- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05451641
Bloedstroombeperking Weerstandstraining Interventie op vasculaire functie
Het effect van weerstandstraining met beperking van de bloedstroom op de vasculaire functie: brede stijve manchetten versus smalle elastische banden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bewezen dat weerstandstraining met bloedstroombeperking (BFR) effectief is bij het vergroten van de spiermassa en kracht. Tijdens BFR-training worden manchetten (vergelijkbaar met bloeddrukmanchetten) op de proximale uiteinden van de extremiteiten geplaatst om de arteriële bloedtoevoer naar de werkende spieren gedeeltelijk af te sluiten en de veneuze uitstroom van de werkende spier volledig te beperken. De metabolieten die tijdens het sporten door de werkende spier worden geproduceerd, zitten vast in de werkende spier, waardoor metabolische stress de spieraanpassing vergroot. Meestal worden twee soorten manchetten gebruikt bij de BFR-training: de smalle elastische banden en brede stijve nylon manchetten, aangepast van chirurgische tourniquets en bloeddrukmanchetten.
Momenteel is het effect van BFR-training op de vasculaire functie nog onduidelijk. Wanneer de manchetten worden verwijderd na BFR-training, zal er een reactieve hyperemische bloedstroom zijn om alle metabolieten die tijdens de training worden geproduceerd, weg te spoelen. Deze reactieve hyperemische bloedstroom zal ook schuifspanning op de arteriële vaatwand uitoefenen. De schuifspanning zal leiden tot een toename van vaatverwijdende factoren, wat leidt tot een verbetering van de vasculaire functie. Andere studies hebben er echter op gewezen dat BFR-training een negatief effect kan hebben op de vasculaire functie wanneer de occlusiedruk te hoog was. De mogelijke mechanismen van het negatieve effect kunnen ischemie-reperfusieletsel en retrograde schuifspanning in de slagader zijn. De brede stijve manchetten zijn gemakkelijk verkrijgbaar, maar hebben het potentieel om de uitzetting van spieren te remmen bij een verhoogde bloedstroom die gepaard gaat met oefeningen en spiercontractie, terwijl de smalle elastische banden de uitzetting niet voorkomen. Voor zover de onderzoekers weten, is er geen studie waarin verschillende BFR-manchetten rechtstreeks op vasculaire functie worden vergeleken. Het doel van de huidige studie is dus om de effecten van verschillende BFR-manchetten op de vasculaire functie te vergelijken (geëvalueerd door flow-gemedieerde dilatatie, een niet-invasieve maatstaf voor endotheel-afgeleide vasodilatatie).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ogenschijnlijk gezonde, sedentaire of recreatief actieve jongvolwassenen tussen de 18 en 40 jaar oud die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Een actuele COVID-19-diagnose
- morbide obesitas
- hypertensie
- roken
- openlijke hart- en vaatziekten
- het gebruik van medicijnen die het cardiovasculaire systeem kunnen beïnvloeden
- huidige deelname aan weerstandstraining.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Brede stijve manchet
De brede stijve manchet wordt willekeurig toegewezen aan een van de armen van de proefpersoon.
|
De deelnemers krijgen een oefenprogramma van 2 weken (3 keer per week).
Elke trainingssessie bestaat uit 3 weerstandsoefeningen met twee apparaten die de bloedstroom beperken (brede stijve manchet en smalle elastische band).
Voor beide armen zullen de deelnemers dezelfde oefening uitvoeren met verschillende BFR-apparaten.
|
|
Experimenteel: Smalle elastische band
De smalle elastische band wordt willekeurig toegewezen aan een andere arm van het onderwerp.
|
De deelnemers krijgen een oefenprogramma van 2 weken (3 keer per week).
Elke trainingssessie bestaat uit 3 weerstandsoefeningen met twee apparaten die de bloedstroom beperken (brede stijve manchet en smalle elastische band).
Voor beide armen zullen de deelnemers dezelfde oefening uitvoeren met verschillende BFR-apparaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline vasculaire functie na 2 weken
Tijdsspanne: Nulmeting en meting op 2 weken
|
Flow-gemedieerde dilatatie geëvalueerd door een ultrasone machine
|
Nulmeting en meting op 2 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline spierkracht na 2 weken
Tijdsspanne: Nulmeting en meting op 2 weken
|
Gemeten door een kabelmachine in de sportschool
|
Nulmeting en meting op 2 weken
|
|
Verandering van basislijn grijpkracht na 2 weken
Tijdsspanne: Nulmeting en meting op 2 weken
|
Gemeten met een handdynamometer
|
Nulmeting en meting op 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van basislijn lichaamsvetpercentage na 2 weken
Tijdsspanne: Nulmeting en meting op 2 weken
|
Gemeten door een bio-elektrische impedantieanalysemachine
|
Nulmeting en meting op 2 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline vetmassa na 2 weken
Tijdsspanne: Nulmeting en meting op 2 weken
|
Gemeten door een bio-elektrische impedantieanalysemachine
|
Nulmeting en meting op 2 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline vetvrije massa na 2 weken
Tijdsspanne: Nulmeting en meting op 2 weken
|
Gemeten door een bio-elektrische impedantieanalysemachine
|
Nulmeting en meting op 2 weken
|
|
Reacties van de bloedstroom op verschillende soorten manchetten
Tijdsspanne: Basislijnmeting
|
Gemeten door een ultrasone machine
|
Basislijnmeting
|
|
Reacties van de bloedstroom op verschillende soorten manchetten
Tijdsspanne: Op 2 weken
|
Gemeten door een ultrasone machine
|
Op 2 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline arteriële stijfheid na 2 weken
Tijdsspanne: Nulmeting en meting op 2 weken
|
Geëvalueerd door het Omron VP-1000plus-apparaat (niet-invasieve meting)
|
Nulmeting en meting op 2 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline bloedlactaatconcentratie
Tijdsspanne: 10 minuten voor de trainingen (nulmeting) en 10 minuten na de trainingen
|
Gemeten met een lactometer
|
10 minuten voor de trainingen (nulmeting) en 10 minuten na de trainingen
|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijnhartslag aan het einde van elke oefening tijdens alle trainingssessies
Tijdsspanne: Op 10 minuten voor de trainingen (nulmeting), op 10 minuten, 20 minuten en 30 minuten tijdens de trainingen
|
Gemeten door een hartslagmeter
|
Op 10 minuten voor de trainingen (nulmeting), op 10 minuten, 20 minuten en 30 minuten tijdens de trainingen
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijnbloeddruk aan het einde van elke oefening tijdens alle trainingssessies
Tijdsspanne: Op 10 minuten voor de trainingen (nulmeting), op 10 minuten, 20 minuten en 30 minuten tijdens de trainingen
|
Gemeten door een Omron digitale bloeddrukmeter
|
Op 10 minuten voor de trainingen (nulmeting), op 10 minuten, 20 minuten en 30 minuten tijdens de trainingen
|
|
Verandering van de waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Op 10 minuten, 20 minuten en 30 minuten tijdens de trainingen
|
Borg-beoordeling van waargenomen inspanningsschaal
|
Op 10 minuten, 20 minuten en 30 minuten tijdens de trainingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hirofumi Tanaka, PhD, The University of Texas at Austin
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Pearson SJ, Hussain SR. A review on the mechanisms of blood-flow restriction resistance training-induced muscle hypertrophy. Sports Med. 2015 Feb;45(2):187-200. doi: 10.1007/s40279-014-0264-9.
- Early KS, Rockhill M, Bryan A, Tyo B, Buuck D, McGinty J. EFFECT OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON MUSCULAR PERFORMANCE, PAIN AND VASCULAR FUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):892-900. doi: 10.26603/ijspt20200892.
- Hunt JE, Galea D, Tufft G, Bunce D, Ferguson RA. Time course of regional vascular adaptations to low load resistance training with blood flow restriction. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):403-11. doi: 10.1152/japplphysiol.00040.2013. Epub 2013 May 23.
- Horiuchi M, Okita K. Blood flow restricted exercise and vascular function. Int J Vasc Med. 2012;2012:543218. doi: 10.1155/2012/543218. Epub 2012 Oct 22.
- Alhejily W, Aleksi A, Martin BJ, Anderson TJ. The effect of ischemia-reperfusion injury on measures of vascular function. Clin Hemorheol Microcirc. 2014;56(3):265-71. doi: 10.3233/CH-131741.
- Thijssen DH, Dawson EA, Tinken TM, Cable NT, Green DJ. Retrograde flow and shear rate acutely impair endothelial function in humans. Hypertension. 2009 Jun;53(6):986-92. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.131508. Epub 2009 Apr 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002999
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .