- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05451641
Intervención de entrenamiento de resistencia a la restricción del flujo sanguíneo sobre la función vascular
El efecto del entrenamiento de resistencia a la restricción del flujo sanguíneo en la función vascular: manguitos rígidos anchos versus bandas elásticas estrechas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el entrenamiento de resistencia con restricción del flujo sanguíneo (BFR) es eficaz para aumentar la masa muscular y la fuerza. Durante el entrenamiento BFR, se colocan manguitos (similares a los manguitos de presión arterial) en los extremos proximales de las extremidades para ocluir parcialmente el flujo de sangre arterial a los músculos activos y restringir por completo el flujo venoso del músculo activo. Los metabolitos producidos por el músculo activo durante el ejercicio quedan atrapados en el músculo activo, lo que provoca estrés metabólico para aumentar la adaptación muscular. Por lo general, se utilizan dos tipos de manguitos en el entrenamiento BFR: las bandas elásticas estrechas y los manguitos de nylon rígidos y anchos adaptados de los torniquetes quirúrgicos y los manguitos de presión arterial.
Actualmente, el efecto del entrenamiento BFR sobre la función vascular sigue sin estar claro. Cuando se quitan los manguitos después del entrenamiento BFR, habrá un flujo sanguíneo hiperémico reactivo para eliminar todos los metabolitos producidos durante el ejercicio. Este flujo sanguíneo hiperémico reactivo también impondrá una tensión de cizallamiento en la pared del vaso arterial. La tensión de cizallamiento conducirá a un aumento de los factores vasodilatadores, lo que conducirá a una mejora de la función vascular. Sin embargo, otros estudios han señalado que el entrenamiento con BFR podría tener un efecto negativo sobre la función vascular cuando la presión de oclusión era demasiado alta. Los posibles mecanismos del efecto negativo podrían ser la lesión por isquemia-reperfusión y el esfuerzo cortante retrógrado en la arteria. Los puños anchos y rígidos están fácilmente disponibles, pero tienen el potencial de inhibir la expansión del músculo al aumentar el flujo sanguíneo que acompaña al ejercicio y la contracción muscular, mientras que las bandas elásticas estrechas no evitan la expansión. Según el leal saber y entender de los investigadores, no existe ningún estudio que compare directamente diferentes manguitos BFR sobre la función vascular. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es comparar los efectos de diferentes manguitos BFR sobre la función vascular (evaluada por dilatación mediada por flujo, una medida no invasiva de vasodilatación derivada del endotelio).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes aparentemente sanos, sedentarios o recreativamente activos, de 18 a 40 años de edad y que firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico actual de COVID-19
- obesidad mórbida
- hipertensión
- de fumar
- enfermedad cardiovascular manifiesta
- usar cualquier medicamento que pueda afectar el sistema cardiovascular
- participación actual en el entrenamiento de resistencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Puño rígido ancho
El manguito rígido ancho se asignará al azar a uno de los brazos del sujeto.
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Los participantes recibirán un programa de entrenamiento de ejercicios de 2 semanas (3 veces por semana).
Cada sesión de entrenamiento constará de 3 ejercicios de entrenamiento de resistencia con dos dispositivos de restricción del flujo sanguíneo (manguito rígido ancho y banda elástica estrecha).
Para ambos brazos, los participantes realizarán el mismo ejercicio con diferentes dispositivos BFR.
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Experimental: Banda elástica estrecha
La banda elástica estrecha se asignará aleatoriamente a otro brazo del sujeto.
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Los participantes recibirán un programa de entrenamiento de ejercicios de 2 semanas (3 veces por semana).
Cada sesión de entrenamiento constará de 3 ejercicios de entrenamiento de resistencia con dos dispositivos de restricción del flujo sanguíneo (manguito rígido ancho y banda elástica estrecha).
Para ambos brazos, los participantes realizarán el mismo ejercicio con diferentes dispositivos BFR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la función vascular basal a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Medición basal y medición a las 2 semanas
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Dilatación mediada por flujo evaluada por una máquina de ultrasonido
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Medición basal y medición a las 2 semanas
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Cambio desde la fuerza muscular inicial a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Medición basal y medición a las 2 semanas
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Medido por una máquina de cable en el gimnasio.
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Medición basal y medición a las 2 semanas
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Cambio desde la fuerza de prensión inicial a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Medición basal y medición a las 2 semanas
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Medido por un dinamómetro de mano
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Medición basal y medición a las 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el porcentaje de grasa corporal inicial a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Medición basal y medición a las 2 semanas
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Medido por una máquina de análisis de impedancia bioeléctrica
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Medición basal y medición a las 2 semanas
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Cambio desde la masa grasa basal a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Medición basal y medición a las 2 semanas
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Medido por una máquina de análisis de impedancia bioeléctrica
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Medición basal y medición a las 2 semanas
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Cambio desde la masa corporal magra inicial a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Medición basal y medición a las 2 semanas
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Medido por una máquina de análisis de impedancia bioeléctrica
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Medición basal y medición a las 2 semanas
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Respuestas del flujo sanguíneo a diferentes tipos de manguitos
Periodo de tiempo: Medición de línea de base
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Medido por una máquina de ultrasonido
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Medición de línea de base
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Respuestas del flujo sanguíneo a diferentes tipos de manguitos
Periodo de tiempo: A las 2 semanas
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Medido por una máquina de ultrasonido
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A las 2 semanas
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Cambio desde la rigidez arterial basal a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Medición basal y medición a las 2 semanas
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Evaluado por el dispositivo Omron VP-1000plus (Medición no invasiva)
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Medición basal y medición a las 2 semanas
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Cambio desde la concentración de lactato en sangre inicial
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de las sesiones de entrenamiento (medida de referencia) y 10 minutos después de las sesiones de entrenamiento
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Medido por un lactómetro
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10 minutos antes de las sesiones de entrenamiento (medida de referencia) y 10 minutos después de las sesiones de entrenamiento
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Cambios desde la frecuencia cardíaca de referencia al final de cada ejercicio durante todas las sesiones de entrenamiento
Periodo de tiempo: A los 10 minutos antes de las sesiones de entrenamiento (medida de referencia), a los 10 minutos, 20 minutos y 30 minutos durante las sesiones de entrenamiento
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Medido por un monitor de frecuencia cardíaca
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A los 10 minutos antes de las sesiones de entrenamiento (medida de referencia), a los 10 minutos, 20 minutos y 30 minutos durante las sesiones de entrenamiento
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Cambio desde la presión arterial inicial al final de cada ejercicio durante todas las sesiones de entrenamiento
Periodo de tiempo: A los 10 minutos antes de las sesiones de entrenamiento (medida de referencia), a los 10 minutos, 20 minutos y 30 minutos durante las sesiones de entrenamiento
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Medido por un tensiómetro digital Omron
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A los 10 minutos antes de las sesiones de entrenamiento (medida de referencia), a los 10 minutos, 20 minutos y 30 minutos durante las sesiones de entrenamiento
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Cambio del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: A los 10 minutos, 20 minutos y 30 minutos durante las sesiones de entrenamiento
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Valoración de Borg de la escala de esfuerzo percibido
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A los 10 minutos, 20 minutos y 30 minutos durante las sesiones de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hirofumi Tanaka, PhD, The University of Texas at Austin
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Pearson SJ, Hussain SR. A review on the mechanisms of blood-flow restriction resistance training-induced muscle hypertrophy. Sports Med. 2015 Feb;45(2):187-200. doi: 10.1007/s40279-014-0264-9.
- Early KS, Rockhill M, Bryan A, Tyo B, Buuck D, McGinty J. EFFECT OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON MUSCULAR PERFORMANCE, PAIN AND VASCULAR FUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):892-900. doi: 10.26603/ijspt20200892.
- Hunt JE, Galea D, Tufft G, Bunce D, Ferguson RA. Time course of regional vascular adaptations to low load resistance training with blood flow restriction. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):403-11. doi: 10.1152/japplphysiol.00040.2013. Epub 2013 May 23.
- Horiuchi M, Okita K. Blood flow restricted exercise and vascular function. Int J Vasc Med. 2012;2012:543218. doi: 10.1155/2012/543218. Epub 2012 Oct 22.
- Alhejily W, Aleksi A, Martin BJ, Anderson TJ. The effect of ischemia-reperfusion injury on measures of vascular function. Clin Hemorheol Microcirc. 2014;56(3):265-71. doi: 10.3233/CH-131741.
- Thijssen DH, Dawson EA, Tinken TM, Cable NT, Green DJ. Retrograde flow and shear rate acutely impair endothelial function in humans. Hypertension. 2009 Jun;53(6):986-92. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.131508. Epub 2009 Apr 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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