- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05451641
Blodstrømrestriksjonsmotstandstrening intervensjon på vaskulær funksjon
Effekten av motstandstrening for blodstrømrestriksjon på vaskulær funksjon: Brede stive mansjetter vs. smale elastiske bånd
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blodstrømsbegrensning (BFR) motstandstrening har vist seg å være effektiv for å øke muskelmasse og styrke. Under BFR-trening plasseres mansjetter (i likhet med blodtrykksmansjetter) på de proksimale endene av ekstremitetene for å delvis okkludere arteriell blodstrøm til de arbeidende musklene og fullstendig begrense venøs utstrømning fra den arbeidende muskelen. Metabolittene som produseres av den arbeidende muskelen under trening er fanget i den arbeidende muskelen, noe som forårsaker metabolsk stress for å øke muskeltilpasningen. Vanligvis brukes to typer mansjetter i BFR-treningen: de smale elastiske båndene og brede stive nylonmansjetter tilpasset fra kirurgiske tourniquets og blodtrykksmansjetter.
Foreløpig er effekten av BFR-trening på vaskulær funksjon fortsatt uklar. Når mansjettene fjernes etter BFR-trening, vil det være en reaktiv hyperemisk blodstrøm for å vaske ut alle metabolittene som produseres under trening. Denne reaktive hyperemiske blodstrømmen vil også påføre skjærspenning på den arterielle karveggen. Skjærspenningen vil føre til en økning i vasodilatorfaktorer, som fører til en bedring av vaskulær funksjon. Imidlertid har andre studier påpekt at BFR-trening kan ha en negativ effekt på vaskulær funksjon når okklusjonstrykket var for høyt. De mulige mekanismene for den negative effekten kan være iskemi-reperfusjonsskade og retrograd skjærspenning i arterien. De brede stive mansjettene er lett tilgjengelige, men har potensial til å hemme utvidelsen av muskler ved økt blodstrøm som følger med trening og muskelkontraksjon, mens de smale elastiske båndene ikke hindrer utvidelsen. Så vidt etterforskerne vet, er det ingen studie som direkte sammenligner forskjellige BFR-mansjetter på vaskulær funksjon. Dermed er målet med denne studien å sammenligne effekten av forskjellige BFR-mansjetter på vaskulær funksjon (evaluert ved strømningsmediert dilatasjon, et ikke-invasivt mål på endotelavledet vasodilatasjon).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lin-Sheng Chen
- Telefonnummer: 765-775-3257
- E-post: samas9944@gmail.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- Rekruttering
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
Ta kontakt med:
- Lin-Sheng Chen, MS
- Telefonnummer: +1 765 775 3257
- E-post: linsheng.chen@utexas.edu
-
Ta kontakt med:
- Hirofumi Tanaka, PhD
- Telefonnummer: 512-232-4801
- E-post: htanaka@austin.utexas.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilsynelatende friske, stillesittende eller rekreasjonsaktive unge voksne i alderen 18-40 år og signerte det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- En aktuell COVID-19-diagnose
- sykelig overvekt
- hypertensjon
- røyking
- åpenbar hjerte- og karsykdom
- bruk av medisiner som kan påvirke det kardiovaskulære systemet
- nåværende deltakelse i motstandstrening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Bred stiv mansjett
Den brede stive mansjetten vil bli tilfeldig tilordnet en av personens armer.
|
Deltakerne vil få et 2-ukers treningsprogram (3 ganger per uke).
Hver treningsøkt vil bestå av 3 motstandstreningsøvelser med to blodstrømsbegrensningsenheter (bred-stiv mansjett og smalt-elastisk bånd).
For begge armer vil deltakerne utføre samme øvelse med forskjellige BFR-apparater.
|
Eksperimentell: Smal-elastisk bånd
Det smale elastiske båndet vil bli tilfeldig tilordnet en annen arm av faget.
|
Deltakerne vil få et 2-ukers treningsprogram (3 ganger per uke).
Hver treningsøkt vil bestå av 3 motstandstreningsøvelser med to blodstrømsbegrensningsenheter (bred-stiv mansjett og smalt-elastisk bånd).
For begge armer vil deltakerne utføre samme øvelse med forskjellige BFR-apparater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline vaskulær funksjon etter 2 uker
Tidsramme: Utgangsmåling og måling etter 2 uker
|
Strømningsmediert dilatasjon evaluert av en ultralydmaskin
|
Utgangsmåling og måling etter 2 uker
|
Endring fra baseline muskelstyrke ved 2 uker
Tidsramme: Utgangsmåling og måling etter 2 uker
|
Målt av en kabelmaskin i treningsstudioet
|
Utgangsmåling og måling etter 2 uker
|
Endring fra baseline gripestyrke ved 2 uker
Tidsramme: Utgangsmåling og måling etter 2 uker
|
Målt med hånddynamometer
|
Utgangsmåling og måling etter 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline kroppsfettprosent ved 2 uker
Tidsramme: Utgangsmåling og måling etter 2 uker
|
Målt av en bioelektrisk impedansanalysemaskin
|
Utgangsmåling og måling etter 2 uker
|
Endring fra baseline fettmasse ved 2 uker
Tidsramme: Utgangsmåling og måling etter 2 uker
|
Målt av en bioelektrisk impedansanalysemaskin
|
Utgangsmåling og måling etter 2 uker
|
Endring fra baseline mager kroppsmasse ved 2 uker
Tidsramme: Utgangsmåling og måling etter 2 uker
|
Målt av en bioelektrisk impedansanalysemaskin
|
Utgangsmåling og måling etter 2 uker
|
Blodstrømreaksjoner på forskjellige typer mansjetter
Tidsramme: Grunnlinjemåling
|
Målt med ultralydapparat
|
Grunnlinjemåling
|
Blodstrømreaksjoner på forskjellige typer mansjetter
Tidsramme: Ved 2 uker
|
Målt med ultralydapparat
|
Ved 2 uker
|
Endring fra baseline arteriell stivhet etter 2 uker
Tidsramme: Utgangsmåling og måling etter 2 uker
|
Evaluert av Omron VP-1000plus-enheten (ikke-invasiv måling)
|
Utgangsmåling og måling etter 2 uker
|
Endring fra baseline blodlaktatkonsentrasjon
Tidsramme: 10 minutter før treningsøktene (basislinjemåling) og 10 minutter etter treningsøktene
|
Målt med et laktometer
|
10 minutter før treningsøktene (basislinjemåling) og 10 minutter etter treningsøktene
|
Endringer fra baseline puls ved slutten av hver øvelse under alle treningsøktene
Tidsramme: 10 minutter før treningsøktene (grunnlinjemåling), 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under treningsøktene
|
Målt av en pulsklokke
|
10 minutter før treningsøktene (grunnlinjemåling), 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under treningsøktene
|
Endre blodtrykket fra baseline ved slutten av hver øvelse under alle treningsøktene
Tidsramme: 10 minutter før treningsøktene (grunnlinjemåling), 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under treningsøktene
|
Målt med en Omron digital blodtrykksmåler
|
10 minutter før treningsøktene (grunnlinjemåling), 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under treningsøktene
|
Endring av den opplevde anstrengelsen
Tidsramme: På 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under treningsøktene
|
Borg-vurdering av skala for opplevd anstrengelse
|
På 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under treningsøktene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hirofumi Tanaka, PhD, The University of Texas at Austin
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Pearson SJ, Hussain SR. A review on the mechanisms of blood-flow restriction resistance training-induced muscle hypertrophy. Sports Med. 2015 Feb;45(2):187-200. doi: 10.1007/s40279-014-0264-9.
- Early KS, Rockhill M, Bryan A, Tyo B, Buuck D, McGinty J. EFFECT OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON MUSCULAR PERFORMANCE, PAIN AND VASCULAR FUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):892-900. doi: 10.26603/ijspt20200892.
- Hunt JE, Galea D, Tufft G, Bunce D, Ferguson RA. Time course of regional vascular adaptations to low load resistance training with blood flow restriction. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):403-11. doi: 10.1152/japplphysiol.00040.2013. Epub 2013 May 23.
- Horiuchi M, Okita K. Blood flow restricted exercise and vascular function. Int J Vasc Med. 2012;2012:543218. doi: 10.1155/2012/543218. Epub 2012 Oct 22.
- Alhejily W, Aleksi A, Martin BJ, Anderson TJ. The effect of ischemia-reperfusion injury on measures of vascular function. Clin Hemorheol Microcirc. 2014;56(3):265-71. doi: 10.3233/CH-131741.
- Thijssen DH, Dawson EA, Tinken TM, Cable NT, Green DJ. Retrograde flow and shear rate acutely impair endothelial function in humans. Hypertension. 2009 Jun;53(6):986-92. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.131508. Epub 2009 Apr 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002999
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endotelfunksjon
-
Incyte CorporationTilgjengeligSTAT1 Gain-of-Function sykdom
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketADHD | Executive Function Deficits (EFD-er)
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)FullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Forente stater
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandFullførtBarn med spastisk diplegi, mellom 2 og 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II og IIIThailand
Kliniske studier på Motstandstrening for blodstrømsbegrensning
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater
-
Mayo ClinicFullført
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knesmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Fremre knesmerter syndromQatar
-
Udayana UniversityRekrutteringSunne fag | Sport nivå 1Indonesia
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekruttering
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, ikke rekrutterendeJumpers kne | Patellar tendinopatiDanmark
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; AmgenAvsluttetNyrecellekarsinomForente stater
-
European University CyprusFullført
-
University of CalgaryHar ikke rekruttert ennåSlag | Søvnforstyrrelse | Søvnapné | Blodtrykk | Endotelial dysfunksjon | Oksidativt stress | Obstruktiv søvnapné hos voksne | Hypoksi, hjerne