- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05451641
Intervento di allenamento di resistenza alla restrizione del flusso sanguigno sulla funzione vascolare
L'effetto dell'allenamento di resistenza alla restrizione del flusso sanguigno sulla funzione vascolare: polsini larghi contro bande elastiche strette
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'allenamento di resistenza alla restrizione del flusso sanguigno (BFR) ha dimostrato di essere efficace nell'aumentare la massa muscolare e la forza. Durante l'allenamento BFR, i polsini (simili ai polsini per la pressione sanguigna) vengono posizionati sulle estremità prossimali delle estremità per occludere parzialmente il flusso sanguigno arterioso ai muscoli che lavorano e limitare completamente il deflusso venoso dal muscolo che lavora. I metaboliti prodotti dal muscolo che lavora durante l'esercizio sono intrappolati nel muscolo che lavora, il che provoca lo stress metabolico per aumentare l'adattamento muscolare. In genere, nell'allenamento BFR vengono utilizzati due tipi di polsini: le bande elastiche strette e i polsini in nylon larghi e rigidi adattati dai lacci emostatici chirurgici e dai polsini per la pressione sanguigna.
Attualmente, l'effetto dell'allenamento BFR sulla funzione vascolare rimane poco chiaro. Quando i polsini vengono rimossi dopo l'allenamento BFR, ci sarà un flusso sanguigno iperemico reattivo per eliminare tutti i metaboliti prodotti durante l'esercizio. Questo flusso sanguigno iperemico reattivo imporrà anche sollecitazioni di taglio sulla parete del vaso arterioso. Lo stress di taglio porterà ad un aumento dei fattori vasodilatatori, che portano a un miglioramento della funzione vascolare. Tuttavia, altri studi hanno evidenziato che l'allenamento BFR potrebbe causare un effetto negativo sulla funzione vascolare quando la pressione di occlusione era troppo alta. I possibili meccanismi dell'effetto negativo potrebbero essere il danno da ischemia-riperfusione e lo shear stress retrogrado nell'arteria. I polsini larghi e rigidi sono facilmente disponibili ma hanno il potenziale per inibire l'espansione del muscolo in caso di aumento del flusso sanguigno che accompagna l'esercizio e la contrazione muscolare, mentre le bande elastiche strette non impediscono l'espansione. Per quanto ne sanno gli investigatori, non esiste uno studio che confronti direttamente diversi polsini BFR sulla funzione vascolare. Pertanto, lo scopo del presente studio è confrontare gli effetti di diversi polsini BFR sulla funzione vascolare (valutata mediante dilatazione mediata dal flusso, una misura non invasiva della vasodilatazione di origine endoteliale).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani adulti di età compresa tra 18 e 40 anni apparentemente sani, sedentari o attivi a livello ricreativo e che hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Una diagnosi attuale di COVID-19
- obesità patologica
- ipertensione
- fumare
- malattia cardiovascolare conclamata
- utilizzando qualsiasi farmaco che potrebbe influenzare il sistema cardiovascolare
- attuale partecipazione ad allenamenti di resistenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Polsino largo-rigido
Il bracciale rigido largo verrà assegnato in modo casuale a una delle braccia del soggetto.
|
I partecipanti riceveranno un programma di allenamento fisico di 2 settimane (3 volte a settimana).
Ogni sessione di allenamento consisterà in 3 esercizi di allenamento di resistenza con due dispositivi di restrizione del flusso sanguigno (bracciale rigido largo e fascia elastica stretta).
Per entrambe le braccia, i partecipanti eseguiranno lo stesso esercizio con diversi dispositivi BFR.
|
|
Sperimentale: Banda stretta-elastica
La fascia elastica stretta verrà assegnata in modo casuale a un altro braccio del soggetto.
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I partecipanti riceveranno un programma di allenamento fisico di 2 settimane (3 volte a settimana).
Ogni sessione di allenamento consisterà in 3 esercizi di allenamento di resistenza con due dispositivi di restrizione del flusso sanguigno (bracciale rigido largo e fascia elastica stretta).
Per entrambe le braccia, i partecipanti eseguiranno lo stesso esercizio con diversi dispositivi BFR.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dalla funzione vascolare basale a 2 settimane
Lasso di tempo: Misurazione basale e misurazione a 2 settimane
|
Dilatazione flusso-mediata valutata da una macchina ad ultrasuoni
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Misurazione basale e misurazione a 2 settimane
|
|
Variazione rispetto alla forza muscolare basale a 2 settimane
Lasso di tempo: Misurazione basale e misurazione a 2 settimane
|
Misurato da una macchina via cavo in palestra
|
Misurazione basale e misurazione a 2 settimane
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|
Variazione dalla forza di presa di base a 2 settimane
Lasso di tempo: Misurazione basale e misurazione a 2 settimane
|
Misurato da un dinamometro a mano
|
Misurazione basale e misurazione a 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dalla percentuale di grasso corporeo al basale a 2 settimane
Lasso di tempo: Misurazione basale e misurazione a 2 settimane
|
Misurata da una macchina per l'analisi dell'impedenza bioelettrica
|
Misurazione basale e misurazione a 2 settimane
|
|
Variazione dalla massa grassa al basale a 2 settimane
Lasso di tempo: Misurazione basale e misurazione a 2 settimane
|
Misurata da una macchina per l'analisi dell'impedenza bioelettrica
|
Misurazione basale e misurazione a 2 settimane
|
|
Variazione dalla massa corporea magra di base a 2 settimane
Lasso di tempo: Misurazione basale e misurazione a 2 settimane
|
Misurata da una macchina per l'analisi dell'impedenza bioelettrica
|
Misurazione basale e misurazione a 2 settimane
|
|
Risposte del flusso sanguigno a diversi tipi di bracciale
Lasso di tempo: Misurazione di base
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Misurato da una macchina ad ultrasuoni
|
Misurazione di base
|
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Risposte del flusso sanguigno a diversi tipi di bracciale
Lasso di tempo: A 2 settimane
|
Misurato da una macchina ad ultrasuoni
|
A 2 settimane
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Variazione dalla rigidità arteriosa basale a 2 settimane
Lasso di tempo: Misurazione basale e misurazione a 2 settimane
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Valutato dal dispositivo Omron VP-1000plus (misurazione non invasiva)
|
Misurazione basale e misurazione a 2 settimane
|
|
Variazione rispetto alla concentrazione di lattato nel sangue di base
Lasso di tempo: A 10 minuti prima delle sessioni di allenamento (misurazione di base) ea 10 minuti dopo le sessioni di allenamento
|
Misurato da un lattometro
|
A 10 minuti prima delle sessioni di allenamento (misurazione di base) ea 10 minuti dopo le sessioni di allenamento
|
|
Variazioni rispetto alla frequenza cardiaca di base alla fine di ogni esercizio durante tutte le sessioni di allenamento
Lasso di tempo: A 10 minuti prima delle sessioni di allenamento (misurazione di base), a 10 minuti, 20 minuti e 30 minuti durante le sessioni di allenamento
|
Misurato da un cardiofrequenzimetro
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A 10 minuti prima delle sessioni di allenamento (misurazione di base), a 10 minuti, 20 minuti e 30 minuti durante le sessioni di allenamento
|
|
Variazione della pressione arteriosa di base alla fine di ogni esercizio durante tutte le sessioni di allenamento
Lasso di tempo: A 10 minuti prima delle sessioni di allenamento (misurazione di base), a 10 minuti, 20 minuti e 30 minuti durante le sessioni di allenamento
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Misurato da un monitor digitale della pressione arteriosa Omron
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A 10 minuti prima delle sessioni di allenamento (misurazione di base), a 10 minuti, 20 minuti e 30 minuti durante le sessioni di allenamento
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Modifica della fatica percepita
Lasso di tempo: A 10 minuti, 20 minuti e 30 minuti durante le sessioni di allenamento
|
Valutazione Borg della scala dello sforzo percepito
|
A 10 minuti, 20 minuti e 30 minuti durante le sessioni di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hirofumi Tanaka, PhD, The University of Texas at Austin
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Pearson SJ, Hussain SR. A review on the mechanisms of blood-flow restriction resistance training-induced muscle hypertrophy. Sports Med. 2015 Feb;45(2):187-200. doi: 10.1007/s40279-014-0264-9.
- Early KS, Rockhill M, Bryan A, Tyo B, Buuck D, McGinty J. EFFECT OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON MUSCULAR PERFORMANCE, PAIN AND VASCULAR FUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):892-900. doi: 10.26603/ijspt20200892.
- Hunt JE, Galea D, Tufft G, Bunce D, Ferguson RA. Time course of regional vascular adaptations to low load resistance training with blood flow restriction. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):403-11. doi: 10.1152/japplphysiol.00040.2013. Epub 2013 May 23.
- Horiuchi M, Okita K. Blood flow restricted exercise and vascular function. Int J Vasc Med. 2012;2012:543218. doi: 10.1155/2012/543218. Epub 2012 Oct 22.
- Alhejily W, Aleksi A, Martin BJ, Anderson TJ. The effect of ischemia-reperfusion injury on measures of vascular function. Clin Hemorheol Microcirc. 2014;56(3):265-71. doi: 10.3233/CH-131741.
- Thijssen DH, Dawson EA, Tinken TM, Cable NT, Green DJ. Retrograde flow and shear rate acutely impair endothelial function in humans. Hypertension. 2009 Jun;53(6):986-92. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.131508. Epub 2009 Apr 20.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002999
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