- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05451641
Véráramlás-korlátozási rezisztencia képzési beavatkozás az érfunkciókra
A véráramlás-korlátozási rezisztencia edzésének hatása az érrendszeri működésre: széles, merev mandzsetta kontra keskeny rugalmas szalag
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A véráramlás-korlátozás (BFR) ellenállási tréning bizonyítottan hatékony az izomtömeg és -erő növelésében. A BFR edzés során mandzsettákat (hasonlóan a vérnyomásmérő mandzsettához) helyeznek a végtagok proximális végeire, hogy részlegesen elzárják az artériás véráramlást a dolgozó izmokhoz, és teljesen korlátozzák a vénás kiáramlást a dolgozó izomból. Az edzés során a dolgozó izom által termelt metabolitok a dolgozó izomban csapdába esnek, ami metabolikus stresszt okoz, hogy fokozza az izom adaptációját. A BFR edzésen jellemzően kétféle mandzsetta használatos: a keskeny rugalmas szalagok és a széles merev nylon mandzsetták, amelyek a sebészeti érszorítóból és vérnyomásmérő mandzsettából lettek adaptálva.
Jelenleg a BFR-tréning vaszkuláris funkcióra gyakorolt hatása nem tisztázott. Amikor a mandzsettát eltávolítják a BFR edzés után, reaktív hiperémiás véráramlás lesz, amely kimossa az edzés során keletkező összes metabolitot. Ez a reaktív hiperémiás véráramlás nyírófeszültséget is ró az artériás érfalra. A nyírófeszültség az értágító faktorok növekedéséhez vezet, ami az érfunkciók javulásához vezet. Más tanulmányok azonban rámutattak arra, hogy a BFR edzés negatív hatással lehet az érrendszerre, ha az elzáródási nyomás túl magas. A negatív hatás lehetséges mechanizmusa az ischaemia-reperfúziós sérülés és az artériában jelentkező retrográd nyírófeszültség lehet. A széles, merev mandzsetta könnyen elérhető, de gátolhatja az izomzat tágulását a gyakorlatot kísérő fokozott véráramlás és az izomösszehúzódás hatására, míg a keskeny elasztikus szalagok nem akadályozzák a tágulást. A kutatók legjobb tudása szerint nincs olyan tanulmány, amely közvetlenül összehasonlítaná a különböző BFR mandzsettáit az érrendszeri működésre vonatkozóan. Így jelen tanulmány célja a különböző BFR mandzsetták érfunkcióra gyakorolt hatásának összehasonlítása (az áramlás által közvetített tágítással, az endothel eredetű értágulat nem invazív mértékével értékelve).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Látszólag egészséges, ülő vagy szabadidős tevékenységet folytató, 18 és 40 év közötti fiatal felnőttek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi COVID-19 diagnózis
- kóros elhízás
- magas vérnyomás
- dohányzó
- nyilvánvaló szív- és érrendszeri betegség
- olyan gyógyszer szedése, amely hatással lehet a szív- és érrendszerre
- ellenállási tréningen való jelenlegi részvétel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Széles-merev mandzsetta
A széles és merev mandzsetta véletlenszerűen lesz hozzárendelve az alany egyik karjához.
|
A résztvevők 2 hetes edzésprogramot kapnak (heti 3 alkalommal).
Minden edzés 3 ellenállási gyakorlatból áll, két véráramlást korlátozó eszközzel (széles-merev mandzsetta és keskeny rugalmas szalag).
Mindkét karon ugyanazt a gyakorlatot hajtják végre a résztvevők különböző BFR eszközökkel.
|
|
Kísérleti: Keskeny-elasztikus szalag
A keskeny rugalmas sáv véletlenszerűen lesz hozzárendelve az alany másik karjához.
|
A résztvevők 2 hetes edzésprogramot kapnak (heti 3 alkalommal).
Minden edzés 3 ellenállási gyakorlatból áll, két véráramlást korlátozó eszközzel (széles-merev mandzsetta és keskeny rugalmas szalag).
Mindkét karon ugyanazt a gyakorlatot hajtják végre a résztvevők különböző BFR eszközökkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási érrendszeri funkcióhoz képest 2 héten belül
Időkeret: Alapmérés és mérés 2 héten belül
|
Flow-mediált tágulás ultrahang géppel értékelve
|
Alapmérés és mérés 2 héten belül
|
|
Változás a kiindulási izomerőhöz képest 2 héten belül
Időkeret: Alapmérés és mérés 2 héten belül
|
Az edzőteremben kábelgéppel mérve
|
Alapmérés és mérés 2 héten belül
|
|
Változás az alapvonalhoz képest 2 hét után
Időkeret: Alapmérés és mérés 2 héten belül
|
Kézi dinamométerrel mérve
|
Alapmérés és mérés 2 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási testzsírszázalékhoz képest 2 héten belül
Időkeret: Alapmérés és mérés 2 héten belül
|
Bioelektromos impedanciaelemző géppel mérve
|
Alapmérés és mérés 2 héten belül
|
|
Változás a kiindulási zsírtömeghez képest 2 héten belül
Időkeret: Alapmérés és mérés 2 héten belül
|
Bioelektromos impedanciaelemző géppel mérve
|
Alapmérés és mérés 2 héten belül
|
|
Változás a kiindulási sovány testtömeghez képest 2 héten belül
Időkeret: Alapmérés és mérés 2 héten belül
|
Bioelektromos impedanciaelemző géppel mérve
|
Alapmérés és mérés 2 héten belül
|
|
Véráramlási reakciók különböző típusú mandzsettákra
Időkeret: Alapmérés
|
Ultrahangos géppel mérve
|
Alapmérés
|
|
Véráramlási reakciók különböző típusú mandzsettákra
Időkeret: 2 hetesen
|
Ultrahangos géppel mérve
|
2 hetesen
|
|
Változás a kiindulási artériás merevséghez képest 2 héten belül
Időkeret: Alapmérés és mérés 2 héten belül
|
Az Omron VP-1000plus készülékkel értékelve (nem invazív mérés)
|
Alapmérés és mérés 2 héten belül
|
|
Változás a kiindulási vér laktátkoncentrációjához képest
Időkeret: Az edzések előtt 10 perccel (alapmérés) és az edzések után 10 perccel
|
Laktométerrel mérve
|
Az edzések előtt 10 perccel (alapmérés) és az edzések után 10 perccel
|
|
Változások a pulzusszám alapértékéhez képest az egyes gyakorlatok végén az összes edzés során
Időkeret: 10 perccel az edzések előtt (alapmérés), 10 perccel, 20 perccel és 30 perccel az edzések alatt
|
Pulzusmérővel mérve
|
10 perccel az edzések előtt (alapmérés), 10 perccel, 20 perccel és 30 perccel az edzések alatt
|
|
Változás a kiindulási vérnyomáshoz képest minden gyakorlat végén az összes edzés során
Időkeret: 10 perccel az edzések előtt (alapmérés), 10 perccel, 20 perccel és 30 perccel az edzések alatt
|
Omron digitális vérnyomásmérővel mérve
|
10 perccel az edzések előtt (alapmérés), 10 perccel, 20 perccel és 30 perccel az edzések alatt
|
|
Az észlelt erőkifejtés változása
Időkeret: 10 percben, 20 percben és 30 percben az edzések alatt
|
Borg értékelése az észlelt erőkifejtés skála
|
10 percben, 20 percben és 30 percben az edzések alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hirofumi Tanaka, PhD, The University of Texas at Austin
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Pearson SJ, Hussain SR. A review on the mechanisms of blood-flow restriction resistance training-induced muscle hypertrophy. Sports Med. 2015 Feb;45(2):187-200. doi: 10.1007/s40279-014-0264-9.
- Early KS, Rockhill M, Bryan A, Tyo B, Buuck D, McGinty J. EFFECT OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON MUSCULAR PERFORMANCE, PAIN AND VASCULAR FUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):892-900. doi: 10.26603/ijspt20200892.
- Hunt JE, Galea D, Tufft G, Bunce D, Ferguson RA. Time course of regional vascular adaptations to low load resistance training with blood flow restriction. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):403-11. doi: 10.1152/japplphysiol.00040.2013. Epub 2013 May 23.
- Horiuchi M, Okita K. Blood flow restricted exercise and vascular function. Int J Vasc Med. 2012;2012:543218. doi: 10.1155/2012/543218. Epub 2012 Oct 22.
- Alhejily W, Aleksi A, Martin BJ, Anderson TJ. The effect of ischemia-reperfusion injury on measures of vascular function. Clin Hemorheol Microcirc. 2014;56(3):265-71. doi: 10.3233/CH-131741.
- Thijssen DH, Dawson EA, Tinken TM, Cable NT, Green DJ. Retrograde flow and shear rate acutely impair endothelial function in humans. Hypertension. 2009 Jun;53(6):986-92. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.131508. Epub 2009 Apr 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00002999
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .