- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05451641
Restriction du flux sanguin Entraînement en résistance Intervention sur la fonction vasculaire
L'effet de l'entraînement en résistance à la restriction du flux sanguin sur la fonction vasculaire : manchettes larges et rigides par rapport aux bandes élastiques étroites
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entraînement en résistance avec restriction du flux sanguin (BFR) s'est avéré efficace pour augmenter la masse musculaire et la force. Pendant l'entraînement BFR, des brassards (similaires aux brassards de tension artérielle) sont placés sur les extrémités proximales des extrémités pour obstruer partiellement le flux sanguin artériel vers les muscles actifs et restreindre complètement l'écoulement veineux du muscle actif. Les métabolites produits par le muscle au travail pendant l'exercice sont piégés dans le muscle au travail, ce qui provoque un stress métabolique pour augmenter l'adaptation musculaire. En règle générale, deux types de brassards sont utilisés dans la formation BFR: les bandes élastiques étroites et les brassards en nylon larges et rigides adaptés des garrots chirurgicaux et des brassards de tensiomètre.
Actuellement, l'effet de l'entraînement BFR sur la fonction vasculaire reste incertain. Lorsque les brassards sont retirés après l'entraînement BFR, il y aura un flux sanguin hyperémique réactif pour laver tous les métabolites produits pendant l'exercice. Ce flux sanguin hyperémique réactif imposera également une contrainte de cisaillement sur la paroi du vaisseau artériel. La contrainte de cisaillement entraînera une augmentation des facteurs vasodilatateurs, ce qui entraînera une amélioration de la fonction vasculaire. Cependant, d'autres études ont souligné que l'entraînement BFR pouvait avoir un effet négatif sur la fonction vasculaire lorsque la pression d'occlusion était trop élevée. Les mécanismes possibles de l'effet négatif pourraient être une lésion d'ischémie-reperfusion et une contrainte de cisaillement rétrograde dans l'artère. Les manchettes larges et rigides sont facilement disponibles mais ont le potentiel d'inhiber l'expansion des muscles lors de l'augmentation du flux sanguin accompagnant l'exercice et la contraction musculaire, tandis que les bandes élastiques étroites n'empêchent pas l'expansion. A la connaissance des investigateurs, il n'existe pas d'étude comparant directement différents brassards BFR sur la fonction vasculaire. Ainsi, le but de la présente étude est de comparer les effets de différents brassards BFR sur la fonction vasculaire (évaluée par la dilatation médiée par le flux, une mesure non invasive de la vasodilatation dérivée de l'endothélium).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lin-Sheng Chen
- Numéro de téléphone: 765-775-3257
- E-mail: samas9944@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Recrutement
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
Contact:
- Lin-Sheng Chen, MS
- Numéro de téléphone: +1 765 775 3257
- E-mail: linsheng.chen@utexas.edu
-
Contact:
- Hirofumi Tanaka, PhD
- Numéro de téléphone: 512-232-4801
- E-mail: htanaka@austin.utexas.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes adultes apparemment en bonne santé, sédentaires ou actifs sur le plan récréatif, âgés de 18 à 40 ans et ayant signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic COVID-19 actuel
- obésité morbide
- hypertension
- fumeur
- maladie cardiovasculaire manifeste
- l'utilisation de tout médicament qui pourrait affecter le système cardiovasculaire
- participation actuelle à l'entraînement en résistance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Large manchette rigide
Le brassard large et rigide sera assigné au hasard à l'un des bras du sujet.
|
Les participants recevront un programme d'entraînement physique de 2 semaines (3 fois par semaine).
Chaque séance d'entraînement consistera en 3 exercices d'entraînement en résistance avec deux dispositifs de restriction du flux sanguin (manchette large rigide et bande élastique étroite).
Pour les deux bras, les participants effectueront le même exercice avec différents appareils BFR.
|
Expérimental: Bande élastique étroite
La bande élastique étroite sera assignée au hasard à un autre bras du sujet.
|
Les participants recevront un programme d'entraînement physique de 2 semaines (3 fois par semaine).
Chaque séance d'entraînement consistera en 3 exercices d'entraînement en résistance avec deux dispositifs de restriction du flux sanguin (manchette large rigide et bande élastique étroite).
Pour les deux bras, les participants effectueront le même exercice avec différents appareils BFR.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la fonction vasculaire initiale à 2 semaines
Délai: Mesure de base et mesure à 2 semaines
|
Dilatation médiée par le flux évaluée par un appareil à ultrasons
|
Mesure de base et mesure à 2 semaines
|
Changement par rapport à la force musculaire de base à 2 semaines
Délai: Mesure de base et mesure à 2 semaines
|
Mesuré par une machine à câble dans le gymnase
|
Mesure de base et mesure à 2 semaines
|
Changement par rapport à la force de préhension de base à 2 semaines
Délai: Mesure de base et mesure à 2 semaines
|
Mesuré par un dynamomètre à main
|
Mesure de base et mesure à 2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport au pourcentage de graisse corporelle de base à 2 semaines
Délai: Mesure de base et mesure à 2 semaines
|
Mesuré par une machine d'analyse d'impédance bioélectrique
|
Mesure de base et mesure à 2 semaines
|
Changement par rapport à la masse grasse initiale à 2 semaines
Délai: Mesure de base et mesure à 2 semaines
|
Mesuré par une machine d'analyse d'impédance bioélectrique
|
Mesure de base et mesure à 2 semaines
|
Changement par rapport à la masse corporelle maigre de base à 2 semaines
Délai: Mesure de base et mesure à 2 semaines
|
Mesuré par une machine d'analyse d'impédance bioélectrique
|
Mesure de base et mesure à 2 semaines
|
Réponses du flux sanguin à différents types de brassard
Délai: Mesure de base
|
Mesuré par un appareil à ultrasons
|
Mesure de base
|
Réponses du flux sanguin à différents types de brassard
Délai: A 2 semaines
|
Mesuré par un appareil à ultrasons
|
A 2 semaines
|
Changement par rapport à la rigidité artérielle initiale à 2 semaines
Délai: Mesure de base et mesure à 2 semaines
|
Évalué par l'appareil Omron VP-1000plus (mesure non invasive)
|
Mesure de base et mesure à 2 semaines
|
Changement par rapport à la concentration de lactate sanguin de base
Délai: A 10 minutes avant les séances d'entraînement (mesure de base) et à 10 minutes après les séances d'entraînement
|
Mesuré par un lactomètre
|
A 10 minutes avant les séances d'entraînement (mesure de base) et à 10 minutes après les séances d'entraînement
|
Changements par rapport à la fréquence cardiaque de base à la fin de chaque exercice pendant toutes les séances d'entraînement
Délai: A 10 minutes avant les séances d'entraînement (mesure de base), à 10 minutes, 20 minutes et 30 minutes pendant les séances d'entraînement
|
Mesuré par un moniteur de fréquence cardiaque
|
A 10 minutes avant les séances d'entraînement (mesure de base), à 10 minutes, 20 minutes et 30 minutes pendant les séances d'entraînement
|
Changement par rapport à la tension artérielle de base à la fin de chaque exercice pendant toutes les séances d'entraînement
Délai: A 10 minutes avant les séances d'entraînement (mesure de base), à 10 minutes, 20 minutes et 30 minutes pendant les séances d'entraînement
|
Mesuré par un tensiomètre numérique Omron
|
A 10 minutes avant les séances d'entraînement (mesure de base), à 10 minutes, 20 minutes et 30 minutes pendant les séances d'entraînement
|
Changement de l'effort perçu
Délai: A 10 minutes, 20 minutes et 30 minutes pendant les entraînements
|
Évaluation de Borg de l'échelle d'effort perçu
|
A 10 minutes, 20 minutes et 30 minutes pendant les entraînements
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hirofumi Tanaka, PhD, The University of Texas at Austin
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Pearson SJ, Hussain SR. A review on the mechanisms of blood-flow restriction resistance training-induced muscle hypertrophy. Sports Med. 2015 Feb;45(2):187-200. doi: 10.1007/s40279-014-0264-9.
- Early KS, Rockhill M, Bryan A, Tyo B, Buuck D, McGinty J. EFFECT OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON MUSCULAR PERFORMANCE, PAIN AND VASCULAR FUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):892-900. doi: 10.26603/ijspt20200892.
- Hunt JE, Galea D, Tufft G, Bunce D, Ferguson RA. Time course of regional vascular adaptations to low load resistance training with blood flow restriction. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):403-11. doi: 10.1152/japplphysiol.00040.2013. Epub 2013 May 23.
- Horiuchi M, Okita K. Blood flow restricted exercise and vascular function. Int J Vasc Med. 2012;2012:543218. doi: 10.1155/2012/543218. Epub 2012 Oct 22.
- Alhejily W, Aleksi A, Martin BJ, Anderson TJ. The effect of ischemia-reperfusion injury on measures of vascular function. Clin Hemorheol Microcirc. 2014;56(3):265-71. doi: 10.3233/CH-131741.
- Thijssen DH, Dawson EA, Tinken TM, Cable NT, Green DJ. Retrograde flow and shear rate acutely impair endothelial function in humans. Hypertension. 2009 Jun;53(6):986-92. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.131508. Epub 2009 Apr 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002999
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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