efter træningspas
|
Målt med et laktometer
|
10 minutter før træningspas (basislinjemåling) og 10 minutter efter træningspas
|
Ændringer fra baseline puls ved slutningen af hver træning under alle træningspas
Tidsramme: 10 minutter før træningspas (basislinjemåling), 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under træningspas
|
Målt af en pulsmåler
|
10 minutter før træningspas (basislinjemåling), 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under træningspas
|
Skift fra baseline-blodtrykket ved slutningen af hver øvelse under alle træningspas
Tidsramme: 10 minutter før træningspas (basislinjemåling), 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under træningspas
|
Målt af en Omron digital blodtryksmåler
|
10 minutter før træningspas (basislinjemåling), 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under træningspas
|
Ændring af den oplevede anstrengelse
Tidsramme: 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under træningspas
|
Borg vurdering af opfattet anstrengelsesskala
|
10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under træningspas
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hirofumi Tanaka, PhD, The University of Texas at Austin
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Pearson SJ, Hussain SR. A review on the mechanisms of blood-flow restriction resistance training-induced muscle hypertrophy. Sports Med. 2015 Feb;45(2):187-200. doi: 10.1007/s40279-014-0264-9.
- Early KS, Rockhill M, Bryan A, Tyo B, Buuck D, McGinty J. EFFECT OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON MUSCULAR PERFORMANCE, PAIN AND VASCULAR FUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):892-900. doi: 10.26603/ijspt20200892.
- Hunt JE, Galea D, Tufft G, Bunce D, Ferguson RA. Time course of regional vascular adaptations to low load resistance training with blood flow restriction. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):403-11. doi: 10.1152/japplphysiol.00040.2013. Epub 2013 May 23.
- Horiuchi M, Okita K. Blood flow restricted exercise and vascular function. Int J Vasc Med. 2012;2012:543218. doi: 10.1155/2012/543218. Epub 2012 Oct 22.
- Alhejily W, Aleksi A, Martin BJ, Anderson TJ. The effect of ischemia-reperfusion injury on measures of vascular function. Clin Hemorheol Microcirc. 2014;56(3):265-71. doi: 10.3233/CH-131741.
- Thijssen DH, Dawson EA, Tinken TM, Cable NT, Green DJ. Retrograde flow and shear rate acutely impair endothelial function in humans. Hypertension. 2009 Jun;53(6):986-92. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.131508. Epub 2009 Apr 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002999
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotelfunktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
IVI MadridAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
IVI BilbaobTI VitoriaAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspressionSpanien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression | Membrane AlterationEgypten
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetPerifer blod mononukleær celle | Rød blodcelle | Endothelial NO-syntaseTyskland
Kliniske forsøg med Blodstrømsbegrænsende modstandstræning
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Paulista UniversityRekruttering
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageForreste korsbåndsskader | Fysisk terapi | ACL
-
Udayana UniversityRekrutteringSunde emner | Sport niveau 1Indonesien
-
Caitlin ConleyThe Cleveland ClinicRekrutteringSår og skader | Knæskader | Patelladislokation | BenskadeForenede Stater
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knæsmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Anterior knæsmerter syndromQatar
-
University of West AtticaIkke rekrutterer endnu
-
Womack Army Medical CenterThe Geneva Foundation; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterAfsluttetAchilles tendinopatiForenede Stater