- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05451641
Verenvirtauksen rajoitusresistenssiharjoittelu Interventio verisuonten toimintaan
Verenvirtauksen rajoitusvastusharjoittelun vaikutus verisuonten toimintaan: leveät jäykät hihansuut vs. kapeat elastiset nauhat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenvirtausrajoitus (BFR) -vastusharjoittelu on osoittautunut tehokkaaksi lihasmassan ja -voiman lisäämisessä. BFR-harjoittelun aikana mansetit (samanlaiset kuin verenpainemansetit) asetetaan raajojen proksimaalisiin päihin estämään osittain valtimoveren virtaus työskenteleviin lihaksiin ja rajoittamaan täysin laskimovirtausta työlihaksesta. Työskentelylihaksen harjoituksen aikana tuottamat aineenvaihduntatuotteet jäävät työlihakseen, mikä aiheuttaa aineenvaihdunnallista stressiä lisäämään lihasten sopeutumista. BFR-harjoittelussa käytetään tyypillisesti kahdenlaisia hihansuita: kapeita elastisia nauhoja ja leveitä jäykkiä nailonhihansuja, jotka on sovitettu kirurgisista kiristyssideistä ja verenpainemanseista.
Tällä hetkellä BFR-harjoittelun vaikutus verisuonten toimintaan on edelleen epäselvä. Kun mansetit poistetaan BFR-harjoittelun jälkeen, tapahtuu reaktiivinen hyperemia, joka huuhtelee pois kaikki harjoituksen aikana syntyneet metaboliitit. Tämä reaktiivinen hypereminen verenvirtaus aiheuttaa myös leikkausjännitystä valtimon seinämään. Leikkausjännitys johtaa verisuonia laajentavien tekijöiden lisääntymiseen, mikä johtaa verisuonten toiminnan paranemiseen. Muut tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että BFR-harjoittelu saattaa vaikuttaa negatiivisesti verisuonten toimintaan, kun okkluusiopaine oli liian korkea. Negatiivisen vaikutuksen mahdollisia mekanismeja voivat olla iskemia-reperfuusiovaurio ja valtimon retrogradinen leikkausjännitys. Leveät jäykät hihansuut ovat helposti saatavilla, mutta niillä on mahdollisuus estää lihasten laajentuminen lisääntyneen verenkierron seurauksena harjoituksen ja lihasten supistumisen yhteydessä, kun taas kapeat elastiset nauhat eivät estä laajentumista. Tutkijoiden parhaan tiedon mukaan ei ole olemassa tutkimusta, jossa verrattaisiin suoraan eri BFR-mansetteja verisuonten toimintaan. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata eri BFR-mansettien vaikutuksia verisuonten toimintaan (arvioitu virtausvälitteisellä dilataatiolla, ei-invasiivisella endoteeliperäisen vasodilataatiolla).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveet, istumista tai virkistystoimintaa harjoittavat nuoret aikuiset, iältään 18-40 vuotta, ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen COVID-19-diagnoosi
- sairaalloisen lihavuuden
- verenpainetauti
- tupakointi
- ilmeinen sydän- ja verisuonitauti
- käyttää mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään
- nykyinen osallistuminen vastustusharjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leveä jäykkä ranneke
Leveä jäykkä mansetti määrätään sattumanvaraisesti yhdelle kohteen käsivarresta.
|
Osallistujat saavat 2 viikon harjoitusohjelman (3 kertaa viikossa).
Jokainen harjoituskerta koostuu kolmesta vastusharjoituksesta kahdella verenvirtausta rajoittavalla laitteella (leveä jäykkä mansetti ja kapea kuminauha).
Molemmille käsivarsille osallistujat suorittavat saman harjoituksen eri BFR-laitteilla.
|
|
Kokeellinen: Kapea kuminauha
Kapea kuminauha määrätään sattumanvaraisesti kohteen toiseen käsivarteen.
|
Osallistujat saavat 2 viikon harjoitusohjelman (3 kertaa viikossa).
Jokainen harjoituskerta koostuu kolmesta vastusharjoituksesta kahdella verenvirtausta rajoittavalla laitteella (leveä jäykkä mansetti ja kapea kuminauha).
Molemmille käsivarsille osallistujat suorittavat saman harjoituksen eri BFR-laitteilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verisuonitoiminnan lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perusmittaus ja mittaus 2 viikon kuluttua
|
Virtausvälitteinen laajentuminen ultraäänilaitteella arvioituna
|
Perusmittaus ja mittaus 2 viikon kuluttua
|
|
Muutos lähtötason lihasvoimasta 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perusmittaus ja mittaus 2 viikon kuluttua
|
Mitattu kuntosalin kaapelikoneella
|
Perusmittaus ja mittaus 2 viikon kuluttua
|
|
Muutos perustason pitovoimasta 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perusmittaus ja mittaus 2 viikon kuluttua
|
Mitattu käsidynamometrillä
|
Perusmittaus ja mittaus 2 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason kehon rasvaprosentista 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perusmittaus ja mittaus 2 viikon kuluttua
|
Mitattu biosähköisellä impedanssianalyysikoneella
|
Perusmittaus ja mittaus 2 viikon kuluttua
|
|
Muutos perusrasvamassasta 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perusmittaus ja mittaus 2 viikon kuluttua
|
Mitattu biosähköisellä impedanssianalyysikoneella
|
Perusmittaus ja mittaus 2 viikon kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteen vähärasvaisesta painosta 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perusmittaus ja mittaus 2 viikon kuluttua
|
Mitattu biosähköisellä impedanssianalyysikoneella
|
Perusmittaus ja mittaus 2 viikon kuluttua
|
|
Verenvirtaus reagoi erityyppisiin manseteihin
Aikaikkuna: Perusmittaus
|
Mitattu ultraäänilaitteella
|
Perusmittaus
|
|
Verenvirtaus reagoi erityyppisiin manseteihin
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
|
Mitattu ultraäänilaitteella
|
2 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta valtimojäykkyydestä 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perusmittaus ja mittaus 2 viikon kuluttua
|
Arvioi Omron VP-1000plus -laite (ei-invasiivinen mittaus)
|
Perusmittaus ja mittaus 2 viikon kuluttua
|
|
Muutos veren laktaattipitoisuudesta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen harjoituksia (perusmittaus) ja 10 minuuttia harjoitusten jälkeen
|
Laktometrillä mitattu
|
10 minuuttia ennen harjoituksia (perusmittaus) ja 10 minuuttia harjoitusten jälkeen
|
|
Muutokset perussykkeestä jokaisen harjoituksen lopussa kaikkien harjoitusten aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen harjoituksia (perusmittaus), 10 minuuttia, 20 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitusten aikana
|
Mitattu sykemittarilla
|
10 minuuttia ennen harjoituksia (perusmittaus), 10 minuuttia, 20 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitusten aikana
|
|
Vaihda perusverenpaine jokaisen harjoituksen lopussa kaikkien harjoitusten aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen harjoituksia (perusmittaus), 10 minuuttia, 20 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitusten aikana
|
Mitattu Omronin digitaalisella verenpainemittarilla
|
10 minuuttia ennen harjoituksia (perusmittaus), 10 minuuttia, 20 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitusten aikana
|
|
Koetun rasituksen muutos
Aikaikkuna: 10 minuuttia, 20 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitusten aikana
|
Borgin luokitus koetun rasituksen asteikosta
|
10 minuuttia, 20 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitusten aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hirofumi Tanaka, PhD, The University of Texas at Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Pearson SJ, Hussain SR. A review on the mechanisms of blood-flow restriction resistance training-induced muscle hypertrophy. Sports Med. 2015 Feb;45(2):187-200. doi: 10.1007/s40279-014-0264-9.
- Early KS, Rockhill M, Bryan A, Tyo B, Buuck D, McGinty J. EFFECT OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON MUSCULAR PERFORMANCE, PAIN AND VASCULAR FUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):892-900. doi: 10.26603/ijspt20200892.
- Hunt JE, Galea D, Tufft G, Bunce D, Ferguson RA. Time course of regional vascular adaptations to low load resistance training with blood flow restriction. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):403-11. doi: 10.1152/japplphysiol.00040.2013. Epub 2013 May 23.
- Horiuchi M, Okita K. Blood flow restricted exercise and vascular function. Int J Vasc Med. 2012;2012:543218. doi: 10.1155/2012/543218. Epub 2012 Oct 22.
- Alhejily W, Aleksi A, Martin BJ, Anderson TJ. The effect of ischemia-reperfusion injury on measures of vascular function. Clin Hemorheol Microcirc. 2014;56(3):265-71. doi: 10.3233/CH-131741.
- Thijssen DH, Dawson EA, Tinken TM, Cable NT, Green DJ. Retrograde flow and shear rate acutely impair endothelial function in humans. Hypertension. 2009 Jun;53(6):986-92. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.131508. Epub 2009 Apr 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002999
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoteelin toiminta
-
Oslo University HospitalRekrytointiDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet-kalvon endoteelikeratoplastia (DMEK)Norja
Kliiniset tutkimukset Verenvirtauksen rajoitusvastusharjoittelu
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineValmisPatellofemoraalinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Yang LiuValmisKrooninen nilkan epävakaus, CAKiina
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA)ValmisPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
University of JaénValmisSkleroosi, MultippeliEspanja
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrytointiLateraalinen epikondyliitti | TenniskyynärpääYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic...ValmisACL-vammaYhdysvallat
-
University of the Balearic IslandsValmisVerenpaine | VastusharjoitteluEspanja
-
Mayo ClinicPeruutettuPatellofemoraalinen nivelen dislokaatio | Hauisjänteen repeämäYhdysvallat