- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05451641
Intervenção de treinamento de resistência de restrição de fluxo sanguíneo na função vascular
O efeito do treinamento de resistência à restrição do fluxo sanguíneo na função vascular: manguitos rígidos largos versus faixas elásticas estreitas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento de resistência com restrição do fluxo sanguíneo (BFR) provou ser eficaz no aumento da massa e força muscular. Durante o treinamento BFR, manguitos (semelhantes aos manguitos de pressão arterial) são colocados nas extremidades proximais das extremidades para obstruir parcialmente o fluxo sanguíneo arterial para os músculos em atividade e restringir totalmente o fluxo venoso do músculo em atividade. Os metabólitos produzidos pelo músculo em atividade durante o exercício ficam presos no músculo em atividade, o que causa estresse metabólico para aumentar a adaptação muscular. Normalmente, dois tipos de manguitos são usados no treinamento de BFR: as faixas elásticas estreitas e os manguitos de náilon rígidos e largos adaptados de torniquetes cirúrgicos e manguitos de pressão arterial.
Atualmente, o efeito do treinamento BFR na função vascular permanece obscuro. Quando os manguitos são removidos após o treinamento de BFR, haverá um fluxo sanguíneo hiperêmico reativo para eliminar todos os metabólitos produzidos durante o exercício. Esse fluxo sanguíneo hiperêmico reativo também imporá tensão de cisalhamento na parede do vaso arterial. A tensão de cisalhamento levará a um aumento dos fatores vasodilatadores, que levarão a uma melhora na função vascular. No entanto, outros estudos apontaram que o treinamento de BFR pode causar um efeito negativo na função vascular quando a pressão de oclusão é muito alta. Os possíveis mecanismos do efeito negativo podem ser lesão de isquemia-reperfusão e estresse de cisalhamento retrógrado na artéria. Os manguitos rígidos largos estão facilmente disponíveis, mas têm o potencial de inibir a expansão do músculo após o aumento do fluxo sanguíneo que acompanha o exercício e a contração muscular, enquanto as bandas elásticas estreitas não impedem a expansão. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, não há nenhum estudo comparando diretamente diferentes manguitos de BFR na função vascular. Assim, o objetivo do presente estudo é comparar os efeitos de diferentes manguitos de BFR na função vascular (avaliada por dilatação mediada por fluxo, uma medida não invasiva da vasodilatação derivada do endotélio).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens aparentemente saudáveis, sedentários ou recreacionalmente ativos, com idade entre 18 e 40 anos, e que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico atual de COVID-19
- obesidade mórbida
- hipertensão
- fumar
- doença cardiovascular evidente
- usando qualquer medicamento que possa afetar o sistema cardiovascular
- participação atual no treinamento de resistência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Punho rígido largo
O manguito rígido largo será atribuído aleatoriamente a um dos braços do sujeito.
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Os participantes receberão um programa de treinamento de exercícios de 2 semanas (3 vezes por semana).
Cada sessão de treinamento consistirá em 3 exercícios de treinamento de resistência com dois dispositivos de restrição de fluxo sanguíneo (manguito rígido largo e banda elástica estreita).
Para ambos os braços, os participantes realizarão o mesmo exercício com diferentes aparelhos BFR.
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Experimental: Faixa elástica estreita
A faixa elástica estreita será atribuída aleatoriamente a outro braço do sujeito.
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Os participantes receberão um programa de treinamento de exercícios de 2 semanas (3 vezes por semana).
Cada sessão de treinamento consistirá em 3 exercícios de treinamento de resistência com dois dispositivos de restrição de fluxo sanguíneo (manguito rígido largo e banda elástica estreita).
Para ambos os braços, os participantes realizarão o mesmo exercício com diferentes aparelhos BFR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da função vascular basal em 2 semanas
Prazo: Medição da linha de base e medição em 2 semanas
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Dilatação mediada por fluxo avaliada por uma máquina de ultrassom
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Medição da linha de base e medição em 2 semanas
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Alteração da força muscular basal em 2 semanas
Prazo: Medição da linha de base e medição em 2 semanas
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Medido por uma máquina de cabo no ginásio
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Medição da linha de base e medição em 2 semanas
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Alteração da força de preensão basal em 2 semanas
Prazo: Medição da linha de base e medição em 2 semanas
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Medido por um dinamômetro de mão
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Medição da linha de base e medição em 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do percentual de gordura corporal basal em 2 semanas
Prazo: Medição da linha de base e medição em 2 semanas
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Medido por uma máquina de análise de impedância bioelétrica
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Medição da linha de base e medição em 2 semanas
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Alteração da massa gorda basal em 2 semanas
Prazo: Medição da linha de base e medição em 2 semanas
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Medido por uma máquina de análise de impedância bioelétrica
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Medição da linha de base e medição em 2 semanas
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Alteração da massa corporal magra basal em 2 semanas
Prazo: Medição da linha de base e medição em 2 semanas
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Medido por uma máquina de análise de impedância bioelétrica
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Medição da linha de base e medição em 2 semanas
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Respostas do fluxo sanguíneo para diferentes tipos de manguito
Prazo: Medição da linha de base
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Medido por uma máquina de ultrassom
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Medição da linha de base
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Respostas do fluxo sanguíneo para diferentes tipos de manguito
Prazo: Com 2 semanas
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Medido por uma máquina de ultrassom
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Com 2 semanas
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Alteração da rigidez arterial basal em 2 semanas
Prazo: Medição da linha de base e medição em 2 semanas
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Avaliado pelo dispositivo Omron VP-1000plus (medição não invasiva)
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Medição da linha de base e medição em 2 semanas
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Alteração da concentração de lactato sanguíneo basal
Prazo: Aos 10 minutos antes das sessões de treinamento (medição de linha de base) e aos 10 minutos após as sessões de treinamento
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Medido por um lactômetro
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Aos 10 minutos antes das sessões de treinamento (medição de linha de base) e aos 10 minutos após as sessões de treinamento
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Alterações da frequência cardíaca basal no final de cada exercício durante todas as sessões de treinamento
Prazo: Aos 10 minutos antes das sessões de treinamento (medição de linha de base), aos 10 minutos, 20 minutos e 30 minutos durante as sessões de treinamento
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Medido por um monitor de frequência cardíaca
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Aos 10 minutos antes das sessões de treinamento (medição de linha de base), aos 10 minutos, 20 minutos e 30 minutos durante as sessões de treinamento
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Alteração da pressão arterial basal ao final de cada exercício durante todas as sessões de treinamento
Prazo: Aos 10 minutos antes das sessões de treinamento (medição de linha de base), aos 10 minutos, 20 minutos e 30 minutos durante as sessões de treinamento
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Medido por um monitor de pressão arterial digital Omron
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Aos 10 minutos antes das sessões de treinamento (medição de linha de base), aos 10 minutos, 20 minutos e 30 minutos durante as sessões de treinamento
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Mudança do esforço percebido
Prazo: Aos 10 minutos, 20 minutos e 30 minutos durante as sessões de treinamento
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Classificação de Borg da escala de esforço percebido
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Aos 10 minutos, 20 minutos e 30 minutos durante as sessões de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hirofumi Tanaka, PhD, The University of Texas at Austin
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Pearson SJ, Hussain SR. A review on the mechanisms of blood-flow restriction resistance training-induced muscle hypertrophy. Sports Med. 2015 Feb;45(2):187-200. doi: 10.1007/s40279-014-0264-9.
- Early KS, Rockhill M, Bryan A, Tyo B, Buuck D, McGinty J. EFFECT OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON MUSCULAR PERFORMANCE, PAIN AND VASCULAR FUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):892-900. doi: 10.26603/ijspt20200892.
- Hunt JE, Galea D, Tufft G, Bunce D, Ferguson RA. Time course of regional vascular adaptations to low load resistance training with blood flow restriction. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):403-11. doi: 10.1152/japplphysiol.00040.2013. Epub 2013 May 23.
- Horiuchi M, Okita K. Blood flow restricted exercise and vascular function. Int J Vasc Med. 2012;2012:543218. doi: 10.1155/2012/543218. Epub 2012 Oct 22.
- Alhejily W, Aleksi A, Martin BJ, Anderson TJ. The effect of ischemia-reperfusion injury on measures of vascular function. Clin Hemorheol Microcirc. 2014;56(3):265-71. doi: 10.3233/CH-131741.
- Thijssen DH, Dawson EA, Tinken TM, Cable NT, Green DJ. Retrograde flow and shear rate acutely impair endothelial function in humans. Hypertension. 2009 Jun;53(6):986-92. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.131508. Epub 2009 Apr 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002999
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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